Studie ke studiu účinků programu plicní rehabilitace na zátěžovou kapacitu a kvalitu života u pacientů s těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) (RehabCOPD)

Chronická obstrukční plicní nemoc patří mezi pět hlavních příčin nepřirozených úmrtí v Indii a její prevalence stále roste. Rozšířený návyk kouření a používání paliv z biomasy vedly k tak vysoké prevalenci CHOPN. Ztráta fyzické kapacity a nepříznivé psychosociální účinky poruchy významně přispívají k morbiditě a úmrtnosti. Léky mají omezenou roli při zlepšování plicních funkcí a fyzické kapacity u pacientů s CHOPN. Plicní rehabilitace (PR) má za cíl vrátit pacienta s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) na nejvyšší úroveň samostatného fungování. Toho je dosaženo poskytováním individuálně přizpůsobených plánů cvičení, vzdělávání a psychosociální podpory.

Plicní rehabilitace byla definována americkými a evropskými hrudními společnostmi jako „komplexní intervence založená na důkladném posouzení pacienta, po kterém následují terapie přizpůsobené pacientovi, které zahrnují, ale nejsou omezeny na, cvičební trénink, vzdělávání a změnu chování, navržené tak, aby zlepšily fyzický a psychický stav lidí s chronickým respiračním onemocněním a podporovat dlouhodobé dodržování chování podporujícího zdraví." CHOPN je nyní považována za multisystémové onemocnění s častými komorbiditami, a proto optimální léčba této komplexní skupiny pacientů vyžaduje zásady integrované péče, přičemž hlavní složkou je plicní rehabilitace.

Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) často snižují svou fyzickou aktivitu, protože cvičení může zhoršit dušnost. Progresivní dekondice spojená s nečinností zahajuje začarovaný kruh, kdy se dušnost stává problematickou při stále nižších fyzických nárocích. Plicní rehabilitace má za cíl rozbít cyklus. Mezi výhody plicní rehabilitace patří snížení dušnosti, zlepšení kvality života související se zdravím, méně dní hospitalizace a snížené využití zdravotní péče.

Dosud neexistují žádné kontrolované studie o využití a účinnosti plicní rehabilitace v indickém prostředí a optimálním tréninkovém režimu. Tato studie si klade za cíl sledovat jakékoli zlepšení zátěžové kapacity pomocí objektivních přírůstkových a terénních zátěžových testů, kvalitu života pomocí validovaných dotazníků, závažnost dušnosti, plicní funkce a nutriční parametry u pacientů, u kterých byla diagnostikována závažná forma CHOPN poté, co prošli strukturovaným cvičebním programem.

Primární cíl • Zhodnotit vliv strukturované ambulantní plicní rehabilitační intervence na vzdálenost šesti minut chůze a kvalitu života související se zdravím u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Sekundární cíle

• Studovat účinky plicní rehabilitace na:

• Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) a anaerobní práh (AT)
• Funkce plic: měřeny změnami FEV1 a FVC
• Skóre deprese, úzkosti a stresu (DASS)
• Index BODE (Body Mass Index, úroveň obstrukce, úroveň dušnosti a zátěžová kapacita).
• Antropometrie: BMI a MUAC

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie Výběr subjektů: Pacienti s diagnózou chronická obstrukční plicní nemoc navštěvující ambulanci Kliniky plicního lékařství a poruch spánku Kritéria zařazení

• Pacienti s těžkou CHOPN na základě spirometrie (FEV1 pod 50 %) docházející na plicní ambulanci s modifikovanou lékařskou výzkumnou radou (mMRC) 1. až 3. stupně.
• Ti, kteří jsou ochotni zúčastnit se studie Kritéria vyloučení
• Pacienti na dlouhodobé oxygenoterapii nebo kandidáti na dlouhodobou oxygenoterapii
• Pacienti se závažnými ortopedickými nebo neurologickými poruchami omezujícími jejich pohyblivost
• Synkopa vyvolaná cvičením
• Nestabilní angina pectoris nebo nedávný infarkt myokardu (do 4 měsíců)
• Diagnostikované kognitivní nebo aktivní psychiatrické poruchy
• Komorbidity: nekontrolovaná hypertenze >180/100
• Nedávná hospitalizace pro exacerbaci do 6 týdnů Velikost vzorku a lokalizace: 80 pacientů s diagnostikovanou CHOPN na klinice plicního lékařství a poruch spánku, kteří budou randomizováni do 40 pacientů v každé větvi na základě jednoduché metody náhodného výběru.

