Próba zbadania wpływu programu rehabilitacji oddechowej na wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów z ciężką postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (RehabCOPD)

Przewlekła obturacyjna choroba płuc jest jedną z pięciu głównych przyczyn nienaturalnych zgonów w Indiach, a częstość jej występowania stale rośnie. Powszechny nawyk palenia tytoniu i stosowania paliw z biomasy doprowadził do tak wysokiego rozpowszechnienia POChP. Utrata sprawności fizycznej i niekorzystne skutki psychospołeczne tego zaburzenia w znacznym stopniu przyczyniają się do zachorowalności i śmiertelności. Leki mają ograniczoną rolę w poprawie funkcji płuc i wydolności fizycznej u chorych na POChP. Rehabilitacja pulmonologiczna (PR) ma na celu przywrócenie choremu z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) na najwyższy poziom samodzielnego funkcjonowania. Osiąga się to poprzez zapewnienie indywidualnie dostosowanych harmonogramów ćwiczeń fizycznych, edukacji i wsparcia psychospołecznego.

Rehabilitacja oddechowa została zdefiniowana przez Amerykańskie i Europejskie Towarzystwo Chorób Klatki Piersiowej jako „kompleksowa interwencja oparta na dokładnej ocenie pacjenta, po której następuje terapia dostosowana do pacjenta, która obejmuje między innymi trening fizyczny, edukację i zmianę zachowania, mającą na celu poprawę stanu fizycznego i psychicznego osób z przewlekłymi chorobami układu oddechowego oraz promowanie długoterminowego przestrzegania zachowań prozdrowotnych”. POChP jest obecnie uważana za chorobę wieloukładową z częstymi chorobami współistniejącymi, dlatego optymalne leczenie tej złożonej grupy pacjentów wymaga zasad opieki zintegrowanej, której kluczowym elementem jest rehabilitacja pulmonologiczna.

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) często zmniejszają aktywność fizyczną, ponieważ wysiłek fizyczny może nasilać duszność. Postępująca dekondycja związana z bezczynnością inicjuje błędne koło, w którym duszność staje się problematyczna przy coraz niższych wymaganiach fizycznych. Rehabilitacja oddechowa ma na celu przerwanie cyklu. Korzyści z rehabilitacji oddechowej obejmują zmniejszenie duszności, poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem, mniej dni hospitalizacji i mniejsze wykorzystanie opieki zdrowotnej.

Jak dotąd nie ma kontrolowanych badań nad stosowaniem i skutecznością rehabilitacji oddechowej w środowisku indyjskim oraz optymalnym schematem treningowym. Niniejsze badanie ma na celu przyjrzenie się jakiejkolwiek poprawie wydolności wysiłkowej za pomocą obiektywnych testów wysiłkowych przyrostowych i terenowych, jakości życia za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy, nasilenia duszności, czynności płuc i parametrów odżywienia u pacjentów, u których rozpoznano ciężkie postacie POChP po przeszli ustrukturyzowany program ćwiczeń fizycznych.

Cel główny • Ocena wpływu zorganizowanej ambulatoryjnej rehabilitacji oddechowej na odległość 6 minut marszu i jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Cele drugorzędne

• Zbadanie wpływu rehabilitacji oddechowej na:

• Maksymalne zużycie tlenu (VO2max) i próg beztlenowy (AT)
• Czynności płuc: mierzone zmianami FEV1 i FVC
• Wskaźnik depresji, lęku i stresu (DASS)
• BODE (wskaźnik masy ciała, poziom niedrożności, poziom duszności i wydolność wysiłkowa).
• Antropometria: BMI i MUAC

Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane Dobór uczestników: Pacjenci, u których rozpoznano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc zgłaszający się do poradni oddziału pulmonologii i zaburzeń snu Kryteria włączenia

• Pacjenci z ciężką POChP na podstawie spirometrii (FEV1 poniżej 50%) zgłaszający się do poradni pulmonologicznej ze zmodyfikowanym stopniem od 1 do 3 rady ds. badań medycznych (mMRC).
• Osoby chętne do wzięcia udziału w badaniu Kryteria wykluczenia
• Pacjenci poddawani długoterminowej tlenoterapii lub kandydaci do długoterminowej tlenoterapii
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami ortopedycznymi lub neurologicznymi ograniczającymi ich mobilność
• Omdlenie wywołane wysiłkiem fizycznym
• Niestabilna dławica piersiowa lub niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu 4 miesięcy)
• Zdiagnozowane poznawcze lub aktywne zaburzenia psychiczne
• Choroby współistniejące: niekontrolowane nadciśnienie tętnicze >180/100
• Niedawna hospitalizacja z powodu zaostrzenia w ciągu 6 tygodni Wielkość i lokalizacja próby: 80 pacjentów z rozpoznaną POChP zgłaszających się na oddział chorób płuc i zaburzeń snu, którzy zostaną losowo przydzieleni do 40 pacjentów w każdym ramieniu na podstawie prostej metody losowania.

