Akupunkturs effektivitet och mekanismer för patienter med avancerad pankreascancersmärta
27 juli 2015 uppdaterad av: Shanghai Cancer Hospital, China
Akupunkturs effektivitet och mekanismer för patienter med avancerad pankreascancersmärta: en randomiserad, placebokontrollerad studie
Denna studie jämför effekten av akupunktur och placeboakupunktur på avancerad smärta i pankreascancer och undersöker sedan dess potentiella mekanism för perifert blod.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akupunktur kan lindra buk- eller ryggsmärtor hos patienter med avancerad bukspottkörtelcancer.
Akupunkturdeltagare fick elektroakupunktur på Jiaji (Ex-B2) poäng 3 gånger i veckan.
Placeboakupunkturdeltagare skulle få placeboakupunktur på icke-punktpunkter under samma period.
Smärtpoäng på numerisk betygsskala (NRS) och blodnivåer av β-endorfin och nervtillväxtfaktor jämförs.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
62
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Shanghai Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hao Chen
- Telefonnummer: 86-13601996751
- E-post: chengkll@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avancerad bukspottkörtelcancer i Ⅲ-Ⅳ stadium diagnostiserad genom histologisk/cytologisk undersökning.
- Smärtpoäng för buk- eller ryggsmärta ≥3 på en numerisk betygsskala (NRS) graderad från 0 till 10.
- Stabil dos av analgetika minst 72 timmar före randomisering.
- Förväntad överlevnadstid mer än 1 månad.
Exklusions kriterier:
- En annan orsak till buk- eller ryggsmärtor (såsom framfall av ryggradsskivan, sår eller annan intraabdominal störning).
- Akupunkturbehandling förr.
- Kontraindikationer för användning av akupunktur (såsom svåra allergier, blödningstendens, infektiös dermatos och sår eller ärr på punkter).
- Det går inte att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunktur
Akupunkturdeltagare fick elektroakupunktur på Jiaji (Ex-B2) poäng 3 gånger i veckan.
|
Engångsnålar av rostfritt stål (40 mm i längd och 0,30 mm i diameter) sätts in vinkelrätt i T8-T12 Jiaji (Ex-B2) punkter bilateralt till ett djup av 25 mm.
Efter att De Qi-känslan har uppnåtts är nålarnas handtag på homolaterala T8 respektive T12 Jiaji anslutna till Han's akupunktsnervstimulator med en frekvens på 2/100 Hz och en ström på 1mA med en dispersionstät vågform under 30 minuter.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placeboakupunktur
Placeboakupunkturdeltagare skulle få placeboakupunktur på icke-punktpunkter under samma period.
|
Placeboakupunkturnålar (Dongbang AcuPrime Acupuncture Inc., Sydkorea) används på icke-punktpunkterna på samma nivå som T8 och T12 Jiaji, 4,5 cun lateralt om den bakre medianlinjen.
Nålarna med trubbiga spetsar sätts snabbt på spetsar utan att sticka in i huden.
Nålarna på homolaterala punkter på samma nivå som T8 och T12 Jiaji kopplas sedan till den elektriska stimulatorn, men med noll frekvens och elektrisk ström.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtpoäng, utvärderade med numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Karnofsky prestationsstatus (KPS) poäng
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Blodnivåer av β-endorfin
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Blodnivåer av nervtillväxtfaktor
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hao Chen, Shanghai Cancer Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
28 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12401905600
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .