Un essai pour étudier les effets du programme de réadaptation pulmonaire sur la capacité d'exercice et la qualité de vie des patients atteints d'une forme grave de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (RehabCOPD)

La maladie pulmonaire obstructive chronique se classe parmi les cinq principales causes de décès non naturels en Inde et sa prévalence continue d'augmenter. L'habitude répandue de fumer et l'utilisation de combustibles issus de la biomasse ont conduit à une prévalence aussi élevée de MPOC. La perte de capacité physique et les effets psychosociaux indésirables du trouble contribuent grandement à la morbidité et à la mortalité. Les médicaments ont un rôle limité dans l'amélioration des fonctions pulmonaires et de la capacité physique chez les patients atteints de BPCO. La réadaptation pulmonaire (RP) vise à ramener le patient atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) au plus haut niveau de fonctionnement autonome. Ceci est réalisé en fournissant des programmes d'entraînement physique personnalisés, une éducation et un soutien psychosocial.

La réadaptation pulmonaire a été définie par les sociétés thoraciques américaine et européenne comme "une intervention complète basée sur une évaluation approfondie du patient suivie de thérapies adaptées au patient qui incluent, mais sans s'y limiter, l'entraînement à l'exercice, l'éducation et le changement de comportement, conçues pour améliorer l'état physique et psychologique des personnes atteintes de maladies respiratoires chroniques et de promouvoir l'adhésion à long terme à des comportements favorables à la santé." La MPOC est désormais considérée comme une maladie multisystémique avec des comorbidités fréquentes et, par conséquent, la prise en charge optimale de ce groupe complexe de patients nécessite des principes de soins intégrés, la réadaptation pulmonaire étant l'élément central.

Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) diminuent souvent leur activité physique car l'exercice peut aggraver la dyspnée. Le déconditionnement progressif associé à l'inactivité initie un cercle vicieux, la dyspnée devenant problématique à des sollicitations physiques de plus en plus faibles. La réadaptation pulmonaire vise à briser le cycle. Les avantages de la réadaptation pulmonaire comprennent une diminution de la dyspnée, une meilleure qualité de vie liée à la santé, moins de jours d'hospitalisation et une diminution de l'utilisation des soins de santé.

Pour l'instant, il n'y a pas d'études contrôlées sur l'utilisation et l'efficacité de la réadaptation pulmonaire dans le cadre indien et le régime d'entraînement optimal. Cette étude vise à examiner toute amélioration de la capacité d'exercice au moyen de tests d'effort objectifs incrémentiels et sur le terrain, de la qualité de vie à l'aide de questionnaires validés, de la sévérité de la dyspnée, des fonctions pulmonaires et des paramètres nutritionnels chez les patients diagnostiqués avec des formes sévères de BPCO après leur ont suivi un programme d'entraînement physique structuré.

Objectif principal • Évaluer l'effet d'une intervention structurée de réadaptation pulmonaire en consultation externe sur la distance de marche de six minutes et la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.

Objectifs secondaires

• Étudier les effets de la réadaptation pulmonaire sur :

• Consommation maximale d'oxygène (VO2max) et seuil anaérobie (AT)
• Fonctions pulmonaires : mesurées par les modifications du VEMS et de la CVF
• Score Dépression, Anxiété et Stress (DASS)
• Indice BODE (indice de masse corporelle, niveau d'obstruction, niveau de dyspnée et capacité d'exercice)
• Anthropométrie : IMC et MUAC

Conception de l'étude : étude contrôlée randomisée Sélection des sujets : patients ayant reçu un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique visitant la clinique externe du département de médecine pulmonaire et des troubles du sommeil Critères d'inclusion

• Patients atteints de BPCO sévère selon la spirométrie (VEMS inférieur à 50 %) se présentant à une clinique externe de médecine pulmonaire avec un conseil de recherche médicale modifié (mMRC) de grade 1 à 3.
• Ceux qui sont disposés à participer à l'étude Critères d'exclusion
• Patients sous oxygénothérapie à long terme ou candidats à une oxygénothérapie à long terme
• Patients présentant des troubles orthopédiques ou neurologiques sévères limitant leur mobilité
• Syncope induite par l'exercice
• Angor instable ou IM récent (dans les 4 mois)
• Troubles cognitifs ou psychiatriques actifs diagnostiqués
• Comorbidités : hypertension non contrôlée > 180/100
• Hospitalisation récente pour exacerbation dans les 6 semaines Taille et localisation de l'échantillon : 80 patients atteints de BPCO diagnostiquée se présentant dans le service de médecine pulmonaire et des troubles du sommeil, qui seront randomisés en 40 patients dans chaque bras sur la base d'une méthode d'échantillonnage aléatoire simple.

Période d'étude : janvier 2015 à novembre 2017 Période de suivi : 8 semaines MÉTHODOLOGIE I. ÉVALUATION DE BASE Après le dépistage initial des patients atteints de BPCO en termes de gravité, de faisabilité et d'engagement, les patients qui remplissent les critères d'inclusion et d'exclusion seront randomisés à l'aide d'un système aléatoire généré par ordinateur. numéros aux groupes d'intervention et de contrôle. Une vue postéro-antérieure de la radiographie pulmonaire de base (CXR-PA) et un électrocardiogramme à 12 dérivations seront disponibles avant l'inscription à l'étude. Tous les patients subiront un test de la fonction pulmonaire (PFT), un test d'effort cardio-pulmonaire utilisant le protocole d'ergométrie de cycle incrémental (CPET) et un test de marche de six minutes (6MWT), ainsi que les antécédents démographiques de base et d'autres informations cliniques pertinentes. CPET et 6MWT seront exécutés sur deux jours distincts. La distance de marche de six minutes, la VO2max et la production de travail maximale pendant le cyclisme et le questionnaire respiratoire de Saint George seront enregistrés. D'autres paramètres nutritionnels (circonférence à mi-hauteur du bras, épaisseur du pli cutané), score de stress anxieux dépressif, échelle de dyspnée et indice de masse corporelle (IMC) seront également calculés et enregistrés. Le 6MWT sera effectué conformément aux instructions de l'American Thoracic Society, des encouragements verbaux seront donnés et la distance sera enregistrée. Tout cela sera répété au bout de 8 semaines. Les tests seront séparés d'au moins une heure ou jusqu'à ce que la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène reviennent aux valeurs de repos.

II. RANDOMISATION Cela se fera en utilisant des nombres aléatoires générés par ordinateur. III. FORMATION À L'EXERCICE Après l'évaluation initiale de base, les patients seront inscrits au programme de réadaptation pulmonaire au centre de réadaptation situé dans les locaux du département de médecine pulmonaire et des troubles du sommeil. La durée totale du programme serait de 12 semaines, avec trois séances hebdomadaires d'entraînement physique d'une durée minimale d'une heure. Les participants effectueront un minimum de 10 minutes chacun d'exercices de marche sur tapis roulant, de vélo, de résistance des membres supérieurs et inférieurs aux 4 stations d'exercices séparées situées dans la clinique de réadaptation du Département de médecine pulmonaire et des troubles du sommeil. Une période de repos sera prévue au besoin pendant les 3 premières séances. À partir de la deuxième semaine, les participants seront encouragés à effectuer un entraînement continu avec une intensité ciblée à plus de 60 % de la charge de travail maximale ou jusqu'à ce que l'échelle de dyspnée de borg de 4 à 6 soit atteinte, avec un maximum de 10 minutes de repos par séance au cours de laquelle des exercices de réentraînement respiratoire sera réalisée. Il sera ensuite suivi d'exercices structurés de renforcement des membres supérieurs et inférieurs (par ex. assis-debout, pédalage des pieds, renforcement des cuisses). L'entraînement en force commencera par effectuer une série de 8 à 12 répétitions de l'exercice et progressera en augmentant progressivement le nombre de séries de un à trois, en ciblant la dyspnée BORG et une échelle de fatigue de 4 à 6.

L'adhésion à la formation sera définie comme l'achèvement d'au moins 80 % des sessions de formation. Tous les patients seront encouragés à effectuer des activités quotidiennes telles que la marche et la montée d'escaliers et des exercices structurés des membres supérieurs et inférieurs à la maison. (Manuel/documents fournis). Un agenda sera fourni à chacun d'eux pour maintenir les symptômes quotidiens et les exercices à la maison.