Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obliczanie mocy soczewki wewnątrzgałkowej na podstawie pomiarów przed- i śródoperacyjnych

28 lipca 2015 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Obliczanie mocy soczewki wewnątrzgałkowej na podstawie danych przed- i śródoperacyjnych

Niedawno wprowadzono prototyp połączenia przedniego odcinka OCT (VISANTE; Carl Zeiss Meditec AG) i mikroskopu operacyjnego (OPMI 200; Carl Zeiss Meditec AG), który umożliwia pomiary zarówno soczewki krystalicznej, jak i samej torebki soczewki po usunięciu krystalicznej soczewki pacjentów z zaćmą śródoperacyjnie. To urządzenie wykorzystuje technologię OCT do tworzenia wysokiej rozdzielczości B-skanów (= obrazów) przedniego odcinka oka. Wykazano, że OCT jest wysoce powtarzalny dla pomiarów ACD przed operacją 12 i można wykryć niewielkie zmiany IOL/soczewki krystalicznej 13.

W poprzednim badaniu (EK-10-125-0710), które zostało niedawno opublikowane w czasopiśmie „Investigative Ophthalmology & Visual Science”, wykazano, że śródoperacyjne pomiary przedniej torebki soczewki poprawiają teoretycznie wynik refrakcji.14 Jednak w tym poprzednim badaniu konwencjonalne modele oka zostały użyte do obliczenia mocy IOL i tylko pomiar śródoperacyjny zastąpił przedoperacyjne pomiary ACD.

Celem tego badania jest obserwacja, czy pooperacyjny wynik refrakcji można poprawić teoretycznie, stosując zarówno przed-, jak i śródoperacyjne pomiary do retrospektywnego obliczania mocy IOL z nowymi modelami oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Od czasu wprowadzenia biometrii optycznej 1 (IOLMaster, Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Niemcy), jako wiarygodnego bezkontaktowego pomiaru osiowej długości oka, wpływ błędu osiowego pomiaru długości na błąd refrakcji zmniejszył się z ponad 50% (mierzone ultrasonografią aplanacyjną) do 36%. Średni błąd pomiaru mocy rogówki wynosi około 22%. 2. Wyniki te pokazują, że oszacowanie pooperacyjnego położenia soczewki wewnątrzgałkowej (IOL), a co za tym idzie szacunkowej głębokości komory przedniej (ACD), jest obecnie głównym źródłem błędu ( 35% 3 do 42% 2) w obliczeniach mocy soczewki IOL, a tym samym dla refrakcji u pacjentów po operacji usunięcia zaćmy. Wczesne formuły obliczania mocy soczewki IOL, takie jak formuła 4 Binkhorsta I, wykorzystywały stałą wartość ACD do przewidywania pozycji soczewki IOL, ale wyniki refrakcji nie były odpowiednie, ponieważ pozycja soczewki IOL po operacji różniła się znacznie u poszczególnych pacjentów. Późniejsze obserwacje wykazały korelację między osiową długością oka a pooperacyjnym ACD (dłuższe = bardziej krótkowzroczne oczy wykazały większy ACD po operacji). 5 Zależności te zostały uwzględnione w opracowanych później formułach (takich jak wzór Binkhorsta II). Olsena i in. 6 zmierzyli pooperacyjny ACD i zastąpili przewidywany pooperacyjny ACD prawdziwym, pooperacyjnym ACD w każdym przypadku. Wynikiem po skorygowaniu położenia soczewki IOL było bardzo dokładne obliczenie mocy soczewki IOL, w którym nie były potrzebne żadne współczynniki fałszowania. Obecnie ACD mierzone przed operacją jest uwzględniane w kilku wzorach obliczania mocy IOL, takich jak wzór Haigisa, wzór Holladaya II i wzór Olsena. Jednak ta nowa generacja formuł wykorzystuje przedoperacyjne ACD, bez uwzględnienia grubości soczewki krystalicznej. ACD mierzy się jako odległość między przednią powierzchnią rogówki (anatomicznie poprawna byłaby tylna powierzchnia rogówki, ale w kontekście optycznym, jak w obliczeniach mocy soczewki IOL, używana jest powierzchnia przednia) a przednią powierzchnią rogówki. soczewka krystaliczna 2. W związku z tym grubość soczewki krystalicznej ma istotny wpływ na przewidywaną pooperacyjną pozycję soczewki IOL. Parametr ten został po raz pierwszy uwzględniony przez Olsena 7, a później zmodyfikowany przez Norrby'ego 8, 9. Należy wspomnieć, że obliczenia mocy IOL rozwinęły się od obliczeń teoretycznych opartych na optyce Gaussa 10 do wzorów regresji, takich jak wzór SRK 11, który wykorzystuje dane retrospektywne dużej liczby pacjentów. Wszystkie te odkrycia sugerują, że właściwe pomiary nie tylko wymiarów soczewki krystalicznej, ale także torebki soczewki po zdjęciu soczewki krystalicznej są niezbędne do poprawy obliczeń mocy soczewki IOL.

