Um estudo para estudar os efeitos do programa de reabilitação pulmonar na capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes com forma grave de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (RehabCOPD)

A doença pulmonar obstrutiva crônica está entre as cinco principais causas de mortes não naturais na Índia e sua prevalência continua a aumentar. O hábito generalizado de fumar e o uso de combustíveis de biomassa levaram a uma prevalência tão alta de DPOC. A perda da capacidade física e os efeitos psicossociais adversos do transtorno contribuem muito para a morbimortalidade. Os medicamentos têm um papel limitado na melhoria das funções pulmonares e da capacidade física em pacientes com DPOC. A reabilitação pulmonar (RP) visa devolver o paciente com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ao mais alto nível de funcionamento independente. Isso é alcançado através do fornecimento de programas de treinamento de exercícios personalizados, educação e apoio psicossocial.

A Reabilitação Pulmonar foi definida pelas Sociedades Torácica Americana e Europeia como "uma intervenção abrangente baseada em uma avaliação completa do paciente, seguida de terapias personalizadas para o paciente que incluem, mas não se limitam a, treinamento de exercícios, educação e mudança de comportamento, projetados para melhorar a condição física e psicológica de pessoas com doenças respiratórias crônicas e promover a adesão a longo prazo a comportamentos que melhoram a saúde." A DPOC é agora considerada uma doença multissistêmica com comorbidades frequentes e, portanto, o gerenciamento ideal desse complexo grupo de pacientes requer princípios de cuidados integrados, sendo a reabilitação pulmonar o componente central.

Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) geralmente diminuem sua atividade física porque o exercício pode piorar a dispneia. O descondicionamento progressivo associado à inatividade inicia um ciclo vicioso, com a dispneia tornando-se problemática em demandas físicas cada vez menores. A reabilitação pulmonar visa quebrar o ciclo. Os benefícios da reabilitação pulmonar incluem diminuição da dispneia, melhora da qualidade de vida relacionada à saúde, menos dias de hospitalização e diminuição da utilização de cuidados de saúde.

Até o momento, não há estudos controlados sobre o uso e a eficácia da reabilitação pulmonar no cenário indiano e o regime de treinamento ideal. Este estudo tem como objetivo verificar as melhorias na capacidade de exercício por meio de testes objetivos incrementais e de campo, qualidade de vida por meio de questionários validados, gravidade da dispneia, funções pulmonares e parâmetros nutricionais em pacientes diagnosticados com formas graves de DPOC após foram submetidos a um programa de treinamento de exercícios estruturados.

Objetivo primário • Avaliar o efeito da intervenção estruturada de reabilitação pulmonar ambulatorial na caminhada de seis minutos e na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.

Objetivos Secundários

• Estudar os efeitos da reabilitação pulmonar em:

• Consumo máximo de oxigênio (VO2max) e limiar anaeróbico (AT)
• Funções pulmonares: medidas por alterações no VEF1 e CVF
• Escore de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
• Índice BODE (Índice de Massa Corporal, nível de obstrução, nível de dispneia e capacidade de exercício)
• Antropometria: IMC e MUAC

Desenho do estudo: Estudo randomizado controlado Seleção dos sujeitos: Pacientes com diagnóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica que visitam o ambulatório do departamento de Pneumologia e Distúrbios do Sono Critérios de inclusão

• Pacientes com DPOC grave com base na espirometria (VEF1 abaixo de 50%) que se apresentam ao ambulatório de pneumologia com grau 1 a 3 do conselho de pesquisa médica modificado (mMRC).
• Aqueles que estão dispostos a participar do estudo Critérios de exclusão
• Pacientes em oxigenoterapia de longo prazo ou candidatos a oxigenoterapia de longo prazo
• Pacientes com distúrbios ortopédicos ou neurológicos graves que limitam sua mobilidade
• Síncope induzida por exercício
• Angina instável ou infarto do miocárdio recente (dentro de 4 meses)
• Transtornos psiquiátricos cognitivos ou ativos diagnosticados
• Comorbidades: hipertensão não controlada >180/100
• Hospitalização recente por exacerbação dentro de 6 semanas Tamanho e localização da amostra: 80 pacientes com diagnóstico de DPOC apresentados no departamento de Medicina Pulmonar e Distúrbios do Sono, que serão randomizados para 40 pacientes em cada braço com base no método de amostragem aleatória simples.

