Sömnlöshet och hjärt- och kärlsjukdomar: Inverkan av beteendebehandlingar och preferenser

Bakgrund och betydelse: Ackumulerande bevis tyder på att sömnkvantitet (lågt antal sömntimmar) och kvalitet (subjektiva klagomål av sömnlöshet) är associerade med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar även efter kontroll för andra kardiovaskulära riskfaktorer. Förekomsten av sömnlöshet ökar med åldern. Att hjälpa medelålders och äldre vuxna att hantera sömnlöshet är viktigt för att främja sömn, minska ångest och depression och minska risken för hjärt-kärlsjukdomar. Två beteendebehandlingar, stimuluskontrollinstruktioner (SCI) och sömnrestriktionsterapi (SRT) är etablerade behandlingar för sömnlöshet. Båda behandlingarna kräver dock engagemang för att förändra sina vanor och livsstil. Preferenser för behandling har visat sig påverka följsamheten till och resultatet av behandlingen. Studien kommer att ge experimentella bevis på i vilken utsträckning förbättrad sömnkvantitet och kvalitet minskar risken för hjärt-kärlsjukdomar, och SCI och SRT är effektiva för att uppnå dessa resultat. Studien är den första som undersöker tillfredsställelse med behandling som den mekanism som förmedlar påverkan av preferenser på behandlingsföljsamhet och resultat.

Mål: Studien tar upp materiella och metodologiska områden av intresse för finansieringsmöjligheten. De materiella målen är: 1) att undersöka de direkta effekterna av SCI och SRT på sömn (kvantitet och kvalitet), psykologiska (ångest, depression) och fysiska (kardiovaskulära symtom och händelser) resultat, och 2) att undersöka de indirekta effekterna av SCI och SRT om psykologiska och fysiska resultat, medierade genom sömnkvantitet och kvalitet. De metodologiska målen är: 1) att jämföra deltagare som randomiserats till behandling och deltagare som tilldelats valfri behandling med avseende på utmattning, tillfredsställelse med behandlingen, följsamhet till behandling och sömn, psykologiska och fysiska resultat; 2) bland randomiserade deltagare, att jämföra de som får och de som inte får den föredragna behandlingen med avseende på utmattning, tillfredsställelse med och efterlevnad av behandling, och sömn, psykologiska och fysiska resultat; och, 3) att undersöka i vilken utsträckning tillfredsställelse med behandlingen förmedlar inflytande av preferenser på behandlingsföljsamhet och resultat.

Design: En delvis randomiserad klinisk prövning i två steg kommer att användas. Kvalificerade deltagare kommer att randomiseras till försökets slumpmässiga och föredragna armar. I den slumpmässiga armen kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas no-treatment, SCI eller SRT. I preferensarmen kommer deltagarna att tilldelas SCI eller SRT baserat på deras preferenser. Resultatdata kommer att samlas in vid 4 tidpunkter: förtest, eftertest och 6-månaders och 12-månaders uppföljning.

Prov: Icke-institutionaliserade, kognitivt intakta, vuxna (> 40 år) kommer att inkluderas om de klagar över svårigheter att initiera och/eller behålla sömn (> 30 minuter per natt, i > 3 nätter per vecka, i > 6 veckor), dvs. inte förknippat med sömnapné. Ett urval av 60 deltagare per grupp, totalt 300, krävs för att upptäcka medelstora effekter av beteendebehandlingar och behandlingspreferenser på sömnresultat.

Åtgärder: Alla utfall kommer att mätas med fastställda mått. Efterlevnad av behandlingen kommer att uppskattas med relevanta data från den dagliga sömndagboken. Preferenser för och tillfredsställelse med behandlingen kommer att bedömas med självrapporteringsinstrument som utvecklats av utredarna och befinnas tillförlitliga.

Analys: Förutom beskrivande statistik kommer hierarkiska linjära modeller och latent tillväxtkurva att användas för att nå målen. Analysen kommer att upprepas för deltagare som gjorde och inte rapporterade kardiovaskulära sjukdomar vid baslinjen.