Эффективность и механизмы акупунктуры у пациентов с прогрессирующей болью при раке поджелудочной железы
27 июля 2015 г. обновлено: Shanghai Cancer Hospital, China
Эффективность и механизмы акупунктуры у пациентов с прогрессирующей болью при раке поджелудочной железы: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
В этом исследовании сравнивается влияние акупунктуры и плацебо-акупунктуры на боль при прогрессирующем раке поджелудочной железы, а затем исследуется ее потенциальный механизм воздействия на периферическую кровь.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Иглоукалывание может облегчить боль в животе или спине у пациентов с запущенным раком поджелудочной железы.
Участники акупунктуры получали электроакупунктуру по точкам Jiaji (Ex-B2) 3 раза в неделю.
Участники плацебо-акупунктуры получали плацебо-акупунктуру на неточечные точки в течение того же периода.
Сравнивают баллы боли по числовой шкале оценки (NRS) и уровни в крови β-эндорфина и фактора роста нервов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
62
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Shanghai Cancer Hospital
-
Контакт:
- Hao Chen
- Номер телефона: 86-13601996751
- Электронная почта: chengkll@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Распространенный рак поджелудочной железы на стадии Ⅲ-Ⅳ, диагностированный при гистологическом/цитологическом исследовании.
- Оценка боли в животе или спине ≥3 по числовой оценочной шкале (NRS) с градуировкой от 0 до 10.
- Стабильная доза анальгетиков не менее чем за 72 часа до рандомизации.
- Ожидаемое время выживания более 1 месяца.
Критерий исключения:
- Другая причина болей в животе или спине (например, пролапс поясничного межпозвонкового диска, язва или другое внутрибрюшное заболевание).
- Лечение иглоукалыванием в прошлом.
- Противопоказания к применению акупунктуры (такие как тяжелая аллергия, склонность к кровотечениям, инфекционные дерматозы и язвы или рубцы в точках).
- Невозможно дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
Участники акупунктуры получали электроакупунктуру по точкам Jiaji (Ex-B2) 3 раза в неделю.
|
Одноразовые нитевидные иглы из нержавеющей стали (40 мм в длину и 0,30 мм в диаметре) вводят перпендикулярно в точки T8-T12 Jiaji (Ex-B2) с двух сторон на глубину 25 мм.
После достижения ощущения Де Ци рукоятки игл на гомолатеральных Т8 и Т12 Цзяцзи соответственно подключают к стимулятору акупунктурного нерва Хань с частотой 2/100 Гц и током 1 мА с дисперсно-плотной формой волны в течение 30 минут.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-акупунктура
Участники плацебо-акупунктуры получали плацебо-акупунктуру на неточечные точки в течение того же периода.
|
Иглы для акупунктуры-плацебо (Dongbang AcuPrime Acupuncture Inc., Южная Корея) используются в неточечных точках на том же уровне, что и T8 и T12 Jiaji, на 4,5 цуня латеральнее задней срединной линии.
Иглы с тупыми кончиками быстро вводятся в точки, не вкалываясь в кожу.
Иглы в гомолатеральных точках на том же уровне, что и Т8 и Т12 Цзяцзи, затем подключают к электростимулятору, но с нулевой частотой и электрическим током.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы боли, оцененные с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка функционального статуса Карновски (KPS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Уровень β-эндорфина в крови
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Уровень фактора роста нервов в крови
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hao Chen, Shanghai Cancer Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования поджелудочной железы
- Раковая боль
Другие идентификационные номера исследования
- 12401905600
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .