Et forsøg for at studere virkningerne af pulmonal rehabiliteringsprogram på træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med svær form for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (RehabCOPD)

Kronisk obstruktiv lungesygdom er blandt de fem største årsager til unaturlige dødsfald i Indien, og dens udbredelse fortsætter med at stige. Udbredt vane med rygning og brug af biomassebrændstoffer har ført til en så høj forekomst af KOL. Tabet af fysisk kapacitet og de negative psykosociale virkninger af lidelsen bidrager i høj grad til sygelighed og dødelighed. Medicin har en begrænset rolle i at forbedre lungefunktionerne og den fysiske kapacitet hos patienter med KOL. Lungerehabilitering (PR) har til formål at bringe patienten med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) tilbage til det højeste niveau af selvstændig funktion. Dette opnås ved at tilbyde individuelt tilpassede træningsskemaer, uddannelse og psykosocial støtte.

Lungerehabilitering er blevet defineret af de amerikanske og de europæiske Thoracic Societies som "en omfattende intervention baseret på en grundig patientvurdering efterfulgt af patienttilpassede behandlinger, der inkluderer, men ikke er begrænset til, træningstræning, uddannelse og adfærdsændring, designet til at forbedre den fysiske og psykiske tilstand hos mennesker med kronisk luftvejssygdom og for at fremme den langsigtede overholdelse af sundhedsfremmende adfærd." KOL betragtes nu som en multisystemisk sygdom med hyppige komorbiditeter, og derfor kræver den optimale håndtering af denne komplekse patientgruppe integrerede plejeprincipper, hvor lungerehabilitering er kernekomponenten.

Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) nedsætter ofte deres fysiske aktivitet, fordi træning kan forværre dyspnø. Den progressive dekonditionering forbundet med inaktivitet starter en ond cirkel, hvor dyspnø bliver problematisk ved stadig lavere fysiske krav. Lungerehabilitering har til formål at bryde cyklussen. Fordelene ved pulmonal rehabilitering omfatter nedsat dyspnø, forbedret sundhedsrelateret livskvalitet, færre dages indlæggelse og nedsat brug af sundhedspleje.

Der er endnu ingen kontrollerede undersøgelser af brugen og effektiviteten af ​​pulmonal rehabilitering i indiske omgivelser og det optimale træningsprogram. Denne undersøgelse har til formål at se på eventuelle forbedringer i træningskapaciteten ved hjælp af objektive inkrementelle og felttræningstests, livskvalitet ved hjælp af validerede spørgeskemaer, sværhedsgraden af ​​dyspnø, lungefunktioner og ernæringsparametre hos patienter, der er diagnosticeret med svære former for KOL efter de har gennemgået et struktureret træningsprogram.

Primært mål • At vurdere effekten af ​​struktureret ambulant lungerehabiliteringsintervention på seks minutters gåafstand og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.

Sekundære mål

• At studere virkningerne af lungerehabilitering på:

• Maksimalt iltforbrug (VO2max) og anaerob tærskel (AT)
• Lungefunktioner: målt ved ændringer i FEV1 og FVC
• Depression, angst og stress score (DASS)
• BODE (Body Mass Index, niveau af obstruktion, niveau af dyspnø og træningskapacitet) indeks
• Antropometri: BMI og MUAC

Undersøgelsesdesign: Randomiseret kontrolleret undersøgelse Udvælgelse af forsøgspersoner: Patienter, der er diagnosticeret som kronisk obstruktiv lungesygdom, besøger ambulatoriet på afdelingen for Lungemedicin og Søvnsygdomme Inklusionskriterier

• Patienter med svær KOL baseret på spirometri (FEV1 under 50%), der præsenterer sig for lungemedicinsk ambulatorium med modificeret medicinsk forskningsråd (mMRC) grad 1 til 3.
• Dem, der er villige til at deltage i undersøgelsen Eksklusionskriterier
• Patienter i langvarig iltbehandling eller kandidater til langvarig iltbehandling
• Patienter med svære ortopædiske eller neurologiske lidelser, der begrænser deres mobilitet
• Træningsinduceret synkope
• Ustabil angina eller nylig MI (inden for 4 måneder)
• Diagnosticeret kognitive eller aktive psykiatriske lidelser
• Comorbiditeter: ukontrolleret hypertension >180/100
• Nylig indlæggelse på grund af eksacerbation inden for 6 uger Prøvestørrelse og lokalitet: 80 patienter med diagnosticeret KOL præsenteret i afdelingen for Lungemedicin og Søvnsygdomme, som vil blive randomiseret til 40 patienter i hver arm baseret på simpel stikprøvemetode.