Období studie: leden 2015 až listopad 2017 Doba sledování: 8 týdnů METODOLOGIE I. VÝCHOZÍ HODNOCENÍ Po úvodním screeningu pacientů s CHOPN z hlediska závažnosti, proveditelnosti a závazku budou pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, randomizováni pomocí počítačem generovaných náhodných počet zásahových a kontrolních skupin. Před zařazením do studie bude k dispozici základní zobrazení rentgenu hrudníku postero-anterior (CXR-PA) a 12svodový elektrokardiogram. Všichni pacienti podstoupí plicní funkční test (PFT), kardiopulmonální zátěžový test s použitím protokolu inkrementální cyklické ergometrie (CPET) a šestiminutový test chůze (6MWT), spolu s výchozí demografickou historií a dalšími relevantními klinickými informacemi. CPET a 6MWT se budou provádět ve dvou samostatných dnech. Zaznamená se vzdálenost šesti minut chůze, VO2max a maximální pracovní výkon při jízdě na kole a Saint George Respiratory Questionnaire. Budou také vypočteny a zaznamenány další nutriční parametry (obvod střední části paže, tloušťka kožní řasy), skóre deprese a úzkosti, škála dušnosti a index tělesné hmotnosti (BMI). 6MWT bude provedeno v souladu s pokyny American Thoracic Society, bude poskytnuto slovní povzbuzení a bude zaznamenána vzdálenost. To vše se bude opakovat na konci 8 týdnů. Testy budou odděleny minimálně jednou hodinou nebo dokud se srdeční frekvence a saturace kyslíkem nevrátí na klidové hodnoty.

II. RANDOMIZACE Toto bude provedeno pomocí počítačem generovaných náhodných čísel. III. POHYBOVÝ TRÉNINK Po vstupním vstupním zhodnocení budou pacienti zařazeni do programu plicní rehabilitace v rehabilitačním centru umístěném v prostorách kliniky plicního lékařství a poruch spánku. Celková doba trvání programu by byla 12 týdnů, s třikrát týdně cvičením v délce minimálně jedné hodiny. Účastníci absolvují minimálně 10 minut chůze na běžeckém pásu, jízdu na kole, vzpěru horních a dolních končetin na 4 samostatných cvičebních stanovištích umístěných v rehabilitační klinice Kliniky plicního lékařství a poruch spánku. Během prvních 3 sezení bude podle potřeby poskytnuta doba odpočinku. Od druhého týdne budou účastníci vyzváni, aby prováděli nepřetržitý trénink s intenzitou cílenou na více než 60 % maximálního pracovního zatížení nebo do dosažení Borgovy stupnice dušnosti 4 až 6, s maximálně 10 minutami odpočinku na jedno sezení, během kterého se cvičí dechová rekvalifikace. bude provedena. Poté budou následovat strukturovaná posilovací cvičení horních a dolních končetin (např. sed-stoj, šlapání nohou, posilování stehen). Silový trénink bude zahájen provedením jedné série o 8-12 opakováních cviku a bude pokračovat postupným zvyšováním počtu sérií z jedné na tři se zaměřením na BORGovu dušnost a stupnici únavy od 4 do 6.

Dodržování školení bude definováno jako absolvování alespoň 80 % školení. Všichni pacienti budou vyzváni, aby vykonávali každodenní aktivity, jako je chůze a lezení po schodech a strukturovaná cvičení horních a dolních končetin doma. (Příručka / letáky k dispozici). Každému z nich bude poskytnut deník, aby si doma udržoval každodenní symptomy a cvičení.