Nespavost a kardiovaskulární choroby: Vliv léčby a preferencí chování

Pozadí a význam: Hromadné důkazy naznačují, že kvantita spánku (nízký počet hodin spánku) a kvalita spánku (subjektivní stížnost na nespavost) jsou spojeny se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění i po kontrole dalších kardiovaskulárních rizikových faktorů. Prevalence nespavosti se zvyšuje s věkem. Pomáhat dospělým středního a staršího věku zvládat nespavost je zásadní pro podporu spánku, snížení úzkosti a deprese a snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění. Dvě behaviorální léčby, pokyny ke kontrole stimulů (SCI) a terapie omezení spánku (SRT) jsou zavedenými způsoby léčby nespavosti. Obě léčby však vyžadují odhodlání změnit své návyky a životní styl. Bylo zjištěno, že preference léčby ovlivňují adherenci k léčbě a její výsledky. Studie poskytne experimentální důkaz o tom, do jaké míry zlepšená kvantita a kvalita spánku snižuje riziko kardiovaskulárních onemocnění a SCI a SRT jsou účinné při dosahování těchto výsledků. Studie je první, která zkoumá spokojenost s léčbou jako mechanismus zprostředkovávající vliv preferencí na adherenci k léčbě a její výsledky.

Cíle: Studie se zabývá věcnými a metodologickými oblastmi zájmu o možnost financování. Hlavní cíle jsou: 1) prozkoumat přímé účinky SCI a SRT na výsledky spánku (kvantita a kvalita), psychologické (úzkost, deprese) a fyzické (kardiovaskulární symptomy a příhody) a 2) prozkoumat nepřímé účinky SCI a SRT na psychologické a fyzické výsledky, zprostředkované kvantitou a kvalitou spánku. Metodologické cíle jsou: 1) porovnat účastníky randomizované k léčbě a účastníky přidělené k léčbě podle výběru na základě úbytku, spokojenosti s léčbou, dodržování léčby a spánku, psychologických a fyzických výsledků; 2) mezi randomizovanými účastníky porovnat ty, kteří dostávají a ti, kteří nedostávají preferovanou léčbu, pokud jde o opotřebení, spokojenost s léčbou a dodržování léčby a spánek, psychologické a fyzické výsledky; a 3) prozkoumat, do jaké míry spokojenost s léčbou zprostředkovává vliv preferencí na dodržování léčby a její výsledky.

Design: Bude použita dvoustupňová částečně randomizovaná klinická studie. Způsobilí účastníci budou randomizováni do náhodných a preferovaných větví studie. V náhodné větvi budou účastníci náhodně rozděleni do skupin bez léčby, SCI nebo SRT. V preferenční větvi budou účastníci rozděleni do SCI nebo SRT na základě jejich preferencí. Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve 4 časových bodech: před testem, po testu a 6měsíčním a 12měsíčním sledování.

Vzorek: Neinstitucionalizovaní, kognitivně intaktní dospělí (> 40 let) budou zahrnuti, pokud si stěžují na potíže se zahájením a/nebo udržením spánku (> 30 minut za noc, na > 3 noci v týdnu, na > 6 týdnů), tj. nesouvisí se spánkovou apnoe. Vzorek 60 účastníků na skupinu, tedy celkem 300, je nutný k detekci středních účinků behaviorální léčby a preferencí léčby na výsledky spánku.

Opatření: Všechny výsledky budou měřeny pomocí zavedených opatření. Adherence k léčbě bude odhadnuta na základě relevantních údajů z denního spánkového deníku. Preference a spokojenost s léčbou budou posouzeny pomocí nástrojů pro self-report, které vyvinuli zkoušející a které byly shledány spolehlivými.

Analýza: Kromě deskriptivní statistiky budou k řešení cílů použity hierarchické lineární modely a modelování latentní růstové křivky. Analýza se bude opakovat u účastníků, kteří na začátku neuváděli kardiovaskulární onemocnění a neuváděli je.