Søvnløshed og hjerte-kar-sygdomme: Indflydelse af adfærdsmæssige behandlinger og præferencer

Baggrund og betydning: Akkumulerende beviser indikerer, at søvnmængde (lavt antal søvntimer) og kvalitet (subjektiv klage over søvnløshed) er forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme, selv efter kontrol for andre kardiovaskulære risikofaktorer. Forekomsten af ​​søvnløshed stiger med alderen. At hjælpe midaldrende og ældre voksne med at håndtere søvnløshed er afgørende for at fremme søvn, reducere angst og depression og reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme. To adfærdsmæssige behandlinger, stimuluskontrolinstruktioner (SCI) og søvnrestriktionsterapi (SRT) er etablerede behandlinger for søvnløshed. Begge behandlinger kræver dog engagement i at ændre ens vaner og livsstil. Præferencer for behandling har vist sig at påvirke tilslutning til og resultater af behandlingen. Undersøgelsen vil give eksperimentel dokumentation for, i hvilket omfang forbedret søvnmængde og -kvalitet reducerer risikoen for hjerte-kar-sygdomme, og SCI og SRT er effektive til at opnå disse resultater. Undersøgelsen er den første til at undersøge tilfredshed med behandling som den mekanisme, der medierer præferencers indflydelse på behandlingsadhærens og -resultater.

Mål: Undersøgelsen adresserer indholdsmæssige og metodiske områder af interesse for finansieringsmuligheden. De materielle mål er: 1) at undersøge de direkte effekter af SCI og SRT på søvn (kvantitet og kvalitet), psykologiske (angst, depression) og fysiske (kardiovaskulære symptomer og hændelser) resultater, og 2) at undersøge de indirekte effekter af SCI og SRT om psykologiske og fysiske resultater, medieret gennem søvnmængde og -kvalitet. De metodiske mål er: 1) at sammenligne deltagere randomiseret til behandling og deltagere allokeret til valgfri behandling på nedslidning, tilfredshed med behandlingen, overholdelse af behandling og søvn, psykologiske og fysiske resultater; 2) blandt randomiserede deltagere at sammenligne dem, der modtager og dem, der ikke modtager den foretrukne behandling, med hensyn til nedslidning, tilfredshed med og overholdelse af behandling og søvn, psykologiske og fysiske resultater; og 3) at udforske, i hvor høj grad tilfredshed med behandlingen medierer præferencernes indflydelse på behandlingsadhærens og -resultater.

Design: Et to-trins delvist randomiseret klinisk forsøg vil blive brugt. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til forsøgets tilfældige og præferencearme. I den tilfældige arm vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til no-treatment, SCI eller SRT. I præferencearmen vil deltagerne blive allokeret til SCI eller SRT baseret på deres præferencer. Resultatdata vil blive indsamlet på 4 tidspunkter: prætest, posttest og 6-måneders og 12-måneders opfølgning.

Prøve: Ikke-institutionaliserede, kognitivt intakte, voksne (> 40 år) vil blive inkluderet, hvis de klager over problemer med at starte og/eller opretholde søvn (> 30 minutter pr. nat, i > 3 nætter om ugen, i > 6 uger), dvs. ikke forbundet med søvnapnø. En prøve på 60 deltagere pr. gruppe, for i alt 300, er påkrævet for at opdage middeleffekter af adfærdsbehandlinger og behandlingspræferencer på søvnresultater.

Mål: Alle resultater vil blive målt med etablerede mål. Efterlevelse af behandlingen vil blive estimeret med relevante data fra den daglige søvndagbog. Præferencer for og tilfredshed med behandlingen vil blive vurderet med selvrapporteringsinstrumenter udviklet af efterforskerne og fundet pålidelige.

Analyse: Ud over deskriptiv statistik vil hierarkiske lineære modeller og latent vækstkurvemodellering blive brugt til at løse målene. Analysen vil blive gentaget for deltagere, der gjorde og ikke rapporterede kardiovaskulære sygdomme ved baseline.