Undersøgelsesperiode: januar 2015 til november 2017 Opfølgningsperiode: 8 uger METODOLOGI I. BASELINE EVALUERING Efter indledende screening på patienter med KOL med hensyn til sværhedsgrad, gennemførlighed og engagement vil patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, blive randomiseret ved hjælp af computergenereret tilfældig tal til interventions- og kontrolgrupper. En basislinje thorax postero-anterior view (CXR-PA) og et 12-aflednings elektrokardiogram vil være tilgængelige før tilmelding til undersøgelsen. Alle patienter vil gennemgå lungefunktionstest (PFT), kardiopulmonal træningstest ved hjælp af inkrementel cyklus ergometri protocol (CPET) og seks minutters gangtest (6MWT) sammen med den demografiske baseline historie og anden relevant klinisk information. CPET og 6MWT vil blive udført på to separate dage. De seks minutters gåafstand, VO2max og maksimal arbejdsydelse under cykling og Saint George Respiratory Questionnaire vil blive registreret. Andre ernæringsparametre (midt-overarms omkreds, hudfoldtykkelse), Depression Angst Stress Score, dyspnøskala og body mass index (BMI) vil også blive beregnet og registreret. 6MWT vil blive udført i overensstemmelse med instruktionerne fra American Thoracic Society, mundtlig opmuntring vil blive givet og distancen registreret. Alle disse vil blive gentaget i slutningen af ​​8 uger. Tests adskilles med minimum en time, eller indtil hjertefrekvens og iltmætning vender tilbage til hvileværdierne.

II. RANDOMISERING Dette vil blive gjort ved at bruge computergenererede tilfældige tal. III. TRÆNING Efter den indledende baseline-evaluering vil patienter blive optaget i lungerehabiliteringsprogrammet på rehabiliteringscentret i afdelingen for lungemedicin og søvnforstyrrelser. Den samlede varighed af programmet vil være 12 uger, med tre gange ugentlige træningssessioner af minimum en times varighed. Deltagerne gennemfører mindst 10 minutter hver gang med løbebånd, cykling, modstandsøvelser for øvre og nedre ekstremiteter på de 4 adskilte træningsstationer placeret i rehabiliteringsklinikken på afdelingen for lungemedicin og søvnforstyrrelser. Hviletid vil blive givet efter behov under de første 3 sessioner. Anden uge og fremefter vil deltagerne blive opfordret til at udføre kontinuerlig træning med en intensitet målrettet mod mere end 60 % af den maksimale arbejdsbelastning eller indtil borg dyspnø-skalaen på 4 til 6 er nået, med maksimalt 10 minutters hvile pr. session, hvor vejrtrækningstræningsøvelser vil blive udført. Det vil derefter blive efterfulgt af strukturerede styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter (f.eks. sidde-og-stå, træde fod, forstærkning af lår). Styrketræning vil begynde med at udføre et sæt af 8-12 gentagelser af øvelsen og fremskridt ved at øge antallet af sæt fra et til tre gradvist, målrettet BORG dyspnø og træthedsskala på 4 til 6.

Overholdelse af træning vil blive defineret som gennemførelse af mindst 80 % af træningssessionerne. Alle patienter vil blive opfordret til at udføre daglige aktiviteter såsom gang og trappegang og strukturerede øvelser for øvre og nedre ekstremiteter derhjemme. (Manual/uddelingskopier medfølger). En dagbog vil blive udleveret til hver af dem for at vedligeholde daglige symptomer og øvelser derhjemme.