Álmatlanság és szív- és érrendszeri betegségek: a viselkedési kezelések és preferenciák hatása

Háttér és jelentősége: A felhalmozódó bizonyítékok azt mutatják, hogy az alvás mennyisége (alacsony alvási órák száma) és minősége (szubjektív álmatlansági panasz) a szív- és érrendszeri megbetegedések fokozott kockázatával jár még az egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezők ellenőrzése után is. Az álmatlanság gyakorisága az életkorral növekszik. A középkorú és idősebb felnőttek álmatlanság kezelésének segítése elengedhetetlen az alvás elősegítéséhez, a szorongás és a depresszió csökkentéséhez, valamint a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéséhez. Két viselkedési kezelés, az ingerkontroll utasítások (SCI) és az alváskorlátozó terápia (SRT) az álmatlanság bevált kezelési módjai. Mindazonáltal mindkét kezelés elkötelezi magát a szokások és az életmód megváltoztatása mellett. Azt találták, hogy a kezelés preferenciái befolyásolják a kezelés betartását és a kezelés eredményeit. A tanulmány kísérleti bizonyítékokkal szolgál majd arra vonatkozóan, hogy a jobb alvásmennyiség és -minőség milyen mértékben csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, és az SCI és az SRT hatékony ezeknek az eredményeknek az elérésében. A tanulmány az első, amely a kezeléssel való elégedettséget vizsgálja, mint azt a mechanizmust, amely közvetíti a preferenciák hatását a kezelés adherenciájára és az eredményekre.

Célok: A tanulmány a finanszírozási lehetőség szempontjából érdekes tartalmi és módszertani területekkel foglalkozik. A lényegi célkitűzések a következők: 1) az SCI és az SRT alvási (mennyiség és minőség), pszichológiai (szorongás, depresszió) és fizikai (szív- és érrendszeri tünetek és események) kimenetelre gyakorolt ​​közvetlen hatásának vizsgálata, és 2) az alvás közvetett hatásainak vizsgálata. SCI és SRT a pszichológiai és fizikai eredményekről, az alvás mennyiségén és minőségén keresztül. A módszertani célok a következők: 1) a kezelésre randomizált résztvevők és a választott kezelésre beosztott résztvevők összehasonlítása a lemorzsolódás, a kezeléssel való elégedettség, a kezelés betartása, valamint az alvás, pszichológiai és fizikai eredmények alapján; 2) a véletlen besorolású résztvevők körében a preferált kezelésben részesülők és nem részesülők összehasonlítása a lemorzsolódás, a kezeléssel való elégedettség és a kezeléshez való ragaszkodás, valamint az alvás, pszichológiai és fizikai eredmények tekintetében; és 3) annak feltárása, hogy a kezeléssel való elégedettség milyen mértékben közvetíti a preferenciák hatását a kezelés adherenciájára és az eredményekre.

Tervezés: Kétlépcsős, részben randomizált klinikai vizsgálatot alkalmaznak. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kísérlet véletlenszerű és preferenciális ágába. A véletlenszerű karon a résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kezelés nélküli, SCI vagy SRT csoportba. A preferencia ágban a résztvevőket preferenciáik alapján SCI-be vagy SRT-be osztják be. Az eredményadatokat 4 időpontban gyűjtik: előteszt, utóteszt, valamint 6 és 12 hónapos utánkövetés.

Minta: Nem intézményesített, kognitívan ép, felnőttek (> 40 év) szerepelnek, ha az alvás megkezdésének és/vagy fenntartásának nehézségeiről panaszkodnak (> 30 perc / éjszaka, > 3 éjszaka hetente, > 6 hét), azaz nem társul alvási apnoéhoz. A viselkedési kezelések és a kezelési preferenciák alvási eredményekre gyakorolt ​​közepes hatásainak kimutatásához csoportonként 60 résztvevőből álló, összesen 300 fős mintára van szükség.

Intézkedések: Minden eredményt meghatározott intézkedésekkel mérnek. A kezelés betartását a napi alvási napló vonatkozó adatai alapján becsüljük meg. A kezelés preferenciáit és az azzal való elégedettséget a vizsgálók által kifejlesztett önbevallási eszközökkel értékelik, amelyeket megbízhatónak találnak.

Elemzés: A leíró statisztikák mellett hierarchikus lineáris modelleket és látens növekedési görbe modellezést is alkalmaznak a célok eléréséhez. Az elemzést megismétlik azoknál a résztvevőknél, akik szív- és érrendszeri betegségekről számoltak be, és nem számoltak be.