Okres badania: styczeń 2015 r. do listopada 2017 r. Okres obserwacji: 8 tygodni METODOLOGIA I. OCENA WYJŚCIOWA Po wstępnym badaniu przesiewowym pacjentów z POChP pod kątem nasilenia, wykonalności i zaangażowania, pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną losowo przydzieleni przy użyciu wygenerowanej komputerowo numery do grup interwencyjnych i kontrolnych. Przed włączeniem do badania dostępne będą podstawowe zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej w projekcji tylno-przedniej (CXR-PA) oraz 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram. Wszyscy pacjenci zostaną poddani testowi czynnościowemu płuc (PFT), próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej z wykorzystaniem protokołu ergometrii cyklu przyrostowego (CPET) i sześciominutowemu testowi marszu (6MWT), wraz z wyjściową historią demograficzną i innymi istotnymi informacjami klinicznymi. CPET i 6MWT będą wykonywane w dwóch oddzielnych dniach. Zostanie zarejestrowany sześciominutowy dystans marszu, VO2max i maksymalna wydajność pracy podczas jazdy na rowerze oraz kwestionariusz oddechowy Saint George. Inne parametry żywieniowe (obwód w połowie ramienia, grubość fałdu skórnego), wskaźnik stresu depresyjnego, skala duszności i wskaźnik masy ciała (BMI) również zostaną obliczone i zapisane. 6MWT zostanie przeprowadzony zgodnie z instrukcjami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej, udzielona zostanie zachęta słowna i zarejestrowany zostanie dystans. Wszystko to zostanie powtórzone pod koniec 8 tygodni. Testy będą oddzielone co najmniej godziną lub do czasu, aż tętno i saturacja powrócą do wartości spoczynkowych.

II. RANDOMIZACJA Odbędzie się to za pomocą wygenerowanych komputerowo liczb losowych. III. TRENING WYSIŁKOWY Po wstępnej ocenie stanu wyjściowego pacjenci zostaną włączeni do programu rehabilitacji pulmonologicznej w ośrodku rehabilitacji mieszczącym się na terenie oddziału pulmonologii i zaburzeń snu. Całkowity czas trwania programu wyniósłby 12 tygodni, z trzema tygodniowymi sesjami ćwiczeń fizycznych trwającymi co najmniej godzinę. Uczestnicy wykonają co najmniej 10 minut marszu na bieżni, jazdy na rowerze, ćwiczeń oporowych kończyn górnych i dolnych na 4 wydzielonych stanowiskach do ćwiczeń zlokalizowanych w poradni rehabilitacyjnej Kliniki Pulmonologii i Zaburzeń Snu. Okres odpoczynku zostanie zapewniony w razie potrzeby podczas pierwszych 3 sesji. Począwszy od drugiego tygodnia, uczestnicy będą zachęcani do wykonywania ciągłego treningu z intensywnością docelową powyżej 60% maksymalnego obciążenia lub do osiągnięcia skali duszności borg od 4 do 6, z maksymalnie 10 minutami odpoczynku na sesję, podczas których wykonywane będą ćwiczenia oddechowe będzie wystawiany. Następnie następują ustrukturyzowane ćwiczenia wzmacniające kończyny górne i dolne (np. wstawanie z siadu, stąpanie stopą, wzmacnianie ud). Trening siłowy rozpocznie się od wykonania jednego zestawu 8-12 powtórzeń ćwiczenia i będzie stopniowo zwiększał liczbę zestawów od jednego do trzech, celując w skalę duszności i zmęczenia BORG od 4 do 6.

Za przestrzeganie zasad szkolenia zostanie uznane ukończenie co najmniej 80% sesji treningowych. Wszyscy pacjenci będą zachęcani do wykonywania codziennych czynności, takich jak chodzenie i wchodzenie po schodach oraz zorganizowane ćwiczenia kończyn górnych i dolnych w domu. (Podręcznik/ulotki dostarczone). Każdemu z nich zostanie przekazany dzienniczek, aby w domu zachować codzienne objawy i ćwiczenia.