Unettomuus ja sydän- ja verisuonisairaudet: käyttäytymiseen liittyvien hoitojen ja mieltymysten vaikutus

Tausta ja merkitys: Kertyvä näyttö osoittaa, että unen määrä (pieni unituntimäärä) ja laatu (subjektiivinen unettomuusvalitus) liittyvät kohonneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin, vaikka muut kardiovaskulaariset riskitekijät olisi saatu hallintaan. Unettomuuden esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Keski-ikäisten ja iäkkäiden aikuisten avustaminen unettomuuden hallinnassa on välttämätöntä unen edistämiseksi, ahdistuksen ja masennuksen vähentämiseksi sekä sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi. Kaksi käyttäytymishoitoa, ärsykkeenhallintaohjeet (SCI) ja unihäiriöhoito (SRT) ovat vakiintuneita unettomuuden hoitoja. Molemmat hoidot edellyttävät kuitenkin sitoutumista tapojen ja elämäntapojen muuttamiseen. Hoidon mieltymysten on havaittu vaikuttavan hoitoon sitoutumiseen ja hoidon tuloksiin. Tutkimus tarjoaa kokeellista näyttöä siitä, missä määrin parantunut unen määrä ja laatu vähentävät sydän- ja verisuonisairauksien riskiä, ​​ja SCI ja SRT ovat tehokkaita näiden tulosten saavuttamisessa. Tutkimus on ensimmäinen, joka tarkastelee hoitotyytyväisyyttä mekanismina, joka välittää mieltymysten vaikutusta hoitoon sitoutumiseen ja hoitotuloksiin.

Tavoitteet: Tutkimus käsittelee rahoitusmahdollisuuden kannalta kiinnostavia aineellisia ja metodologisia alueita. Päätavoitteet ovat: 1) tutkia SCI:n ja SRT:n suoria vaikutuksia unen (määrä ja laatu), psykologisiin (ahdistus, masennus) ja fyysisiin (sydän- ja verisuonioireet ja tapahtumat) tuloksiin ja 2) tutkia unen epäsuoria vaikutuksia. SCI ja SRT psykologisista ja fyysisistä tuloksista, jotka välittyvät unen määrän ja laadun kautta. Metodologiset tavoitteet ovat: 1) vertailla hoitoon satunnaistettuja osallistujia ja osanottajia, jotka on jaettu valittuun hoitoon poistumisen, hoitoon sitoutumisen, hoitoon sitoutumisen sekä unen, psykologisten ja fyysisten tulosten perusteella; 2) satunnaistettujen osallistujien joukossa vertailla niitä, jotka saavat ja niitä, jotka eivät saa ensisijaista hoitoa kulumisen, hoitoon tyytyväisyyden ja hoitoon sitoutumisen sekä unen, psykologisten ja fyysisten tulosten suhteen; ja 3) selvittää, missä määrin hoitotyytyväisyys välittää mieltymysten vaikutusta hoitoon sitoutumiseen ja tuloksiin.

Suunnittelu: Käytetään kaksivaiheista, osittain satunnaistettua kliinistä tutkimusta. Kelpoiset osallistujat satunnaistetaan kokeen satunnaisiin ja etusijalle. Satunnaisessa ryhmässä osallistujat jaetaan satunnaisesti ei-hoitoon, SCI:hen tai SRT:hen. Ensisijaisessa ryhmässä osallistujat jaetaan SCI:hen tai SRT:hen heidän mieltymystensä perusteella. Tulostiedot kerätään 4 ajankohtana: esitesti, jälkitesti sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.

Näyte: Institutionalisoimattomat, kognitiivisesti ehjät, aikuiset (> 40 vuotta) otetaan mukaan, jos he valittavat vaikeuksista saada unta ja/tai ylläpitää unta (> 30 minuuttia per yö, > 3 yötä viikossa, yli 6 viikkoa), eli ei liity uniapneaan. Otos, jossa on 60 osallistujaa ryhmää kohden, yhteensä 300, tarvitaan havaitsemaan käyttäytymishoitojen ja hoitotottumusten keskimääräiset vaikutukset unituloksiin.

Toimenpiteet: Kaikki tulokset mitataan vakiintuneilla toimenpiteillä. Hoidon noudattaminen arvioidaan päivittäisen unipäiväkirjan asiaankuuluvien tietojen perusteella. Hoidon mieltymykset ja tyytyväisyys arvioidaan tutkijoiden kehittämillä ja luotettaviksi todetuilla itseraportointivälineillä.

Analyysi: Tavoitteiden saavuttamiseksi käytetään kuvaavien tilastojen lisäksi hierarkkisia lineaarisia malleja ja latenttikasvukäyrämallinnusta. Analyysi toistetaan niille osallistujille, jotka ilmoittivat sydän- ja verisuonitaudeista lähtötilanteessa ja eivät raportoineet niistä.