Niedawno wprowadzono prototyp połączenia przedniego odcinka OCT (VISANTE; Carl Zeiss Meditec AG) i mikroskopu operacyjnego (OPMI 200; Carl Zeiss Meditec AG), który umożliwia pomiary zarówno soczewki krystalicznej, jak i samej torebki soczewki po usunięciu krystalicznej soczewki pacjentów z zaćmą śródoperacyjnie. To urządzenie wykorzystuje technologię OCT do tworzenia wysokiej rozdzielczości B-skanów (= obrazów) przedniego odcinka oka. Wykazano, że OCT jest wysoce powtarzalny dla pomiarów ACD przed operacją 12 i można wykryć niewielkie zmiany IOL/soczewki krystalicznej 13.

W poprzednim badaniu (EK-10-125-0710), które zostało niedawno opublikowane w czasopiśmie „Investigative Ophthalmology & Visual Science”, wykazano, że śródoperacyjne pomiary przedniej torebki soczewki poprawiają teoretycznie wynik refrakcji.14 Jednak w tym poprzednim badaniu konwencjonalne modele oka zostały użyte do obliczenia mocy IOL i tylko pomiar śródoperacyjny zastąpił przedoperacyjne pomiary ACD.

Celem tego badania jest obserwacja, czy pooperacyjny wynik refrakcji można poprawić teoretycznie, stosując zarówno przed-, jak i śródoperacyjne pomiary do retrospektywnego obliczania mocy IOL z nowymi modelami oka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani przez badaczy klinicznych w Szpitalu Hanusch. Każdy uczestnik musi spełnić kryteria włączenia i wyłączenia oraz podpisać świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaćma
  • Wiek 21 lat i więcej
  • Potrafi zrozumieć informacje o pacjencie
  • chętny do wykonywania poleceń i przychodzenia na wszystkie wizyty kontrolne
  • gotowość do podpisania świadomej zgody przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  • Istotne inne choroby okulistyczne, które mogą zmniejszyć wynik refrakcji, takie jak zespół pseudoeksfoliacji, traumatyczna zaćma, ciężkie blizny rogówki
  • Poprzednie operacje okulistyczne badanego oka
  • Pacjenci niezdolni do współpracy, z ekscentryczną fiksacją lub niewystarczającą zdolnością do fiksacji (drżenie, oczopląs)
  • ciężarnych (test ciążowy zostanie wykonany przed operacją u kobiet w wieku rozrodczym) lub karmiących piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
sferyczny odpowiednik w dioptriach między grupami
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
8 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany głębokości komory przedniej w mm pomiędzy śródoperacyjnymi pomiarami OCT i 1h pooperacyjnymi pomiarami ACD
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
1 godzina po zabiegu
Wpływ grubości soczewki na obliczanie mocy soczewki IOL
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
8 tygodni po operacji
Wpływ nachylenia pooperacyjnego w stopniach i decentracji w mm na obliczenie mocy IOL
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
8 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Findl, Prof Dr, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OC3 (Identyfikator rejestru: OC3)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Subskrybuj