Испытание по изучению влияния программы легочной реабилитации на переносимость физической нагрузки и качество жизни у пациентов с тяжелой формой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (RehabCOPD)

Хроническая обструктивная болезнь легких входит в пятерку основных причин неестественной смерти в Индии, и ее распространенность продолжает расти. Широко распространенная привычка к курению и использование топлива из биомассы привели к такой высокой распространенности ХОБЛ. Потеря физической работоспособности и неблагоприятные психосоциальные последствия расстройства в значительной степени способствуют заболеваемости и смертности. Лекарства играют ограниченную роль в улучшении функции легких и физической работоспособности у пациентов с ХОБЛ. Легочная реабилитация (ЛР) направлена ​​на возвращение пациента с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) к самому высокому уровню самостоятельного функционирования. Это достигается путем предоставления индивидуально подобранных графиков тренировок, обучения и психосоциальной поддержки.

Легочная реабилитация была определена Американским и Европейским торакальными обществами как «комплексное вмешательство, основанное на тщательном обследовании пациента, за которым следует индивидуальная терапия, включающая, помимо прочего, физические упражнения, обучение и изменение поведения, направленное на улучшение состояния здоровья». физического и психологического состояния людей с хроническими респираторными заболеваниями, а также способствовать долгосрочному соблюдению здорового образа жизни». В настоящее время ХОБЛ считается полисистемным заболеванием с частыми сопутствующими заболеваниями, и, следовательно, оптимальное ведение этой сложной группы пациентов требует комплексных принципов лечения, основным компонентом которого является легочная реабилитация.

Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) часто снижают свою физическую активность, поскольку физические упражнения могут усилить одышку. Прогрессирующее ухудшение состояния, связанное с бездействием, запускает порочный круг, когда одышка становится проблематичной при все более низких физических нагрузках. Легочная реабилитация направлена ​​на то, чтобы разорвать цикл. Преимущества легочной реабилитации включают уменьшение одышки, улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, меньшее количество дней госпитализации и снижение использования медицинских услуг.

Пока еще нет контролируемых исследований использования и эффективности легочной реабилитации в условиях Индии и оптимального режима тренировок. Это исследование направлено на изучение любых улучшений переносимости физической нагрузки с помощью объективных дополнительных и полевых тестов с физической нагрузкой, качества жизни с использованием утвержденных опросников, тяжести одышки, функции легких и параметров питания у пациентов, у которых диагностированы тяжелые формы ХОБЛ после перенесенного лечения. прошли структурированную программу тренировок.

Основная цель • Оценить влияние структурированного амбулаторного вмешательства по легочной реабилитации на расстояние шестиминутной ходьбы и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Второстепенные цели

• Изучить влияние легочной реабилитации на:

• Максимальное потребление кислорода (VO2max) и анаэробный порог (AT)
• Функции легких: измеряются изменениями ОФВ1 и ФЖЕЛ.
• Оценка депрессии, тревоги и стресса (DASS)
• Индекс BODE (индекс массы тела, уровень обструкции, уровень одышки и толерантность к физической нагрузке)
• Антропометрия: ИМТ и MUAC

Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование Выбор субъектов: пациенты с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких, посещающие поликлинику отделения пульмонологии и нарушений сна Критерии включения

• Пациенты с тяжелой ХОБЛ по данным спирометрии (ОФВ1 ниже 50%), поступающие в амбулаторную пульмонологическую клинику с модифицированным медицинским исследовательским советом (mMRC) от 1 до 3 степени.
• Желающие участвовать в исследовании Критерии исключения
• Пациенты, получающие длительную оксигенотерапию, или кандидаты на длительную оксигенотерапию.
• Пациенты с тяжелыми ортопедическими или неврологическими нарушениями, ограничивающими их подвижность
• Обморок, вызванный физической нагрузкой
• Нестабильная стенокардия или недавно перенесенный ИМ (в течение 4 месяцев)
• Диагностированные когнитивные или активные психические расстройства
• Сопутствующие заболевания: неконтролируемая артериальная гипертензия >180/100.
• Недавняя госпитализация по поводу обострения в течение 6 недель Размер выборки и местонахождение: 80 пациентов с диагностированной ХОБЛ, поступивших в отделение пульмонологии и нарушений сна, которые будут рандомизированы по 40 пациентов в каждой группе на основе метода простой случайной выборки.

