Az akupunktúra hatékonysága és mechanizmusai előrehaladott hasnyálmirigyrák-fájdalomban szenvedő betegek számára
2015. július 27. frissítette: Shanghai Cancer Hospital, China
Az akupunktúra hatékonysága és mechanizmusai előrehaladott hasnyálmirigyrák-fájdalomban szenvedő betegeknél: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
Ez a tanulmány összehasonlítja az akupunktúra és a placebo akupunktúra hatását az előrehaladott hasnyálmirigyrák fájdalomra, majd megvizsgálja a perifériás vér lehetséges mechanizmusát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akupunktúra enyhítheti az előrehaladott hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek has- vagy hátfájdalmát.
Az akupunktúrás résztvevők egy héten háromszor kaptak elektroakupunktúrát Jiaji (Ex-B2) pontokon.
A placebo akupunktúrás résztvevők ugyanabban az időszakban placebo akupunktúrát kapnak a nem pontszerű pontokon.
Összehasonlítják a numerikus értékelési skálán (NRS) kapott fájdalompontszámokat, valamint a β-endorfin és az idegnövekedési faktor vérszintjét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
62
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- Shanghai Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hao Chen
- Telefonszám: 86-13601996751
- E-mail: chengkll@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előrehaladott hasnyálmirigyrák Ⅲ-Ⅳ stádiumban, szövettani/citológiai vizsgálattal diagnosztizálva.
- A hasi vagy hátfájás fájdalompontszáma ≥3 a numerikus értékelési skálán (NRS) 0-tól 10-ig.
- Stabil adag fájdalomcsillapító legalább 72 órával a randomizálás előtt.
- Várható túlélési idő több mint 1 hónap.
Kizárási kritériumok:
- A hasi vagy hátfájás másik oka (például az ágyéki csigolyaközi porckorong prolapsusa, fekély vagy más intraabdominális rendellenesség).
- Akupunktúrás kezelés a múltban.
- Az akupunktúra használatának ellenjavallatai (például súlyos allergia, vérzésre való hajlam, fertőző dermatosis és fekély vagy heg a pontokon).
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúra
Az akupunktúrás résztvevők egy héten háromszor kaptak elektroakupunktúrát Jiaji (Ex-B2) pontokon.
|
Az eldobható rozsdamentes acél filiform tűket (40 mm hosszú és 0,30 mm átmérőjű) merőlegesen szúrják be a T8-T12 Jiaji (Ex-B2) pontokba, kétoldalúan 25 mm mélységig.
A De Qi érzet elérése után a homolaterális T8 és T12 Jiaji tűk fogantyúit a Han akupontos idegstimulátorához csatlakoztatják 2/100 Hz frekvenciával és 1 mA árammal, diszperz-sűrű hullámformával 30 percig.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo akupunktúra
A placebo akupunktúrás résztvevők ugyanabban az időszakban placebo akupunktúrát kapnak a nem pontszerű pontokon.
|
Placebo akupunktúrás tűket (Dongbang AcuPrime Acupuncture Inc., Dél-Korea) használnak a nem hegyes pontokon ugyanazon a szinten, mint a T8 és a T12 Jiaji, 4,5 cun-nyira a hátsó medián vonaltól.
A tompa végű tűk gyorsan felhelyezhetők a hegyekre anélkül, hogy a bőrbe szúrnák őket.
A T8 és T12 Jiajival azonos szinten lévő homolaterális pontokon lévő tűket ezután csatlakoztatjuk az elektromos stimulátorhoz, de nulla frekvenciával és elektromos árammal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalompontszámok, numerikus értékelési skálával (NRS) értékelve
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Karnofsky teljesítménystátusz (KPS) pontszáma
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
A β-endorfin vérszintje
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
Az idegi növekedési faktor vérszintje
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hao Chen, Shanghai Cancer Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12401905600
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .