Un ensayo para estudiar los efectos del programa de rehabilitación pulmonar sobre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con forma grave de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (RehabCOPD)

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica se encuentra entre las cinco principales causas de muertes no naturales en la India y su prevalencia sigue aumentando. El hábito generalizado de fumar y el uso de combustibles de biomasa han llevado a una prevalencia tan alta de EPOC. La pérdida de capacidad física y los efectos psicosociales adversos del trastorno contribuyen en gran medida a la morbilidad y mortalidad. Los medicamentos tienen un papel limitado en la mejora de las funciones pulmonares y la capacidad física en pacientes con EPOC. La rehabilitación pulmonar (RP) tiene como objetivo devolver al paciente con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) al más alto nivel de funcionamiento independiente. Esto se logra proporcionando programas de entrenamiento de ejercicios personalizados, educación y apoyo psicosocial.

La Rehabilitación Pulmonar ha sido definida por las Sociedades Torácicas Americana y Europea como "una intervención integral basada en una evaluación exhaustiva del paciente seguida de terapias adaptadas al paciente que incluyen, entre otros, entrenamiento con ejercicios, educación y cambio de comportamiento, diseñados para mejorar la condición física y psicológica de las personas con enfermedades respiratorias crónicas y promover la adherencia a largo plazo a comportamientos que mejoran la salud". La EPOC ahora se considera una enfermedad multisistémica con comorbilidades frecuentes y, por lo tanto, el manejo óptimo de este complejo grupo de pacientes requiere principios de atención integrada, siendo la rehabilitación pulmonar el componente central.

Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) suelen disminuir su actividad física porque el ejercicio puede empeorar la disnea. El descondicionamiento progresivo asociado con la inactividad inicia un círculo vicioso, en el que la disnea se vuelve problemática ante demandas físicas cada vez más bajas. La rehabilitación pulmonar tiene como objetivo romper el ciclo. Los beneficios de la rehabilitación pulmonar incluyen disminución de la disnea, mejor calidad de vida relacionada con la salud, menos días de hospitalización y menor utilización de la atención médica.

Hasta el momento, no existen estudios controlados sobre el uso y la eficacia de la rehabilitación pulmonar en el entorno indio y el régimen de entrenamiento óptimo. Este estudio tiene como objetivo analizar cualquier mejora en la capacidad de ejercicio mediante pruebas de ejercicio incrementales y de campo objetivas, la calidad de vida mediante cuestionarios validados, la gravedad de la disnea, las funciones pulmonares y los parámetros nutricionales en pacientes que son diagnosticados con formas graves de EPOC después de haber se han sometido a un programa estructurado de entrenamiento físico.

Objetivo principal • Evaluar el efecto de la intervención de rehabilitación pulmonar ambulatoria estructurada sobre la distancia de caminata de seis minutos y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Objetivos secundarios

• Estudiar los efectos de la rehabilitación pulmonar en:

• Consumo máximo de oxígeno (VO2max) y umbral anaeróbico (AT)
• Funciones pulmonares: medidas por cambios en FEV1 y FVC
• Puntuación de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
• Índice BODE (Índice de Masa Corporal, nivel de obstrucción, nivel de disnea y capacidad de ejercicio)
• Antropometría: IMC y MUAC

Diseño del estudio: Estudio controlado aleatorizado Selección de sujetos: Pacientes con diagnóstico de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica que acuden a la consulta externa del servicio de Medicina Pulmonar y Trastornos del Sueño Criterios de inclusión

• Pacientes con EPOC grave según la espirometría (FEV1 por debajo del 50 %) que acuden a la consulta externa de medicina pulmonar con grado 1 a 3 del consejo de investigación médica modificado (mMRC).
• Aquellos que estén dispuestos a participar en el estudio Criterios de exclusión
• Pacientes en oxigenoterapia a largo plazo o candidatos a oxigenoterapia a largo plazo
• Pacientes con trastornos ortopédicos o neurológicos severos que limitan su movilidad.
• Síncope inducido por ejercicio
• Angina inestable o infarto de miocardio reciente (en los últimos 4 meses)
• Trastornos cognitivos o psiquiátricos activos diagnosticados
• Comorbilidades: hipertensión no controlada >180/100
• Hospitalización reciente por exacerbación dentro de las 6 semanas Tamaño de la muestra y ubicación: 80 pacientes con EPOC diagnosticada que se presenten en el departamento de Medicina Pulmonar y Trastornos del Sueño, que serán aleatorizados a 40 pacientes en cada brazo según el método de muestreo aleatorio simple.

