Een proef om de effecten van een longrevalidatieprogramma op de inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven te bestuderen bij patiënten met een ernstige vorm van chronische obstructieve longziekte (COPD) (RehabCOPD)

Chronische obstructieve longziekte behoort tot de top vijf van oorzaken van onnatuurlijke sterfgevallen in India en de prevalentie ervan blijft toenemen. De wijdverbreide gewoonte om te roken en het gebruik van biomassabrandstoffen hebben geleid tot zo'n hoge prevalentie van COPD. Het verlies van fysieke capaciteit en de nadelige psychosociale effecten van de aandoening dragen in hoge mate bij aan morbiditeit en mortaliteit. Geneesmiddelen spelen een beperkte rol bij het verbeteren van de longfunctie en fysieke capaciteit bij patiënten met COPD. Longrevalidatie (PR) heeft tot doel de patiënt met chronische obstructieve longziekte (COPD) terug te brengen naar het hoogste niveau van zelfstandig functioneren. Dit wordt bereikt door middel van op maat gemaakte beweeg-trainingsschema's, educatie en psychosociale ondersteuning.

Longrevalidatie is door de Amerikaanse en de Europese Thoracic Societies gedefinieerd als "een alomvattende interventie gebaseerd op een grondige beoordeling van de patiënt, gevolgd door therapieën op maat van de patiënt, waaronder, maar niet beperkt tot, oefentraining, onderwijs en gedragsverandering, ontworpen om de longrevalidatie te verbeteren." de fysieke en psychologische toestand van mensen met chronische luchtwegaandoeningen en om de langdurige naleving van gezondheidsbevorderend gedrag te bevorderen." COPD wordt nu beschouwd als een multisysteemziekte met frequente comorbiditeiten en daarom vereist de optimale behandeling van deze complexe groep patiënten geïntegreerde zorgprincipes, waarbij longrevalidatie de kerncomponent is.

Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) verminderen vaak hun fysieke activiteit omdat inspanning dyspnoe kan verergeren. De progressieve deconditionering die gepaard gaat met inactiviteit brengt een vicieuze cirkel op gang, waarbij dyspnoe problematisch wordt bij steeds lagere fysieke eisen. Longrevalidatie heeft tot doel de cyclus te doorbreken. Voordelen van longrevalidatie zijn onder meer verminderde kortademigheid, verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, minder dagen ziekenhuisopname en verminderd gebruik van de gezondheidszorg.

Er zijn nog geen gecontroleerde onderzoeken naar het nut en de effectiviteit van longrevalidatie in de Indiase setting en het optimale trainingsregime. Deze studie heeft tot doel te kijken naar eventuele verbeteringen in het inspanningsvermogen door middel van objectieve incrementele en veldinspanningstesten, kwaliteit van leven met behulp van gevalideerde vragenlijsten, ernst van kortademigheid, longfuncties en voedingsparameters bij patiënten bij wie ernstige vormen van COPD worden vastgesteld nadat ze een gestructureerd trainingsprogramma hebben gevolgd.

Primaire doelstelling • Het effect beoordelen van gestructureerde poliklinische longrevalidatie-interventie op de zes minuten loopafstand en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.

Secundaire doelstellingen

• Het bestuderen van de effecten van longrevalidatie op:

• Maximaal zuurstofverbruik (VO2max) en anaerobe drempel (AT)
• Longfuncties: gemeten door veranderingen in FEV1 en FVC
• Depressie, angst en stressscore (DASS)
• BODE-index (Body Mass Index, niveau van obstructie, niveau van kortademigheid en inspanningsvermogen).
• Antropometrie: BMI en MUAC

Onderzoeksopzet: Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie Selectie van proefpersonen: Patiënten bij wie de diagnose chronische obstructieve longziekte is gesteld, die de polikliniek van de afdeling Longgeneeskunde en Slaapstoornissen bezoeken Inclusiecriteria

