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使用术前和术中测量值计算人工晶状体度数

2015年7月28日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

使用术前和术中计算人工晶状体度数

最近介绍了前段 OCT(VISANTE;Carl Zeiss Meditec AG)和手术显微镜(OPMI 200;Carl Zeiss Meditec AG)组合的原型,可以测量晶状体以及摘除后的晶状体囊本身白内障患者术中的晶状体。 该设备使用 OCT 技术创建眼前节的高分辨率 B 扫描(=图像)。 OCT 被证明对于术前 ACD 测量具有高度可重复性 12 并且可以检测到 IOL/晶状体的微小变化 13 。

最近发表在“调查眼科与视觉科学”杂志上的一项先前研究 (EK-10-125-0710) 表明,术中测量晶状体前囊可从理论上改善屈光结果。 14 然而,在之前的这项研究中,传统的眼模型被用于 IOL 功率计算,只有术中测量取代了术前 ACD 测量。

本研究的目的是观察是否可以通过使用术前和术中测量值对新眼模型进行回顾性 IOL 屈光度计算,从理论上改善术后屈光结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

自从引入光学生物测量仪 1(IOLMaster,Carl Zeiss Meditec AG,Jena,Germany)以来,作为一种可靠的非接触式眼轴长度测量,眼轴长度测量误差对屈光不正的影响从 50% 以上下降(当用压平超声测量时)到 36%。 角膜屈光度测量的平均误差约为 22%2。这些结果表明,眼下人工晶状体 (IOL) 术后位置的估计以及前房深度 (ACD) 的估计是目前的主要误差来源( 35% 3 至 42% 2) 在 IOL 度数计算中,因此用于白内障手术后患者的屈光结果。 早期的 IOL 度数计算公式,例如 Binkhorst I 公式 4,使用固定的 ACD 值来预测 IOL 的位置,但屈光结果并不合适,因为 IOL 的术后位置在患者之间存在显着差异。 后来的观察显示眼轴长度与术后 ACD 之间存在相关性(更长 = 更多近视眼表明术后 ACD 更大)。 5 这些相关性在后来开发的公式(例如 Binkhorst II 公式)中被考虑在内。 奥尔森等人。 6 测量了术后 ACD,并在每种情况下用真实的术后 ACD 代替了预测的术后 ACD。 校正 IOL 位置后的结果是高度准确的 IOL 度数计算,其中不需要软糖因素。 如今,术前测量的 ACD 被考虑到几个 IOL 度数计算公式中,例如 Haigis 公式、Holladay II 公式和 Olsen 公式。 然而,新一代的公式使用术前ACD,没有考虑晶状体的厚度。 ACD 被测量为角膜前表面(解剖学上正确的是角膜后表面,但在光学环境中,如在 IOL 度数计算中,使用前表面)和前表面之间的距离晶状体 2. 因此,晶状体的厚度对 IOL 的预测术后位置具有显着影响。 这个参数首先被 Olsen 7 考虑到,后来被 Norrby 8, 9 修改。 值得一提的是,人工晶状体屈光度计算从基于高斯光学 10 的理论计算发展到回归公式,例如使用大量患者回顾性数据的SRK公式 11 。 所有这些发现表明,不仅需要正确测量晶状体的尺寸,还需要正确测量晶状体移除后的晶状体囊,以改进 IOL 度数计算。

最近介绍了前段 OCT(VISANTE;Carl Zeiss Meditec AG)和手术显微镜(OPMI 200;Carl Zeiss Meditec AG)组合的原型,可以测量晶状体以及摘除后的晶状体囊本身白内障患者术中的晶状体。 该设备使用 OCT 技术创建眼前节的高分辨率 B 扫描(=图像)。 OCT 被证明对于术前 ACD 测量具有高度可重复性 12 并且可以检测到 IOL/晶状体的微小变化 13 。

最近发表在“调查眼科与视觉科学”杂志上的一项先前研究 (EK-10-125-0710) 表明,术中测量晶状体前囊可从理论上改善屈光结果。 14 然而,在之前的这项研究中,传统的眼模型被用于 IOL 功率计算,只有术中测量取代了术前 ACD 测量。

本研究的目的是观察是否可以通过使用术前和术中测量值对新眼模型进行回顾性 IOL 屈光度计算,从理论上改善术后屈光结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将由 Hanusch 医院的临床研究人员招募。 每个受试者都必须满足纳入和排除标准并签署知情同意书。

描述

纳入标准:

  • 白内障
  • 21 岁及以上
  • 能够了解患者信息
  • 愿意遵守命令并参加所有后续访问
  • 愿意在手术前签署知情同意书

排除标准:

  • 其他可能降低屈光结果的相关眼科疾病,如假性剥脱综合征、外伤性白内障、严重角膜瘢痕
  • 先前对研究眼进行过眼科手术
  • 无法配合、注视偏心或注视能力不足(震颤、眼球震颤)的患者
  • 孕妇(育龄妇女术前进行妊娠试验)或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
组间屈光度等效球镜
大体时间:术后8周
术后8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
术中 OCT 测量和术后 1 小时 ACD 测量之间的前房深度变化(以毫米为单位)
大体时间:术后1小时
术后1小时
晶状体厚度对人工晶状体度数计算的影响
大体时间:术后8周
术后8周
术后倾斜度数和偏心度数 mm 对 IOL 度数计算的影响
大体时间:术后8周
术后8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Oliver Findl, Prof Dr、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月28日

首次发布 (估计)

2015年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月28日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OC3 (注册表标识符:OC3)

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