Período do estudo: janeiro de 2015 a novembro de 2017 Período de acompanhamento: 8 semanas METODOLOGIA I. AVALIAÇÃO DE LINHA DE BASE Após triagem inicial em pacientes com DPOC em termos de gravidade, viabilidade e comprometimento, os pacientes que preencherem os critérios de inclusão e exclusão serão randomizados usando random gerado por computador números para grupos de intervenção e controle. Uma visão posteroanterior (CXR-PA) de radiografia de tórax basal e um eletrocardiograma de 12 derivações estarão disponíveis antes da inscrição no estudo. Todos os pacientes serão submetidos a teste de função pulmonar (PFT), teste de exercício cardiopulmonar usando protocolo de cicloergometria incremental (CPET) e teste de caminhada de seis minutos (TC6), juntamente com a história demográfica inicial e outras informações clínicas relevantes. O TCPE e o TC6M serão realizados em dois dias separados. A distância de caminhada de seis minutos, VO2max e produção máxima de trabalho durante o ciclismo e o Questionário Respiratório de Saint George serão registrados. Outros parâmetros nutricionais (circunferência do braço, espessura da dobra cutânea), pontuação de depressão, ansiedade e estresse, escala de dispnéia e índice de massa corporal (IMC) também serão calculados e registrados. O TC6 será realizado de acordo com as instruções da American Thoracic Society, será dado incentivo verbal e a distância registrada. Tudo isso será repetido no final de 8 semanas. Os testes serão separados por no mínimo uma hora ou até que a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio retornem aos valores de repouso.

II. RANDOMIZAÇÃO Isso será feito usando números aleatórios gerados por computador. III. TREINAMENTO DE EXERCÍCIO Após a avaliação inicial inicial, os pacientes serão inscritos no programa de reabilitação pulmonar no centro de reabilitação localizado nas dependências do departamento de pneumologia e distúrbios do sono. A duração total do programa seria de 12 semanas, com três sessões semanais de treinamento físico com duração mínima de uma hora. Os participantes completarão um mínimo de 10 minutos cada de caminhada em esteira, ciclismo, exercícios de resistência de membros superiores e inferiores em 4 estações de exercícios separadas localizadas na clínica de reabilitação do Departamento de Medicina Pulmonar e Distúrbios do Sono. O período de descanso será fornecido conforme necessário durante as primeiras 3 sessões. A partir da segunda semana, os participantes serão incentivados a realizar treinamento contínuo com intensidade direcionada a mais de 60% da carga máxima de trabalho ou até atingir a escala de dispnéia de borg de 4 a 6, com máximo de 10 minutos de descanso por sessão durante os quais exercícios de retreinamento respiratório será realizado. Seguir-se-á exercícios estruturados de força dos membros superiores e inferiores (p. sit-to-stand, pedalada, fortalecimento da coxa). O treinamento de força começará com a realização de uma série de 8 a 12 repetições do exercício e progredirá aumentando o número de séries de uma para três gradualmente, visando dispnéia BORG e escala de fadiga de 4 a 6.

A adesão ao treinamento será definida como a conclusão de pelo menos 80% das sessões de treinamento. Todos os pacientes serão incentivados a realizar atividades diárias, como caminhar e subir escadas e exercícios estruturados de membros superiores e inferiores em casa. (Manual/folhetos fornecidos). Um diário será fornecido a cada um deles para manter os sintomas diários e exercícios em casa.