En studie for å studere effekten av pulmonal rehabiliteringsprogram på treningskapasitet og livskvalitet hos pasienter med alvorlig form for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (RehabCOPD)

Kronisk obstruktiv lungesykdom er blant de fem beste årsakene til unaturlige dødsfall i India, og utbredelsen fortsetter å øke. Utbredt vane med røyking og bruk av biomassebrensel har ført til en så høy forekomst av KOLS. Tap av fysisk kapasitet og de negative psykososiale effektene av lidelsen bidrar sterkt til sykelighet og dødelighet. Medisiner har en begrenset rolle i å forbedre lungefunksjoner og fysisk kapasitet hos pasienter med KOLS. Lungerehabilitering (PR) har som mål å bringe pasienten med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) tilbake til det høyeste nivået av selvstendig funksjon. Dette oppnås ved å tilby individuelt tilpassede treningsplaner, opplæring og psykososial støtte.

Lungerehabilitering har blitt definert av de amerikanske og europeiske Thoracic Societies som "en omfattende intervensjon basert på en grundig pasientvurdering etterfulgt av pasienttilpassede terapier som inkluderer, men ikke er begrenset til, treningstrening, utdanning og atferdsendring, designet for å forbedre den fysiske og psykologiske tilstanden til personer med kronisk luftveissykdom og for å fremme langsiktig overholdelse av helsefremmende atferd." KOLS regnes nå som en multisystemisk sykdom med hyppige komorbiditeter, og derfor krever optimal behandling av denne komplekse pasientgruppen integrerte omsorgsprinsipper, der lungerehabilitering er kjernekomponenten.

Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) reduserer ofte sin fysiske aktivitet fordi trening kan forverre dyspné. Den progressive dekondisjoneringen forbundet med inaktivitet setter i gang en ond sirkel, med dyspné som blir problematisk ved stadig lavere fysiske krav. Lungerehabilitering har som mål å bryte syklusen. Fordeler med lungerehabilitering inkluderer redusert dyspné, forbedret helserelatert livskvalitet, færre dager med sykehusinnleggelse og redusert bruk av helsetjenester.

Foreløpig er det ingen kontrollerte studier på bruk og effektivitet av lungerehabilitering i indiske omgivelser og det optimale treningsopplegget. Denne studien tar sikte på å se på eventuelle forbedringer i treningskapasiteten ved hjelp av objektive inkrementelle og felttreningstester, livskvalitet ved bruk av validerte spørreskjemaer, alvorlighetsgrad av dyspné, lungefunksjoner og ernæringsparametere hos pasienter som får diagnosen alvorlige former for KOLS etter at de har gjennomgått et strukturert treningsprogram.

Primært mål • Å vurdere effekten av strukturert poliklinisk lungerehabiliteringsintervensjon på seks minutters gangavstand og helserelatert livskvalitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.

Sekundære mål

• For å studere effekten av lungerehabilitering på:

• Maksimalt oksygenforbruk (VO2max) og anaerob terskel (AT)
• Lungefunksjoner: målt ved endringer i FEV1 og FVC
• Depresjon, angst og stress-score (DASS)
• BODE (Body Mass Index, nivå av obstruksjon, nivå av dyspné og treningskapasitet) indeks
• Antropometri: BMI og MUAC

Studiedesign: Randomisert kontrollert studie Utvalg av emner: Pasienter som er diagnostisert som kronisk obstruktiv lungesykdom som besøker poliklinikken ved avdeling for lungemedisin og søvnforstyrrelser Inklusjonskriterier

• Pasienter med alvorlig KOLS basert på spirometri (FEV1 under 50 %) som kommer til lungemedisinsk poliklinikk med modifisert medisinsk forskningsråd (mMRC) grad 1 til 3.
• De som er villige til å delta i studien Eksklusjonskriterier
• Pasienter på langvarig oksygenbehandling eller kandidater for langvarig oksygenbehandling
• Pasienter med alvorlige ortopediske eller nevrologiske lidelser som begrenser deres mobilitet
• Treningsindusert synkope
• Ustabil angina eller nylig hjerteinfarkt (innen 4 måneder)
• Diagnostisert kognitive eller aktive psykiatriske lidelser
• Komorbiditeter: ukontrollert hypertensjon >180/100
• Nylig sykehusinnleggelse for forverring innen 6 uker Prøvestørrelse og lokalisering: 80 pasienter med diagnostisert KOLS presentert ved avdeling for lungemedisin og søvnsykdommer, som vil bli randomisert til 40 pasienter i hver arm basert på enkel stikkprøvemetode.

