一项研究肺康复计划对重症慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者运动能力和生活质量影响的试验 (RehabCOPD)

慢性阻塞性肺病位居印度非自然死亡原因的前五位，并且其患病率还在持续上升。 广泛的吸烟习惯和使用生物质燃料导致慢性阻塞性肺病的患病率如此之高。 身体能力的丧失和疾病的不良社会心理影响大大增加了发病率和死亡率。 药物对改善慢阻肺患者肺功能和体能的作用有限。 肺康复 (PR) 旨在使慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者恢复到最高水平的独立功能。 这是通过提供量身定制的运动训练计划、教育和社会心理支持来实现的。

肺康复已被美国和欧洲胸科学会定义为“基于全面患者评估的综合干预，然后是患者量身定制的治疗，包括但不限于运动训练、教育和行为改变，旨在改善慢性呼吸道疾病患者的身体和心理状况，并促进长期坚持有益健康的行为。” COPD 现在被认为是一种多系统疾病，具有频繁的合并症，因此对这一复杂患者群体的最佳管理需要综合护理原则，其中肺康复是核心组成部分。

患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的患者通常会减少身体活动，因为运动会加重呼吸困难。 与不活动相关的渐进性失调会引发恶性循环，呼吸困难在越来越低的身体需求下成为问题。 肺康复旨在打破循环。 肺康复的好处包括减少呼吸困难、改善与健康相关的生活质量、减少住院天数和减少医疗保健利用率。

到目前为止，还没有关于肺康复在印度环境中的使用和有效性以及最佳训练方案的对照研究。 本研究旨在通过客观的增量和现场运动测试来了解运动能力的任何改善、使用经过验证的问卷调查的生活质量、呼吸困难的严重程度、肺功能和营养参数接受了结构化的运动训练计划。

主要目标 • 评估结构化门诊肺康复干预对慢性阻塞性肺疾病患者六分钟步行距离和健康相关生活质量的影响。

次要目标

• 研究肺康复对以下方面的影响：

• 最大耗氧量（VO2max）和无氧阈值（AT）
• 肺功能：通过 FEV1 和 FVC 的变化来衡量
• 抑郁、焦虑和压力评分 (DASS)
• BODE（体重指数、阻塞程度、呼吸困难程度和运动能力）指数
• 人体测量学：BMI 和 MUAC

研究设计：随机对照研究 受试者选择：被诊断为慢性阻塞性肺病的患者到肺科和睡眠障碍科门诊就诊 纳入标准

• 基于肺活量测定法（FEV1 低于 50%）的严重 COPD 患者就诊于肺科门诊，并具有改良医学研究委员会 (mMRC) 1 至 3 级。
• 愿意参加研究者排除标准
• 接受长期氧疗的患者或适合长期氧疗的患者
• 患有严重的骨科或神经系统疾病的患者限制了他们的行动能力
• 运动性晕厥
• 不稳定型心绞痛或近期心梗（4 个月内）
• 诊断为认知或活动性精神障碍
• 合并症：未控制的高血压 >180/100
• 最近因 6 周内恶化住院 样本量和位置：80 名在肺内科和睡眠障碍科就诊的确诊 COPD 患者，将根据简单随机抽样方法将其随机分配到每组 40 名患者。

研究期：2015 年 1 月至 2017 年 11 月 随访期：8 周 方法学 I. 基线评估 在对 COPD 患者的严重程度、可行性和承诺进行初步筛选后，符合纳入和排除标准的患者将使用计算机生成的随机干预组和对照组的数量。 在参加研究之前，将提供基线胸部 X 光后前视图 (CXR-PA) 视图和 12 导联心电图。 所有患者将接受肺功能测试 (PFT)、使用增量循环测力计协议 (CPET) 的心肺运动测试和六分钟步行测试 (6MWT)，以及基线人口统计历史和其他相关临床信息。 CPET 和 6MWT 将在不同的两天进行。 将记录六分钟步行距离、VO2max 和骑自行车时的最大功输出量以及 Saint George 呼吸问卷。 其他营养参数（中上臂围、皮褶厚度）、抑郁焦虑压力评分、呼吸困难量表和体重指数（BMI）也将被计算和记录。 6MWT 将按照美国胸科学会的指示进行，将给予口头鼓励并记录距离。 所有这些将在 8 周结束时重复。 测试将至少间隔一小时或直到心率和氧饱和度恢复到静息值。

二。随机化 这将通过使用计算机生成的随机数来完成。 三、 运动训练 在初步基线评估后，患者将在位于肺内科和睡眠障碍科的康复中心参加肺康复计划。 该计划的总持续时间为 12 周，每周进行三次至少一小时的运动训练。 参与者将在位于肺内科和睡眠障碍部康复诊所的 4 个独立运动站完成至少 10 分钟的跑步机步行、骑自行车、上肢和下肢阻力训练。 前3节将按要求提供休息时间。 从第二周开始，将鼓励参与者进行连续训练，强度目标为超过最大工作量的 60% 或直到达到 4 至 6 的 borg 呼吸困难等级，每次训练最多休息 10 分钟，在此期间进行呼吸再训练将被执行。 然后将进行结构化的上肢和下肢力量练习（例如， 坐到站、脚踏、大腿力量训练）。 力量训练将从进行一组 8-12 次重复练习开始，然后逐渐将组数从一组增加到三组，目标是 BORG 呼吸困难和疲劳量表 4 到 6。

坚持培训将定义为完成至少 80% 的培训课程。 将鼓励所有患者进行日常活动，例如步行和爬楼梯以及在家中进行结构化的上肢和下肢锻炼。 （提供手册/讲义）。 将为他们每个人提供一本日记，以保持每天的症状和在家中的锻炼。