Eficacia y mecanismos de la acupuntura para pacientes con dolor por cáncer de páncreas avanzado
27 de julio de 2015 actualizado por: Shanghai Cancer Hospital, China
Eficacia y mecanismos de la acupuntura para pacientes con dolor por cáncer de páncreas avanzado: ensayo aleatorizado controlado con placebo
Este estudio compara el efecto de la acupuntura y la acupuntura placebo en el dolor del cáncer de páncreas avanzado y luego investiga su mecanismo potencial de sangre periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acupuntura puede aliviar el dolor abdominal o de espalda de los pacientes con cáncer de páncreas avanzado.
Los participantes de acupuntura recibirían electroacupuntura en los puntos Jiaji (Ex-B2) 3 veces a la semana.
Los participantes de acupuntura placebo recibirían acupuntura placebo en puntos no puntuales durante el mismo período.
Se comparan las puntuaciones de dolor en la escala de calificación numérica (NRS) y los niveles en sangre de β-endorfina y factor de crecimiento nervioso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
62
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Shanghai Cancer Hospital
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Contacto:
- Hao Chen
- Número de teléfono: 86-13601996751
- Correo electrónico: chengkll@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de páncreas avanzado en estadio Ⅲ-Ⅳ diagnosticado mediante examen histológico/citológico.
- Puntuación de dolor abdominal o de espalda ≥3 en una escala de calificación numérica (NRS) graduada de 0 a 10.
- Dosis estable de analgésicos al menos 72 horas antes de la aleatorización.
- Tiempo de supervivencia esperado más de 1 mes.
Criterio de exclusión:
- Otra causa de dolor abdominal o de espalda (como prolapso de disco intervertebral lumbar, úlcera u otro trastorno intraabdominal).
- Tratamiento de acupuntura en el pasado.
- Contraindicaciones para el uso de la acupuntura (como alergias severas, tendencia al sangrado, dermatosis infecciosas y úlcera o cicatriz en puntos).
- No se puede dar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Los participantes de acupuntura recibirían electroacupuntura en los puntos Jiaji (Ex-B2) 3 veces a la semana.
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Agujas filiformes desechables de acero inoxidable (40 mm de longitud y 0,30 mm de diámetro) se insertan perpendicularmente en los puntos T8-T12 Jiaji (Ex-B2) bilateralmente hasta una profundidad de 25 mm.
Después de lograr la sensación de De Qi, los mangos de las agujas en T8 y T12 Jiaji homolaterales se conectan respectivamente al estimulador nervioso del punto de acupuntura de Han a una frecuencia de 2/100 Hz y una corriente de 1 mA con una forma de onda dispersa-densa durante 30 minutos.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Acupuntura placebo
Los participantes de acupuntura placebo recibirían acupuntura placebo en puntos no puntuales durante el mismo período.
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Se utilizan agujas de acupuntura placebo (Dongbang AcuPrime Acupuncture Inc., Corea del Sur) en los puntos no puntiagudos al mismo nivel que T8 y T12 Jiaji, 4,5 cun lateral a la línea media posterior.
Las agujas con puntas romas se colocan rápidamente en los puntos sin insertarse en la piel.
Las agujas en puntos homolaterales al mismo nivel que T8 y T12 Jiaji se conectan luego al estimulador eléctrico, pero con frecuencia y corriente eléctrica cero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones de dolor, evaluadas con escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación del estado funcional de Karnofsky (KPS)
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Niveles sanguíneos de β-endorfina
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Niveles en sangre del factor de crecimiento nervioso
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hao Chen, Shanghai Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12401905600
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