Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i mechanizmy akupunktury u pacjentów z zaawansowanym bólem związanym z rakiem trzustki

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Shanghai Cancer Hospital, China

Skuteczność i mechanizmy akupunktury u pacjentów z bólem w zaawansowanym raku trzustki: randomizowane badanie kontrolowane placebo

W badaniu tym porównano wpływ akupunktury i akupunktury placebo na zaawansowany ból związany z rakiem trzustki, a następnie zbadano jego potencjalny mechanizm działania krwi obwodowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Akupunktura może złagodzić ból brzucha lub pleców u pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki. Uczestnicy akupunktury otrzymywali elektroakupunkturę w punktach Jiaji (Ex-B2) 3 razy w tygodniu. Uczestnicy akupunktury placebo otrzymywali akupunkturę placebo w punktach niepunktowych przez ten sam okres. Porównuje się wyniki bólu na numerycznej skali oceny (NRS) i poziomy β-endorfiny i czynnika wzrostu nerwów we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowany rak trzustki w Ⅲ-Ⅳ stadium rozpoznany w badaniu histopatologicznym/cytologicznym.
  • Ocena bólu brzucha lub pleców ≥3 w numerycznej skali oceny (NRS) od 0 do 10.
  • Stabilna dawka leków przeciwbólowych co najmniej 72 godziny przed randomizacją.
  • Przewidywany czas przeżycia powyżej 1 miesiąca.

Kryteria wyłączenia:

  • Inna przyczyna bólu brzucha lub pleców (taka jak wypadnięcie krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego, wrzód lub inne zaburzenie w obrębie jamy brzusznej).
  • Leczenie akupunkturą w przeszłości.
  • Przeciwwskazania do stosowania akupunktury (m.in. silne alergie, skłonność do krwawień, dermatozy zakaźne oraz punktowe owrzodzenia lub blizny).
  • Nie można wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Uczestnicy akupunktury otrzymywali elektroakupunkturę w punktach Jiaji (Ex-B2) 3 razy w tygodniu.
Urządzenie: Akupunktura
Jednorazowe igły nitkowate ze stali nierdzewnej (o długości 40 mm i średnicy 0,30 mm) wprowadza się prostopadle do punktów T8-T12 Jiaji (Ex-B2) obustronnie na głębokość 25 mm. Po uzyskaniu czucia De Qi, uchwyty igieł na homolateralnych T8 i T12 Jiaji są odpowiednio podłączone do stymulatora nerwu akupunkturowego Hana przy częstotliwości 2/100 Hz i prądzie 1 mA z rozproszonym kształtem fali przez 30 minut.
Inne nazwy:
  • Elektroakupunktura
Komparator placebo: Akupunktura placebo
Uczestnicy akupunktury placebo otrzymywali akupunkturę placebo w punktach niepunktowych przez ten sam okres.
Urządzenie: Akupunktura placebo
Igły do ​​akupunktury placebo (Dongbang AcuPrime Acupuncture Inc., Korea Południowa) są używane w punktach niepunktowych na tym samym poziomie co T8 i T12 Jiaji, 4,5 cuna bocznie od tylnej linii środkowej. Igły z tępymi końcówkami są szybko nabijane na czubki bez wbijania się w skórę. Igły w punktach homolateralnych na tym samym poziomie co T8 i T12 Jiaji są następnie podłączane do stymulatora elektrycznego, ale z zerową częstotliwością i prądem elektrycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny bólu, oceniane za pomocą numerycznej skali ocen (NRS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik stanu sprawności Karnofsky'ego (KPS).
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Poziomy β-endorfiny we krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Poziomy czynnika wzrostu nerwów we krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Cancer Hospital, China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hao Chen, Shanghai Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12401905600

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj