Eine Studie zur Untersuchung der Auswirkungen eines Lungenrehabilitationsprogramms auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit schwerer Form der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) (RehabCOPD)

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung gehört zu den fünf häufigsten Ursachen unnatürlicher Todesfälle in Indien und ihre Prävalenz nimmt weiter zu. Die weit verbreitete Gewohnheit des Rauchens und die Verwendung von Biomassebrennstoffen haben zu einer so hohen COPD-Prävalenz geführt. Der Verlust der körperlichen Leistungsfähigkeit und die negativen psychosozialen Auswirkungen der Störung tragen erheblich zur Morbidität und Mortalität bei. Medikamente spielen bei der Verbesserung der Lungenfunktionen und der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit COPD nur eine begrenzte Rolle. Ziel der Lungenrehabilitation (PR) ist es, den Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) wieder auf das höchste Niveau unabhängiger Funktionsfähigkeit zu bringen. Dies wird durch individuell zugeschnittene Trainingspläne, Aufklärung und psychosoziale Unterstützung erreicht.

Lungenrehabilitation wurde von der amerikanischen und der europäischen Thoraxgesellschaft definiert als „eine umfassende Intervention, die auf einer gründlichen Patientenbeurteilung basiert, gefolgt von auf den Patienten zugeschnittenen Therapien, die unter anderem Bewegungstraining, Aufklärung und Verhaltensänderungen umfassen und auf eine Verbesserung abzielen.“ den physischen und psychischen Zustand von Menschen mit chronischen Atemwegserkrankungen zu verbessern und die langfristige Einhaltung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen zu fördern.“ COPD gilt heute als multisystemische Erkrankung mit häufigen Komorbiditäten und daher erfordert die optimale Behandlung dieser komplexen Patientengruppe integrierte Pflegeprinzipien, wobei die Lungenrehabilitation die Kernkomponente darstellt.

Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) reduzieren häufig ihre körperliche Aktivität, da körperliche Betätigung die Atemnot verschlimmern kann. Die fortschreitende Dekonditionierung, die mit Inaktivität einhergeht, löst einen Teufelskreis aus, bei dem Dyspnoe bei immer geringerer körperlicher Belastung problematisch wird. Ziel der Lungenrehabilitation ist es, diesen Teufelskreis zu durchbrechen. Zu den Vorteilen der Lungenrehabilitation gehören eine geringere Dyspnoe, eine verbesserte gesundheitsbezogene Lebensqualität, weniger Krankenhausaufenthaltstage und eine geringere Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung.

Bisher gibt es keine kontrollierten Studien zum Nutzen und zur Wirksamkeit der Lungenrehabilitation im indischen Umfeld und zum optimalen Trainingsprogramm. Diese Studie zielt darauf ab, etwaige Verbesserungen der körperlichen Leistungsfähigkeit mittels objektiver inkrementeller und Feldübungstests, der Lebensqualität anhand validierter Fragebögen, des Schweregrads der Atemnot, der Lungenfunktionen und der Ernährungsparameter bei Patienten zu untersuchen, bei denen nach deren Durchführung schwere Formen der COPD diagnostiziert werden ein strukturiertes Bewegungstraining absolviert haben.

Hauptziel • Beurteilung der Wirkung einer strukturierten ambulanten Lungenrehabilitation auf die sechsminütige Gehstrecke und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.

Sekundäre Ziele

• Untersuchung der Auswirkungen der Lungenrehabilitation auf:

• Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max) und anaerobe Schwelle (AT)
• Lungenfunktionen: gemessen durch Veränderungen von FEV1 und FVC
• Depressions-, Angst- und Stress-Score (DASS)
• BODE-Index (Body-Mass-Index, Grad der Obstruktion, Grad der Dyspnoe und körperliche Leistungsfähigkeit).
• Anthropometrie: BMI und MUAC

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie. Auswahl der Probanden: Patienten, bei denen eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung diagnostiziert wurde, die die Ambulanz der Abteilung für Pneumologie und Schlafstörungen besuchen. Einschlusskriterien

• Patienten mit schwerer COPD basierend auf Spirometrie (FEV1 unter 50 %), die sich in einer Pneumologie-Ambulanz mit mMRC (modified Medical Research Council) Grad 1 bis 3 vorstellen.
• Diejenigen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Ausschlusskriterien
• Patienten unter Langzeit-Sauerstofftherapie oder Kandidaten für eine Langzeit-Sauerstofftherapie
• Patienten mit schweren orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen, die ihre Mobilität einschränken
• Belastungsbedingte Synkope
• Instabile Angina pectoris oder kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt (innerhalb von 4 Monaten)
• Diagnostizierte kognitive oder aktive psychiatrische Störungen
• Komorbiditäten: unkontrollierter Bluthochdruck >180/100
• Jüngster Krankenhausaufenthalt wegen Exazerbation innerhalb von 6 Wochen. Stichprobengröße und -ort: 80 Patienten mit diagnostizierter COPD, die sich in der Abteilung für Lungenmedizin und Schlafstörungen vorstellen, die auf der Grundlage einer einfachen Zufallsstichprobenmethode auf 40 Patienten in jedem Arm randomisiert werden.

