Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturs effektivitet og mekanismer til patienter med avanceret kræft i bugspytkirtlen

27. juli 2015 opdateret af: Shanghai Cancer Hospital, China

Akupunkturs effektivitet og mekanismer til patienter med avanceret kræft i bugspytkirtlen: et randomiseret, placebokontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sammenligner effekten af ​​akupunktur og placebo-akupunktur på fremskreden kræft i bugspytkirtlen og undersøger derefter dens potentielle mekanisme for perifert blod.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akupunktur kan lindre mave- eller rygsmerter hos patienter med fremskreden kræft i bugspytkirtlen. Akupunkturdeltagere ville modtage elektroakupunktur på Jiaji (Ex-B2) punkter 3 gange om ugen. Placebo akupunktur deltagere ville modtage placebo akupunktur på non-point punkter i samme periode. Smertescore på numerisk vurderingsskala (NRS) og blodniveauer af β-endorfin og nervevækstfaktor sammenlignes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

62

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Shanghai Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret bugspytkirtelkræft på Ⅲ-Ⅳ stadium diagnosticeret ved histologisk/cytologisk undersøgelse.
  • Smertescore for mave- eller rygsmerter ≥3 på en numerisk vurderingsskala (NRS) gradueret fra 0 til 10.
  • Stabil dosis af analgetika mindst 72 timer før randomisering.
  • Forventet overlevelsestid mere end 1 måned.

Ekskluderingskriterier:

  • En anden årsag til mave- eller rygsmerter (såsom prolaps af lumbal intervertebral diskus, ulcus eller anden intraabdominal lidelse).
  • Akupunktur behandling i fortiden.
  • Kontraindikationer for brugen af ​​akupunktur (såsom svær allergi, blødningstendens, infektiøs dermatose og sår eller ar på punkter).
  • Ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Akupunkturdeltagere ville modtage elektroakupunktur på Jiaji (Ex-B2) punkter 3 gange om ugen.
Enhed: Akupunktur
Engangsnåle i rustfrit stål (40 mm i længden og 0,30 mm i diameter) indsættes vinkelret i T8-T12 Jiaji (Ex-B2) spidser bilateralt til en dybde på 25 mm. Efter De Qi-fornemmelse er opnået, er håndtagene på nåle på homolaterale T8 og T12 Jiaji henholdsvis forbundet til Han's akupunktsnervestimulator ved en frekvens på 2/100 Hz og en strøm på 1mA med en dispers-tæt bølgeform i 30 minutter.
Andre navne:
  • Elektroakupunktur
Placebo komparator: Placebo akupunktur
Placebo akupunktur deltagere ville modtage placebo akupunktur på non-point punkter i samme periode.
Enhed: Placebo akupunktur
Placebo-akupunkturnåle (Dongbang AcuPrime Acupuncture Inc., Sydkorea) bruges på ikke-punktpunkterne på samme niveau som T8 og T12 Jiaji, 4,5 cun lateralt for den posteriore medianlinje. Nålene med stumpe spidser sættes hurtigt på spidser uden at stikke ind i huden. Nålene på homolaterale punkter på samme niveau som T8 og T12 Jiaji forbindes så til den elektriske stimulator, men med nul frekvens og elektrisk strøm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore, vurderet med numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karnofsky præstationsstatus (KPS) score
Tidsramme: En uge
En uge
Blodniveauer af β-endorfin
Tidsramme: En uge
En uge
Blodniveauer af nervevækstfaktor
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Cancer Hospital, China

Efterforskere

  • Studiestol: Hao Chen, Shanghai Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2015

Først opslået (Skøn)

28. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12401905600

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner