失眠和心血管疾病：行为治疗和偏好的影响

背景和意义：越来越多的证据表明，即使在控制了其他心血管危险因素后，睡眠数量（睡眠时间少）和质量（失眠的主观主诉）也与心血管疾病风险增加有关。 失眠的患病率随着年龄的增长而增加。 帮助中老年人管理失眠对于促进睡眠、减少焦虑和抑郁以及降低心血管疾病的风险至关重要。 两种行为疗法，刺激控制指令 (SCI) 和睡眠限制疗法 (SRT) 是失眠的既定疗法。 然而，这两种治疗都需要致力于改变一个人的习惯和生活方式。 已发现对治疗的偏好会影响治疗的依从性和结果。 该研究将提供实验证据，证明改善睡眠数量和质量可在多大程度上降低心血管疾病的风险，而 SCI 和 SRT 可有效实现这些结果。 该研究首次将治疗满意度作为调节偏好对治疗依从性和结果影响的机制进行检验。

目标：该研究解决了资助机会感兴趣的实质性和方法论领域。 实质性目标是：1) 检查 SCI 和 SRT 对睡眠（数量和质量）、心理（焦虑、抑郁）和身体（心血管症状和事件）结果的直接影响，以及 2) 检查 SCI 和 SRT 的间接影响SCI 和 SRT 对心理和身体结果的影响，通过睡眠数量和质量进行调节。 方法学目标是：1) 比较随机接受治疗的参与者和分配给选择治疗的参与者的损耗、治疗满意度、治疗依从性以及睡眠、心理和身体结果； 2) 在随机参与者中，比较接受和未接受首选治疗的参与者的损耗、满意度和依从性，以及睡眠、心理和身体结果； 3) 探索治疗满意度在多大程度上介导了偏好对治疗依从性和结果的影响。

设计：将使用两阶段部分随机临床试验。 符合条件的参与者将被随机分配到试验的随机组和优先组。 在随机组中，参与者将被随机分配到无治疗、SCI 或 SRT 组。 在偏好组中，参与者将根据他们的偏好分配到 SCI 或 SRT。 将在 4 个时间点收集结果数据：前测、后测以及 6 个月和 12 个月的随访。

样本：非机构化、认知完整的成年人（> 40 岁）如果抱怨难以入睡和/或维持睡眠（每晚 > 30 分钟，每周 > 3 晚，持续 > 6 周），即与睡眠呼吸暂停无关。 需要每组 60 名参与者（总共 300 名）的样本来检测行为治疗和治疗偏好对睡眠结果的中度影响。

措施：所有结果都将使用既定措施进行衡量。 将使用每日睡眠日记中的相关数据来评估对治疗的依从性。 对治疗的偏好和满意度将通过研究人员开发并发现可靠的自我报告工具进行评估。

分析：除了描述性统计之外，还将使用分层线性模型和潜在增长曲线建模来解决这些目标。 将对基线时报告和未报告心血管疾病的参与者重复分析。