Eficácia e Mecanismos da Acupuntura para Pacientes com Dor de Câncer Pancreático Avançado
27 de julho de 2015 atualizado por: Shanghai Cancer Hospital, China
Eficácia e Mecanismos da Acupuntura para Pacientes com Dor de Câncer Pancreático Avançado: Um Estudo Randomizado, Controlado por Placebo
Este estudo compara o efeito da acupuntura e da acupuntura placebo na dor do câncer pancreático avançado e, em seguida, investiga seu mecanismo potencial de sangue periférico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acupuntura pode aliviar a dor abdominal ou nas costas de pacientes com câncer pancreático avançado.
Os participantes da acupuntura receberiam eletroacupuntura nos pontos Jiaji (Ex-B2) 3 vezes por semana.
Os participantes da acupuntura placebo receberiam acupuntura placebo em pontos não pontuais pelo mesmo período.
Os escores de dor na escala de classificação numérica (NRS) e os níveis sanguíneos de β-endorfina e fator de crescimento do nervo são comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
62
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Shanghai Cancer Hospital
-
Contato:
- Hao Chen
- Número de telefone: 86-13601996751
- E-mail: chengkll@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer pancreático avançado em estágio Ⅲ-Ⅳ diagnosticado por exame histológico/citológico.
- Escore de dor abdominal ou nas costas ≥3 em uma escala de classificação numérica (NRS) graduada de 0 a 10.
- Dose estável de analgésicos pelo menos 72 horas antes da randomização.
- Tempo de sobrevivência esperado superior a 1 mês.
Critério de exclusão:
- Outra causa de dor abdominal ou nas costas (como prolapso de disco intervertebral lombar, úlcera ou outro distúrbio intra-abdominal).
- Tratamento de acupuntura no passado.
- Contra-indicações para o uso da acupuntura (como alergias graves, tendência a sangramento, dermatose infecciosa e úlcera ou cicatriz em pontos).
- Incapaz de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Os participantes da acupuntura receberiam eletroacupuntura nos pontos Jiaji (Ex-B2) 3 vezes por semana.
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Agulhas filiformes de aço inoxidável descartáveis (40 mm de comprimento e 0,30 mm de diâmetro) são inseridas perpendicularmente nos pontos T8-T12 Jiaji (Ex-B2) bilateralmente até uma profundidade de 25 mm.
Depois que a sensação De Qi é alcançada, as alças das agulhas em T8 e T12 Jiaji homolaterais são conectadas, respectivamente, ao estimulador de nervo do ponto de acupuntura de Han a uma frequência de 2/100 Hz e uma corrente de 1mA com uma forma de onda densa dispersa por 30 minutos.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Acupuntura Placebo
Os participantes da acupuntura placebo receberiam acupuntura placebo em pontos não pontuais pelo mesmo período.
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Agulhas de acupuntura placebo (Dongbang AcuPrime Acupuncture Inc., Coréia do Sul) são usadas nos pontos não pontuais no mesmo nível de T8 e T12 Jiaji, 4,5 cun lateral à linha mediana posterior.
As agulhas com pontas rombas são rapidamente colocadas em pontos sem inserir na pele.
As agulhas nos pontos homolaterais no mesmo nível de T8 e T12 Jiaji são então conectadas ao estimulador elétrico, mas com frequência e corrente elétrica zero.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores de dor, avaliados com escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação do estado de desempenho de Karnofsky (KPS)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Níveis sanguíneos de β-endorfina
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Níveis sanguíneos de fator de crescimento nervoso
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hao Chen, Shanghai Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12401905600
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