• Patiënten met ernstige COPD op basis van spirometrie (FEV1 lager dan 50%) die zich melden op de polikliniek longgeneeskunde met gemodificeerde medische onderzoeksraad (mMRC) graad 1 tot 3.
• Degenen die bereid zijn om deel te nemen aan de studie Uitsluitingscriteria
• Patiënten met langdurige zuurstoftherapie of kandidaten voor langdurige zuurstoftherapie
• Patiënten met ernstige orthopedische of neurologische aandoeningen die hun mobiliteit beperken
• Door inspanning geïnduceerde syncope
• Instabiele angina pectoris of recent MI (binnen 4 maanden)
• Gediagnosticeerde cognitieve of actieve psychiatrische stoornissen
• Comorbiditeiten: ongecontroleerde hypertensie >180/100
• Recente ziekenhuisopname voor exacerbatie binnen 6 weken Steekproefomvang en -locatie: 80 patiënten met de diagnose COPD die zich presenteren op de afdeling Longgeneeskunde en Slaapstoornissen, die op basis van een eenvoudige willekeurige steekproefmethode worden gerandomiseerd naar 40 patiënten in elke arm.

Studieperiode: januari 2015 tot november 2017 Follow-upperiode: 8 weken METHODOLOGIE I. BASELINE-EVALUATIE Na initiële screening van patiënten met COPD op ernst, haalbaarheid en inzet, zullen patiënten die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria gerandomiseerd worden met behulp van door de computer gegenereerde randomisatie. nummers naar interventie- en controlegroepen. Een baseline thoraxfoto postero-anterieure weergave (CXR-PA) en een 12-leads elektrocardiogram zullen beschikbaar zijn vóór deelname aan het onderzoek. Alle patiënten ondergaan een longfunctietest (PFT), een cardiopulmonale inspanningstest met behulp van het incrementele cyclus-ergometrieprotocol (CPET) en een looptest van zes minuten (6MWT), samen met de demografische basisgeschiedenis en andere relevante klinische informatie. CPET en 6MWT worden op twee afzonderlijke dagen uitgevoerd. De zes minuten loopafstand, VO2max en maximale inspanning tijdens het fietsen en de Saint George Respiratory Questionnaire worden geregistreerd. Andere voedingsparameters (midden-bovenarmomtrek, huidplooidikte), depressie-angst-stressscore, kortademigheidsschaal en body mass index (BMI) worden ook berekend en geregistreerd. De 6MWT zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de instructies van de American Thoracic Society, mondelinge aanmoediging zal worden gegeven en de afstand zal worden geregistreerd. Al deze worden herhaald aan het einde van 8 weken. Tests worden uitgevoerd met een tussenpoos van minimaal een uur of totdat de hartslag en zuurstofverzadiging terugkeren naar rustwaarden.

II. RANDOMISATIE Dit wordt gedaan door computergegenereerde willekeurige getallen te gebruiken. III. TRAINING VOOR OEFENING Na de eerste basisevaluatie worden patiënten ingeschreven in het longrevalidatieprogramma in het revalidatiecentrum op de afdeling longgeneeskunde en slaapstoornissen. De totale duur van het programma zou 12 weken zijn, met driemaal wekelijkse trainingssessies van minimaal een uur. Deelnemers zullen elk minimaal 10 minuten lopen op de loopband, fietsen, weerstandsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen uitvoeren op de 4 afzonderlijke oefenstations in de revalidatiekliniek van de afdeling Longgeneeskunde en slaapstoornissen. Tijdens de eerste 3 sessies wordt indien nodig een rustperiode ingelast. Vanaf de tweede week worden de deelnemers aangemoedigd om continue training uit te voeren met een intensiteit die is gericht op meer dan 60% van de maximale werkbelasting of totdat de borg-dyspnoeschaal van 4 tot 6 is bereikt, met maximaal 10 minuten rust per sessie waarin ademhalingsherscholingsoefeningen worden gedaan. zal worden uitgevoerd. Daarna volgen gestructureerde krachtoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen (bijv. zit-naar-stand, voettrappen, dijbeenversterking). Krachttraining begint met het uitvoeren van een set van 8-12 herhalingen van de oefening en vordert door het aantal sets geleidelijk te verhogen van één naar drie, gericht op de BORG-dyspnoe- en vermoeidheidsschaal van 4 tot 6.

Naleving van de training wordt gedefinieerd als het voltooien van ten minste 80% van de trainingssessies. Alle patiënten zullen worden aangemoedigd om thuis dagelijkse activiteiten uit te voeren, zoals lopen en traplopen en gestructureerde oefeningen voor de bovenste en onderste ledematen. (Handleiding/hand-outs meegeleverd). Elk van hen krijgt een dagboek om de dagelijkse symptomen en oefeningen thuis bij te houden.