Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion tehokkuus ja mekanismit potilaille, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpäkipu

maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Shanghai Cancer Hospital, China

Akupunktion tehokkuus ja mekanismit potilaille, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpäkipu: : satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan akupunktion ja plaseboakupunktion vaikutusta pitkälle edenneeseen haimasyöpäkipuun ja tutkitaan sitten sen mahdollista perifeerisen veren mekanismia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akupunktio voi lievittää vatsa- tai selkäkipuja potilailla, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä. Akupunktioon osallistujat saivat sähköakupunktion Jiaji (Ex-B2) -pisteillä 3 kertaa viikossa. Plaseboakupunktioon osallistujat saisivat plaseboakupunktiota ei-pisteisiin samana ajanjaksona. Verrataan kipupisteitä numeerisella arviointiasteikolla (NRS) ja β-endorfiinin ja hermokasvutekijän tasoja veressä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Shanghai Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt haimasyöpä Ⅲ-Ⅳ vaiheessa diagnosoitu histologisella/sytologisella tutkimuksella.
  • Vatsa- tai selkäkivun kipupisteet ≥ 3 numeerisella arviointiasteikolla (NRS) asteikolla 0–10.
  • Vakaa annos kipulääkkeitä vähintään 72 tuntia ennen satunnaistamista.
  • Odotettu eloonjäämisaika yli 1 kuukausi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen syy vatsa- tai selkäkipuun (kuten lannenikaman välilevyn esiinluiskahdus, haavauma tai muu vatsansisäinen häiriö).
  • Akupunktiohoito menneisyydessä.
  • Akupunktion käytön vasta-aiheet (kuten vakavat allergiat, verenvuototaipumus, tarttuva ihottuma ja haava tai arpi kohdissa).
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
Akupunktioon osallistujat saivat sähköakupunktion Jiaji (Ex-B2) -pisteillä 3 kertaa viikossa.
Laite: Akupunktio
Kertakäyttöiset ruostumattomasta teräksestä valmistetut filiformiset neulat (pituus 40 mm ja halkaisija 0,30 mm) työnnetään kohtisuoraan T8-T12 Jiaji (Ex-B2) -pisteisiin molemmin puolin 25 mm syvyyteen. Kun De Qi -tuntuma on saavutettu, homolateraalisten T8 ja T12 Jiajin neulojen kahvat yhdistetään vastaavasti Hanin akupistehermostimulaattoriin taajuudella 2/100 Hz ja virralla 1 mA haja-tiheällä aaltomuodolla 30 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • Sähköakupunktio
Placebo Comparator: Placebo-akupunktio
Plaseboakupunktioon osallistujat saisivat plaseboakupunktiota ei-pisteisiin samana ajanjaksona.
Laite: Placebo-akupunktio
Plaseboakupunktioneuloja (Dongbang AcuPrime Acupuncture Inc., Etelä-Korea) käytetään ei-pisteissä olevissa pisteissä samalla tasolla kuin T8 ja T12 Jiaji, 4,5 cunin lateraalisuunnassa posterioriseen mediaaniviivaan nähden. Tylppäkärkiset neulat asettuvat nopeasti kärkiin ilman, että ne työntyvät ihoon. Neulat homolateraalisissa kohdissa, jotka ovat samalla tasolla kuin T8 ja T12 Jiaji, yhdistetään sitten sähköstimulaattoriin, mutta nollataajuudella ja sähkövirralla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipupisteet, arvioituna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Karnofskyn suorituskykytilan (KPS) pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Β-endorfiinin tasot veressä
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Veren hermokasvutekijän tasot
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Cancer Hospital, China

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hao Chen, Shanghai Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12401905600

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa