Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Mechanismen der Akupunktur bei Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

27. Juli 2015 aktualisiert von: Shanghai Cancer Hospital, China

Wirksamkeit und Mechanismen der Akupunktur bei Patienten mit Schmerzen bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs: eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie

Diese Studie vergleicht die Wirkung von Akupunktur und Placebo-Akupunktur auf Schmerzen bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs und untersucht dann den möglichen Mechanismus des peripheren Blutes.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akupunktur kann Bauch- oder Rückenschmerzen von Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs lindern. Akupunktur-Teilnehmer erhielten dreimal pro Woche Elektroakupunktur auf Jiaji (Ex-B2)-Punkten. Placebo-Akupunktur-Teilnehmer erhielten für den gleichen Zeitraum Placebo-Akupunktur auf Non-Point-Punkte. Schmerzbewertungen auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) und Blutspiegel von β-Endorphin und Nervenwachstumsfaktor werden verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Shanghai Cancer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenkrebs im Ⅲ-Ⅳ Stadium, diagnostiziert durch histologische/zytologische Untersuchung.
  • Schmerz-Score von Bauch- oder Rückenschmerzen ≥ 3 auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS), abgestuft von 0 bis 10.
  • Stabile Analgetikadosis mindestens 72 Stunden vor der Randomisierung.
  • Erwartete Überlebenszeit mehr als 1 Monat.

Ausschlusskriterien:

  • Eine weitere Ursache für Bauch- oder Rückenschmerzen (z. B. Bandscheibenvorfall, Geschwür oder andere intraabdominelle Erkrankungen).
  • Akupunkturbehandlung in der Vergangenheit.
  • Kontraindikationen für die Anwendung von Akupunktur (z. B. schwere Allergien, Blutungsneigung, infektiöse Dermatosen und punktuelle Geschwüre oder Narben).
  • Einverständniserklärung nicht möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur
Akupunktur-Teilnehmer erhielten dreimal pro Woche Elektroakupunktur auf Jiaji (Ex-B2)-Punkten.
Gerät: Akupunktur
Einwegnadeln aus rostfreiem Stahl (40 mm lang und 0,30 mm im Durchmesser) werden senkrecht in T8-T12 Jiaji (Ex-B2) Punkte bilateral bis zu einer Tiefe von 25 mm eingeführt. Nachdem das De-Qi-Gefühl erreicht ist, werden die Griffe der Nadeln am homolateralen T8- und T12-Jiaji jeweils mit dem Akupunkturpunkt-Nervenstimulator von Han bei einer Frequenz von 2/100 Hz und einem Strom von 1 mA mit einer dispersen-dichten Wellenform für 30 Minuten verbunden.
Andere Namen:
  • Elektroakupunktur
Placebo-Komparator: Placebo-Akupunktur
Placebo-Akupunktur-Teilnehmer erhielten für den gleichen Zeitraum Placebo-Akupunktur auf Non-Point-Punkte.
Gerät: Placebo-Akupunktur
Placebo-Akupunkturnadeln (Dongbang AcuPrime Acupuncture Inc., Südkorea) werden an den nicht spitzen Punkten auf der gleichen Höhe wie T8 und T12 Jiaji, 4,5 Cun lateral der hinteren Medianlinie, verwendet. Die Nadeln mit stumpfer Spitze sind schnell auf Spitzen gesetzt, ohne in die Haut einzustechen. Die Nadeln an homolateralen Punkten auf gleicher Höhe wie T8 und T12 Jiaji werden dann mit dem elektrischen Stimulator verbunden, aber mit Nullfrequenz und elektrischem Strom.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzwerte, bewertet mit numerischer Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Karnofsky-Performance-Status (KPS)-Score
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Blutspiegel von β-Endorphin
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Blutspiegel des Nervenwachstumsfaktors
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Cancer Hospital, China

Ermittler

  • Studienstuhl: Hao Chen, Shanghai Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12401905600

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren