怀孕期间的百日咳免疫接种：对足月和早产儿的影响 (MAMA)

将在分娩前或分娩后立即招募四组母婴对。

一组早产婴儿将与足月出生婴儿进行比较，并且将在接种疫苗的妇女（含成人无细胞百日咳疫苗）或未接种疫苗的妇女组中进行比较。

参与女性的纳入标准：

• 怀孕
• 签署知情同意书
• 打算在分娩后 16 个月内进行后续访问和电话访问
• 愿意按照推荐的比利时时间表让婴儿接种六价疫苗

参与女性的排除标准：

• 严重的精神疾病（例如 精神分裂症、精神病、重度抑郁症）
• 严重的潜在免疫状况（例如 免疫抑制疾病或治疗、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染）
• 研究者认为会阻止志愿者完成研究或使志愿者处于危险之中的任何事情
• 分娩前 4 周内收到血液制品或实验药物
• 多胎妊娠

儿童排除标准：

• 没有父母双方签署的知情同意书
• 对任何疫苗的严重反应
• 严重的基础疾病（例如遗传病（例如唐氏综合症）、免疫抑制疾病或治疗、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、肺/心脏病、肝/肾疾病、慢性或反复感染）
• 患有原发性体液免疫疾病（B 细胞相关）的儿童：严重的 X 连锁无丙种球蛋白血症、CVID（常见变异型免疫缺陷、迟发性无丙种球蛋白血症）和 SAD（特异性抗体缺陷）；患有原发性细胞免疫缺陷（T 细胞相关）：SCID（严重联合免疫缺陷综合征）、CID、hyper IGM 综合征、di George 综合征等；患有吞噬作用和趋化性障碍（CGD，Schwach Diamond 综合征）和补体级联障碍
• 此外，患有肿瘤疾病的儿童将被排除在外。 这些儿童都可以接种百日咳灭活疫苗，但对疫苗的反应与正常人群不同。
• 研究者认为会阻止志愿者完成研究或使志愿者处于危险之中的任何事情。