Efficacité et mécanismes de l'acupuncture pour les patients souffrant de douleur cancéreuse du pancréas avancée
27 juillet 2015 mis à jour par: Shanghai Cancer Hospital, China
Efficacité et mécanismes de l'acupuncture pour les patients souffrant de douleur cancéreuse du pancréas avancée : un essai randomisé contrôlé par placebo
Cette étude compare l'effet de l'acupuncture et de l'acupuncture placebo sur la douleur du cancer du pancréas avancé et étudie ensuite son mécanisme potentiel du sang périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acupuncture peut soulager les douleurs abdominales ou dorsales des patients atteints d'un cancer du pancréas avancé.
Les participants à l'acupuncture recevraient une électroacupuncture sur les points Jiaji (Ex-B2) 3 fois par semaine.
Les participants à l'acupuncture placebo recevraient une acupuncture placebo sur des points non ponctuels pendant la même période.
Les scores de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et les taux sanguins de β-endorphine et de facteur de croissance nerveuse sont comparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
62
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Shanghai Cancer Hospital
-
Contact:
- Hao Chen
- Numéro de téléphone: 86-13601996751
- E-mail: chengkll@sina.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du pancréas avancé au stade Ⅲ-Ⅳ diagnostiqué par examen histologique/cytologique.
- Score de douleur abdominale ou dorsale ≥ 3 sur une échelle d'évaluation numérique (ENR) graduée de 0 à 10.
- Dose stable d'analgésiques au moins 72 heures avant la randomisation.
- Durée de survie prévue supérieure à 1 mois.
Critère d'exclusion:
- Une autre cause de douleur abdominale ou dorsale (telle qu'un prolapsus du disque intervertébral lombaire, un ulcère ou un autre trouble intra-abdominal).
- Traitement d'acupuncture dans le passé.
- Contre-indications à l'utilisation de l'acupuncture (telles qu'allergies sévères, tendance hémorragique, dermatose infectieuse et ulcère ou cicatrice ponctuelle).
- Incapable de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acupuncture
Les participants à l'acupuncture recevraient une électroacupuncture sur les points Jiaji (Ex-B2) 3 fois par semaine.
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Des aiguilles filiformes jetables en acier inoxydable (40 mm de longueur et 0,30 mm de diamètre) sont insérées perpendiculairement dans les points T8-T12 Jiaji (Ex-B2) bilatéralement à une profondeur de 25 mm.
Une fois la sensation De Qi obtenue, les poignées des aiguilles sur les homolatérales T8 et T12 Jiaji sont respectivement connectées au stimulateur nerveux du point d'acupuncture de Han à une fréquence de 2/100 Hz et un courant de 1 mA avec une forme d'onde dense dispersée pendant 30 minutes.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Acupuncture placebo
Les participants à l'acupuncture placebo recevraient une acupuncture placebo sur des points non ponctuels pendant la même période.
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Des aiguilles d'acupuncture placebo (Dongbang AcuPrime Acupuncture Inc., Corée du Sud) sont utilisées sur les points non ponctuels au même niveau que T8 et T12 Jiaji, 4,5 cun latéralement à la ligne médiane postérieure.
Les aiguilles à pointes émoussées sont rapidement mises sur les pointes sans être insérées dans la peau.
Les aiguilles sur les points homolatéraux au même niveau que T8 et T12 Jiaji sont ensuite connectées au stimulateur électrique, mais avec une fréquence et un courant électrique nuls.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scores de douleur, évalués avec une échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de statut de performance de Karnofsky (KPS)
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Niveaux sanguins de β-endorphine
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Taux sanguins de facteur de croissance nerveuse
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hao Chen, Shanghai Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Première publication (Estimation)
28 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12401905600
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