En studie för att studera effekterna av pulmonell rehabiliteringsprogram på träningskapacitet och livskvalitet hos patienter med allvarlig form av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (RehabCOPD)

Kronisk obstruktiv lungsjukdom rankas bland de fem främsta orsakerna till onaturliga dödsfall i Indien och dess prevalens fortsätter att öka. Utbredd vana att röka och användning av biobränslen har lett till en så hög förekomst av KOL. Förlusten av fysisk kapacitet och de negativa psykosociala effekterna av störningen bidrar i hög grad till sjuklighet och dödlighet. Läkemedel har en begränsad roll för att förbättra lungfunktioner och fysisk kapacitet hos patienter med KOL. Lungrehabilitering (PR) syftar till att återföra patienten med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) till den högsta nivån av självständig funktion. Detta uppnås genom att tillhandahålla individuellt anpassade träningsscheman, utbildning och psykosocialt stöd.

Lungrehabilitering har definierats av de amerikanska och europeiska Thoracic Societies som "en omfattande intervention baserad på en grundlig patientbedömning följt av patientanpassade terapier som inkluderar, men inte är begränsade till, träningsträning, utbildning och beteendeförändring, utformade för att förbättra det fysiska och psykologiska tillståndet hos personer med kroniska luftvägssjukdomar och för att främja det långsiktiga följsamheten till hälsoförbättrande beteenden." KOL anses nu vara en multisystemisk sjukdom med frekventa komorbiditeter och därför kräver den optimala hanteringen av denna komplexa patientgrupp integrerade vårdprinciper, där lungrehabilitering är kärnkomponenten.

Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) minskar ofta sin fysiska aktivitet eftersom träning kan förvärra dyspné. Den progressiva dekonditioneringen i samband med inaktivitet initierar en ond cirkel, där dyspné blir problematiskt vid allt lägre fysiska krav. Lungrehabilitering syftar till att bryta cykeln. Fördelarna med lungrehabilitering inkluderar minskad dyspné, förbättrad hälsorelaterad livskvalitet, färre dagars sjukhusvistelse och minskat vårdutnyttjande.

Ännu finns det inga kontrollerade studier om användningen och effektiviteten av lungrehabilitering i den indiska miljön och den optimala träningsregimen. Denna studie syftar till att undersöka eventuella förbättringar av träningskapaciteten med hjälp av objektiva inkrementella och fältträningstester, livskvalitet med hjälp av validerade frågeformulär, svårighetsgrad av dyspné, lungfunktioner och näringsparametrar hos patienter som diagnostiseras med svåra former av KOL efter att de har genomgått ett strukturerat träningsprogram.

Primärt mål • Att bedöma effekten av strukturerad lungrehabilitering inom öppenvården på sex minuters gångavstånd och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Sekundära mål

• Att studera effekterna av lungrehabilitering på:

• Maximal syreförbrukning (VO2max) och anaerob tröskel (AT)
• Lungfunktioner: mäts genom förändringar i FEV1 och FVC
• Depression, ångest och stress poäng (DASS)
• BODE (Body Mass Index, nivå av obstruktion, nivå av dyspné och träningskapacitet) index
• Antropometri: BMI och MUAC

Studiedesign: Randomiserad kontrollerad studie Val av ämnen: Patienter som har diagnostiserats som kronisk obstruktiv lungsjukdom som besöker polikliniken vid avdelningen för lungmedicin och sömnstörningar Inklusionskriterier

• Patienter med svår KOL baserad på spirometri (FEV1 under 50 %) som uppsöker lungmedicinsk poliklinik med modifierat medicinskt forskningsråd (mMRC) grad 1 till 3.
• De som är villiga att delta i studien Exklusionskriterier
• Patienter på långvarig syrgasbehandling eller kandidater för långvarig syrgasbehandling
• Patienter med allvarliga ortopediska eller neurologiska störningar som begränsar deras rörlighet
• Träningsinducerad synkope
• Instabil angina eller nyligen hjärtinfarkt (inom 4 månader)
• Diagnostiserat kognitiva eller aktiva psykiatriska störningar
• Samsjukligheter: okontrollerad hypertoni >180/100
• Nyligen inlagd på sjukhus för exacerbation inom 6 veckor. Provstorlek och plats: 80 patienter med diagnosen KOL som presenteras på avdelningen för lungmedicin och sömnstörningar, vilka kommer att randomiseras till 40 patienter i varje arm baserat på en enkel stickprovsmetod.

Studieperiod: januari 2015 till november 2017 Uppföljningsperiod: 8 veckor METODOLOGI I. BASELINE UTVÄRDERING Efter initial screening på patienter med KOL när det gäller svårighetsgrad, genomförbarhet och engagemang, kommer patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna att randomiseras med hjälp av datorgenererad slumpmässig siffror till interventions- och kontrollgrupper. En baslinje röntgen thorax postero-anterior vy (CXR-PA) och ett 12-avlednings elektrokardiogram kommer att finnas tillgängliga innan registreringen i studien. Alla patienter kommer att genomgå ett lungfunktionstest (PFT), ett kardiopulmonellt träningstest med hjälp av inkrementellt cykelergometriprotokoll (CPET) och ett sex minuters promenadtest (6MWT), tillsammans med den demografiska baslinjen och annan relevant klinisk information. CPET och 6MWT kommer att utföras på två separata dagar. De sex minuters gångavstånd, VO2max och maximal arbetseffekt under cykling och Saint George Respiratory Questionnaire kommer att registreras. Andra näringsparametrar (mitten av överarmens omkrets, hudveckets tjocklek), Depressionsångest Stress Score, dyspnéskala och body mass index (BMI) kommer också att beräknas och registreras. 6MWT kommer att utföras i enlighet med instruktionerna från American Thoracic Society, muntlig uppmuntran kommer att ges och avståndet registreras. Alla dessa kommer att upprepas i slutet av 8 veckor. Testerna kommer att separeras med minst en timme eller tills hjärtfrekvens och syremättnad återgår till vilovärden.

II. RANDOMISERING Detta kommer att göras med hjälp av datorgenererade slumptal. III. TRÄNING Efter den första baslinjeutvärderingen kommer patienter att skrivas in i lungrehabiliteringsprogrammet på rehabiliteringscentret som ligger i lokalerna för avdelningen för lungmedicin och sömnstörningar. Den totala varaktigheten av programmet skulle vara 12 veckor, med tre gånger i veckan träningsträning på minst en timme. Deltagarna kommer att genomföra minst 10 minuter vardera av löpbandsgång, cykling, motståndsövningar för övre och nedre extremiteterna på de 4 separata träningsstationerna som finns på rehabiliteringskliniken vid avdelningen för lungmedicin och sömnstörningar. Viloperiod kommer att tillhandahållas vid behov under de första 3 sessionerna. Andra veckan och framåt kommer deltagarna att uppmuntras att utföra kontinuerlig träning med intensitet inriktad på mer än 60 % av den maximala arbetsbelastningen eller tills borgdyspnéskala på 4 till 6 uppnås, med maximalt 10 minuters vila per pass under vilka andningsträningsövningar kommer utföras. Det kommer sedan att följas av strukturerade styrkeövningar för övre och nedre extremiteterna (t. sitta-och-stå, fottrampning, lårförstärkning). Styrketräningen inleds med att utföra en uppsättning med 8-12 repetitioner av övningen och fortskridas genom att öka antalet set från ett till tre gradvis, med inriktning på BORG-dyspné- och trötthetsskala på 4 till 6.

Att följa utbildningen kommer att definieras som att minst 80 % av träningspassen genomförts. Alla patienter kommer att uppmuntras att utföra dagliga aktiviteter som att gå och gå i trappor och strukturerade övningar för övre och nedre extremiteterna hemma. (Manual/handouts tillhandahålls). En dagbok kommer att ges till var och en av dem för att upprätthålla dagliga symtom och övningar hemma.