Studieperiode: januar 2015 til november 2017 Oppfølgingsperiode: 8 uker METODOLOGI I. BASELINE EVALUERING Etter innledende screening på pasienter med KOLS når det gjelder alvorlighetsgrad, gjennomførbarhet og forpliktelse, vil pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene bli randomisert ved hjelp av datamaskingenerert tilfeldig. tall til intervensjons- og kontrollgrupper. En baseline chest xray postero-anterior view (CXR-PA)-visning og et 12-avlednings elektrokardiogram vil være tilgjengelig før påmelding til studien. Alle pasienter vil gjennomgå lungefunksjonstest (PFT), kardiopulmonal treningstest ved bruk av inkrementell syklus ergometri protokoll (CPET), og seks minutters gangtest (6MWT), sammen med baseline demografiske historie og annen relevant klinisk informasjon. CPET og 6MWT vil bli utført på to separate dager. Seks minutters gangavstand, VO2max og maksimal arbeidseffekt under sykling og Saint George Respiratory Questionnaire vil bli registrert. Andre ernæringsparametere (midt-overarmsomkrets, hudfoldtykkelse), Depresjonsangst Stress Score, dyspnéskala og kroppsmasseindeks (BMI) vil også bli beregnet og registrert. 6MWT vil bli utført i samsvar med instruksjonene fra American Thoracic Society, muntlig oppmuntring vil bli gitt og avstanden registrert. Alle disse vil bli gjentatt etter 8 uker. Testene vil bli adskilt med minimum én time eller til hjertefrekvens og oksygenmetning går tilbake til hvileverdiene.

II. RANDOMISERING Dette gjøres ved å bruke datamaskingenererte tilfeldige tall. III. TRENINGSTRENING Etter den første baseline-evalueringen vil pasienter bli meldt inn i lungerehabiliteringsprogrammet ved rehabiliteringssenteret som ligger i lokalene til avdeling for lungemedisin og søvnforstyrrelser. Den totale varigheten av programmet vil være 12 uker, med tre ganger ukentlige økter med treningstrening av minimum en times varighet. Deltakerne skal gjennomføre minimum 10 minutter hver med tredemøllegåing, sykling, motstandsøvelser for øvre og nedre ekstremiteter på de 4 adskilte treningsstasjonene som ligger i rehabiliteringsklinikken til Institutt for lungemedisin og søvnforstyrrelser. Hviletiden vil bli gitt etter behov under de første 3 øktene. Andre uke og utover vil deltakerne bli oppfordret til å utføre kontinuerlig trening med intensitet målrettet mot mer enn 60 % av den maksimale arbeidsbelastningen eller til borgdyspné-skalaen på 4 til 6 er nådd, med maksimalt 10 minutters hvile per økt hvor pustetreningsøvelser Vil bli utført. Det vil deretter bli fulgt av strukturerte styrkeøvelser for øvre og nedre ekstremiteter (f.eks. sitte-å-stå, tråkke foten, styrke lårene). Styrketrening vil starte med å utføre ett sett med 8-12 repetisjoner av øvelsen og fortsette ved å øke antall sett fra ett til tre gradvis, rettet mot BORG-dyspné og tretthetsskala på 4 til 6.

Overholdelse av trening vil bli definert som gjennomføring av minst 80 % av treningsøktene. Alle pasienter vil bli oppfordret til å utføre daglige aktiviteter som å gå og gå i trapper og strukturerte øvelser for øvre og nedre ekstremiteter hjemme. (Manual/utdelingsark følger med). En dagbok vil bli gitt til hver av dem for å opprettholde daglige symptomer og øvelser hjemme.