Период исследования: с января 2015 г. по ноябрь 2017 г. Период последующего наблюдения: 8 недель МЕТОДОЛОГИЯ I. ИСХОДНАЯ ОЦЕНКА После первоначального скрининга пациентов с ХОБЛ с точки зрения тяжести, осуществимости и приверженности пациенты, которые соответствуют критериям включения и исключения, будут рандомизированы с использованием компьютерной случайной выборки. числа для интервенционной и контрольной групп. Перед включением в исследование будет доступна базовая рентгенограмма грудной клетки в задне-передней проекции (CXR-PA) и электрокардиограмма в 12 отведениях. Все пациенты будут проходить тест функции легких (PFT), сердечно-легочный тест с нагрузкой с использованием протокола эргометрии с инкрементным циклом (CPET) и тест шестиминутной ходьбы (6MWT), а также базовый демографический анамнез и другую соответствующую клиническую информацию. CPET и 6MWT будут проводиться в два разных дня. Будет записано шестиминутное расстояние ходьбы, VO2max и максимальная производительность во время езды на велосипеде и респираторный опросник Святого Георгия. Также будут рассчитаны и зарегистрированы другие параметры питания (окружность середины плеча, толщина кожной складки), шкала депрессии, тревоги и стресса, шкала одышки и индекс массы тела (ИМТ). 6MWT будет выполняться в соответствии с инструкциями Американского торакального общества, будет дана устная поддержка и записано расстояние. Все это будет повторяться в конце 8 недель. Тесты будут разделены минимум одним часом или до тех пор, пока частота сердечных сокращений и насыщение кислородом не вернутся к значениям в состоянии покоя.

II. РАНДОМИЗАЦИЯ Это будет сделано с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером. III. ТРЕНИРОВКА С ФИЗИЧЕСКОЙ ПОДГОТОВКОЙ После первоначальной исходной оценки пациенты будут включены в программу легочной реабилитации в реабилитационном центре, расположенном в помещении отделения легочной медицины и нарушений сна. Общая продолжительность программы составит 12 недель, при этом три раза в неделю будут проводиться тренировки продолжительностью не менее одного часа. Участники будут выполнять не менее 10 минут ходьбы на беговой дорожке, езды на велосипеде, упражнений с сопротивлением на верхние и нижние конечности на 4 отдельных тренировочных станциях, расположенных в реабилитационной клинике Отделения пульмонологии и нарушений сна. Период отдыха будет предоставлен по мере необходимости в течение первых 3 сеансов. Со второй недели участникам будет предложено выполнять непрерывные тренировки с интенсивностью, нацеленной на более чем 60% от максимальной рабочей нагрузки или до достижения одышки по шкале Борга от 4 до 6, с максимальным 10-минутным отдыхом на сессию, во время которого выполняются дыхательные упражнения. будет выполнено. Затем следуют структурированные силовые упражнения для верхних и нижних конечностей (например, приседания, топтание ногами, укрепление бедер). Силовые тренировки начинаются с выполнения одного подхода из 8-12 повторений упражнения и постепенно увеличивают количество подходов с одного до трех, ориентируясь на одышку и усталость по шкале BORG от 4 до 6.

Приверженность обучению будет определяться завершением не менее 80% учебных занятий. Всем пациентам будет рекомендовано выполнять повседневные действия, такие как ходьба и подъем по лестнице, а также структурированные упражнения для верхних и нижних конечностей дома. (Руководство / раздаточные материалы предоставляются). Каждому из них будет предоставлен дневник для ведения ежедневных симптомов и упражнений дома.