Studienzeitraum: Januar 2015 bis November 2017 Nachbeobachtungszeitraum: 8 Wochen METHODIK I. BASISBEWERTUNG Nach dem ersten Screening von Patienten mit COPD hinsichtlich Schweregrad, Durchführbarkeit und Engagement werden Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, mithilfe computergenerierter Zufallsgeneratoren randomisiert Zahlen zu Interventions- und Kontrollgruppen. Vor der Aufnahme in die Studie stehen eine Basis-Röntgenaufnahme des Brustkorbs von hinten nach vorne (CXR-PA) und ein 12-Kanal-Elektrokardiogramm zur Verfügung. Alle Patienten werden einem Lungenfunktionstest (PFT), einem kardiopulmonalen Belastungstest unter Verwendung des Inkrementalzyklus-Ergometrieprotokolls (CPET) und einem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) unterzogen, zusammen mit der demografischen Vorgeschichte und anderen relevanten klinischen Informationen. CPET und 6MWT werden an zwei verschiedenen Tagen durchgeführt. Die sechsminütige Gehstrecke, VO2max und die maximale Arbeitsleistung beim Radfahren sowie der Saint George Respiratory Questionnaire werden aufgezeichnet. Andere Ernährungsparameter (mittlerer Oberarmumfang, Hautfaltendicke), Depressions-Angst-Stress-Score, Dyspnoe-Skala und Body-Mass-Index (BMI) werden ebenfalls berechnet und aufgezeichnet. Der 6MWT wird gemäß den Anweisungen der American Thoracic Society durchgeführt, es erfolgt eine verbale Ermutigung und die Distanz wird aufgezeichnet. All dies wird nach Ablauf von 8 Wochen wiederholt. Die Tests werden mindestens eine Stunde voneinander entfernt oder bis Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung wieder die Ruhewerte erreichen.

II. RANDOMISIERUNG Dies erfolgt mithilfe computergenerierter Zufallszahlen. III. ÜBUNGSTRAINING Nach der ersten Basisbewertung werden die Patienten in das Lungenrehabilitationsprogramm im Rehabilitationszentrum aufgenommen, das sich in den Räumlichkeiten der Abteilung für Lungenmedizin und Schlafstörungen befindet. Die Gesamtdauer des Programms würde 12 Wochen betragen, mit dreimal wöchentlichen Trainingseinheiten von mindestens einer Stunde Dauer. Die Teilnehmer absolvieren jeweils mindestens 10 Minuten Laufband-Gehen, Radfahren sowie Widerstandsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen an den 4 separaten Trainingsstationen in der Rehabilitationsklinik der Abteilung für Lungenmedizin und Schlafstörungen. Während der ersten drei Sitzungen wird nach Bedarf eine Ruhezeit gewährt. Ab der zweiten Woche werden die Teilnehmer dazu ermutigt, ein kontinuierliches Training mit einer Intensität durchzuführen, die auf mehr als 60 % der maximalen Arbeitsbelastung oder bis zum Erreichen der Borg-Dyspnoe-Skala von 4 bis 6 abzielt, mit maximal 10 Minuten Pause pro Sitzung, während derer Atemübungen durchgeführt werden wird aufgeführt. Anschließend folgen strukturierte Kraftübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen (z. B. Sitzen und Stehen, Treten mit den Füßen, Kräftigung der Oberschenkel). Das Krafttraining beginnt mit der Durchführung eines Satzes mit 8–12 Wiederholungen der Übung und steigert die Anzahl der Sätze schrittweise von eins auf drei, wobei die BORG-Dyspnoe- und Ermüdungsskala von 4 bis 6 angestrebt wird.

Als Einhaltung der Schulung gilt der Abschluss von mindestens 80 % der Schulungssitzungen. Alle Patienten werden ermutigt, zu Hause alltägliche Aktivitäten wie Gehen und Treppensteigen sowie strukturierte Übungen für die oberen und unteren Gliedmaßen durchzuführen. (Handbuch/Handouts im Lieferumfang enthalten). Jedem von ihnen wird ein Tagebuch zur Verfügung gestellt, um die täglichen Symptome und Übungen zu Hause aufrechtzuerhalten.