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진행성 췌장암 통증 환자에 대한 침술의 효능 및 기전

2015년 7월 27일 업데이트: Shanghai Cancer Hospital, China

진행성 췌장암 통증 환자에 대한 침술의 효능 및 기전: : 무작위, 위약 대조 시험

이 연구는 진행된 췌장암 통증에 대한 침술과 위약 침술의 효과를 비교하고 말초 혈액의 잠재적인 메커니즘을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

침술은 진행성 췌장암 환자의 복통 또는 요통을 완화시킬 수 있습니다. 침술 참가자는 일주일에 3번 Jiaji(Ex-B2) 포인트에 대한 전기 침술을 받게 됩니다. 위약 침술 참가자는 같은 기간 동안 비점 포인트에 대해 위약 침술을 받게 됩니다. 숫자 등급 척도(NRS)의 통증 점수와 혈중 β-엔돌핀 및 신경 성장 인자 수치를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

62

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Shanghai Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적/세포학적 검사로 진단된 Ⅲ-Ⅳ기의 진행성 췌장암.
  • 0에서 10까지 등급이 매겨진 숫자 등급 척도(NRS)에서 복통 또는 허리 통증 ≥3의 통증 점수.
  • 무작위 배정 전 최소 72시간 동안 진통제의 안정적인 투여량.
  • 예상 생존기간 1개월 이상.

제외 기준:

  • 복부 또는 허리 통증의 또 다른 원인(예: 요추 추간판 탈출, 궤양 또는 기타 복강 내 장애).
  • 과거 침술 치료.
  • 침술 사용에 대한 금기 사항(예: 심각한 알레르기, 출혈 경향, 감염성 피부병 및 점의 궤양 또는 흉터).
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침 요법
침술 참가자는 일주일에 3번 Jiaji(Ex-B2) 포인트에 대한 전기 침술을 받게 됩니다.
장치: 침 요법
1회용 스테인레스 스틸 바늘(길이 40mm, 직경 0.30mm)을 T8-T12 Jiaji(Ex-B2) 포인트에 수직으로 25mm 깊이로 삽입합니다. De Qi 감각이 달성된 후 동측 T8 및 T12 Jiaji의 바늘 손잡이는 2/100Hz의 주파수와 1mA의 전류에서 30분 동안 분산 밀도 파형으로 Han의 경혈 신경 자극기에 각각 연결됩니다.
다른 이름들:
  • 전기 침술
위약 비교기: 위약 침술
위약 침술 참가자는 같은 기간 동안 비점 포인트에 대해 위약 침술을 받게 됩니다.
장치: 위약 침술
위약침(Dongbang AcuPrime Acupuncture Inc., South Korea)은 후정중선에서 가쪽으로 4.5촌인 T8 및 T12 Jiaji와 같은 높이의 비점에 사용됩니다. 끝이 뭉툭한 바늘을 피부에 삽입하지 않고 신속하게 포인트에 꽂습니다. 그런 다음 T8 및 T12 Jiaji와 동일한 수준의 동측 지점에 있는 바늘을 전기 자극기에 연결하지만 주파수와 전류는 0입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 통증 점수
기간: 일주
일주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Karnofsky 성능 상태(KPS) 점수
기간: 일주
일주
혈중 β-엔돌핀 수치
기간: 일주
일주
신경 성장 인자의 혈중 농도
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Cancer Hospital, China

수사관

  • 연구 의자: Hao Chen, Shanghai Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12401905600

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