Período de estudio: enero de 2015 a noviembre de 2017 Período de seguimiento: 8 semanas METODOLOGÍA I. EVALUACIÓN BASE Después de la selección inicial de pacientes con EPOC en términos de gravedad, factibilidad y compromiso, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán aleatorizados utilizando métodos aleatorios generados por computadora. números a los grupos de intervención y control. Una vista posteroanterior de la radiografía de tórax de referencia (CXR-PA) y un electrocardiograma de 12 derivaciones estarán disponibles antes de la inscripción en el estudio. Todos los pacientes se someterán a una prueba de función pulmonar (PFT), una prueba de ejercicio cardiopulmonar utilizando un protocolo de cicloergometría incremental (CPET) y una prueba de caminata de seis minutos (6MWT), junto con el historial demográfico inicial y otra información clínica relevante. CPET y 6MWT se realizarán en dos días separados. Se registrarán la distancia recorrida en seis minutos, el VO2max y la producción máxima de trabajo durante el ciclismo y el Cuestionario respiratorio de Saint George. También se calcularán y registrarán otros parámetros nutricionales (circunferencia de la parte media del brazo, grosor de los pliegues de la piel), puntaje de depresión, ansiedad y estrés, escala de disnea e índice de masa corporal (IMC). El 6MWT se realizará de acuerdo con las instrucciones de la American Thoracic Society, se dará aliento verbal y se registrará la distancia. Todo esto se repetirá al final de las 8 semanas. Las pruebas estarán separadas por un mínimo de una hora o hasta que la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno vuelvan a los valores de reposo.

II. ALEATORIZACIÓN Esto se hará mediante el uso de números aleatorios generados por computadora. tercero ENTRENAMIENTO CON EJERCICIO Después de la evaluación inicial inicial, los pacientes se inscribirán en el programa de rehabilitación pulmonar en el centro de rehabilitación ubicado en las instalaciones del departamento de medicina pulmonar y trastornos del sueño. La duración total del programa sería de 12 semanas, con tres sesiones semanales de entrenamiento físico de una duración mínima de una hora. Los participantes completarán un mínimo de 10 minutos de cada uno de los ejercicios de resistencia de las extremidades superiores e inferiores en la caminadora, en bicicleta y en las 4 estaciones de ejercicio separadas ubicadas en la clínica de rehabilitación del Departamento de Medicina Pulmonar y Trastornos del Sueño. Se proporcionará un período de descanso según sea necesario durante las primeras 3 sesiones. A partir de la segunda semana, se animará a los participantes a realizar un entrenamiento continuo con una intensidad dirigida a más del 60 % de la carga máxima de trabajo o hasta alcanzar la escala de disnea de Borg de 4 a 6, con un máximo de 10 minutos de descanso por sesión durante los cuales se realizarán ejercicios de reentrenamiento respiratorio. será realizado. Luego será seguido por ejercicios estructurados de fuerza de las extremidades superiores e inferiores (p. Sentarse para ponerse de pie, pisar los pies, fortalecer los muslos). El entrenamiento de fuerza comenzará realizando una serie de 8-12 repeticiones del ejercicio y progresará aumentando el número de series de una a tres gradualmente, apuntando a la escala de disnea y fatiga de BORG de 4 a 6.

La adherencia a la capacitación se definirá como la finalización de al menos el 80% de las sesiones de capacitación. Se alentará a todos los pacientes a realizar actividades diarias como caminar y subir escaleras y ejercicios estructurados de las extremidades superiores e inferiores en el hogar. (Manual/folletos proporcionados). A cada uno de ellos se le facilitará un diario para llevar los síntomas y ejercicios diarios en casa.