Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a mechanismy akupunktury u pacientů s pokročilou bolestí rakoviny pankreatu

27. července 2015 aktualizováno: Shanghai Cancer Hospital, China

Účinnost a mechanismy akupunktury u pacientů s pokročilou bolestí při rakovině pankreatu: Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Tato studie porovnává účinek akupunktury a placebo akupunktury na bolest pokročilého karcinomu pankreatu a poté zkoumá její potenciální mechanismus periferní krve.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akupunktura může zmírnit bolesti břicha nebo zad u pacientů s pokročilým karcinomem slinivky břišní. Účastníci akupunktury by dostávali elektroakupunkturu na body Jiaji (Ex-B2) 3krát týdně. Účastníci placebo akupunktury by dostávali placebo akupunkturu na nebodových bodech po stejnou dobu. Srovnává se skóre bolesti na numerické hodnotící škále (NRS) a hladiny β-endorfinu a nervového růstového faktoru v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

62

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Shanghai Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilá rakovina slinivky břišní ve stadiu Ⅲ-Ⅳ diagnostikovaná histologickým/cytologickým vyšetřením.
  • Skóre bolesti břicha nebo zad ≥3 na numerické hodnotící stupnici (NRS) odstupňované od 0 do 10.
  • Stabilní dávka analgetik alespoň 72 hodin před randomizací.
  • Očekávaná doba přežití více než 1 měsíc.

Kritéria vyloučení:

  • Další příčina bolestí břicha nebo zad (jako je výhřez bederní meziobratlové ploténky, vřed nebo jiná intraabdominální porucha).
  • Léčba akupunkturou v minulosti.
  • Kontraindikace pro použití akupunktury (jako jsou těžké alergie, sklon ke krvácení, infekční dermatóza a vřed nebo jizva na místě).
  • Nelze dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura
Účastníci akupunktury by dostávali elektroakupunkturu na body Jiaji (Ex-B2) 3krát týdně.
Přístroj: Akupunktura
Jednorázové nitkové jehly z nerezové oceli (40 mm na délku a 0,30 mm v průměru) se zavádějí kolmo do hrotů T8-T12 Jiaji (Ex-B2) oboustranně do hloubky 25 mm. Poté, co je dosaženo vjemu De Qi, jsou rukojeti jehel na homolaterálním T8 a T12 Jiaji připojeny k Hanovu stimulátoru akupunkturního nervu při frekvenci 2/100 Hz a proudu 1 mA s disperzně hustou vlnou po dobu 30 minut.
Ostatní jména:
  • Elektroakupunktura
Komparátor placeba: Placebo akupunktura
Účastníci placebo akupunktury by dostávali placebo akupunkturu na nebodových bodech po stejnou dobu.
Přístroj: Placebo akupunktura
Placebo akupunkturní jehly (Dongbang AcuPrime Acupuncture Inc., Jižní Korea) se používají na nebodových bodech na stejné úrovni jako T8 a T12 Jiaji, 4,5 cun laterálně od zadní střední linie. Jehly s tupými hroty se rychle nasazují na hroty bez zapíchnutí do kůže. Jehly na homolaterálních bodech ve stejné úrovni jako T8 a T12 Jiaji jsou pak připojeny k elektrickému stimulátoru, ale s nulovou frekvencí a elektrickým proudem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti, hodnocené pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS)
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre stavu výkonnosti podle Karnofského (KPS).
Časové okno: 1 týden
1 týden
Hladiny β-endorfinu v krvi
Časové okno: 1 týden
1 týden
Hladiny nervového růstového faktoru v krvi
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Cancer Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hao Chen, Shanghai Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12401905600

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit