Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänsisäisen linssin tehon laskeminen ennen leikkausta ja sen sisäisiä mittauksia

tiistai 28. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Silmänsisäisen linssin tehon laskenta käyttäen pre- ja intraoperatiivista

Äskettäin esiteltiin prototyyppi anteriorisen OCT:n (VISANTE; Carl Zeiss Meditec AG) ja leikkausmikroskoopin (OPMI 200; Carl Zeiss Meditec AG) yhdistelmästä, joka mahdollistaa kiteisen linssin sekä itse linssikapselin mittaukset poiston jälkeen. kaihipotilaiden kiteinen linssi leikkauksen aikana. Tämä laite käyttää OCT-tekniikkaa korkearesoluutioisten B-skannausten (=kuvien) luomiseen silmän etuosasta. OCT:n osoitettiin olevan erittäin toistettavissa ACD-mittauksissa ennen leikkausta 12 ja pienet muutokset IOL:ssa/kiteisessä linssissä voidaan havaita 13.

Aiemmassa tutkimuksessa (EK-10-125-0710), joka julkaistiin äskettäin "Investigative Ophthalmology & Visual Science" -lehdessä, osoitettiin, että linssin etukapselin leikkauksen aikana tehdyt mittaukset parantavat taittotulosta teoreettisesti.14 Tässä edellisessä tutkimuksessa IOL-tehon laskennassa käytettiin kuitenkin tavanomaisia ​​silmämalleja ja vain leikkauksen sisäinen mittaus korvasi ennen leikkausta tehdyt ACD-mittaukset.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita, voitaisiinko leikkauksen jälkeistä taittotulosta parantaa teoreettisesti käyttämällä sekä ennen leikkausta että intraoperatiivisia mittauksia retrospektiiviseen IOL-tehon laskemiseen uusilla silmämalleilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Optisen biometrian 1 käyttöönoton jälkeen (IOLMaster, Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Saksa) luotettavana kosketuksettomana aksiaalisen silmän pituuden mittauksena aksiaalisen pituuden mittauksen virheen vaikutus taittovirheeseen pieneni yli 50 %:sta. (applanaatioultraäänellä mitattuna) 36 %:iin. Sarveiskalvon tehon mittauksen keskimääräinen virhe on noin 22 % 2. Nämä tulokset osoittavat, että postoperatiivisen intraokulaarisen linssin (IOL) sijainnin arvio ja siten arvioitu etukammion syvyys (ACD) on nykyään pääasiallinen virhelähde ( 35 % 3 - 42 % 2) IOL-tehon laskennassa ja siten potilaiden taittotulosten kannalta kaihileikkauksen jälkeen. Varhaiset IOL-tehon laskentakaavat, kuten Binkhorst I -kaava 4, käyttivät kiinteää ACD-arvoa IOL:n sijainnin ennustamiseen, mutta taittotulokset eivät olleet asianmukaisia, koska IOL:n asento leikkauksen jälkeen vaihteli merkittävästi potilaiden välillä. Myöhemmät havainnot osoittivat korrelaation aksiaalisen silmän pituuden ja leikkauksen jälkeisen ACD:n välillä (pidemmät = likinäköisemmat silmät osoittivat suuremman ACD:n leikkauksen jälkeen). 5 Nämä korrelaatiot otettiin huomioon myöhemmin kehitetyissä kaavoissa (kuten Binkhorst II -kaavassa). Olsen et ai. 6 mittasi postoperatiivisen ACD:n ja korvasi ennustetun postoperatiivisen ACD:n todellisella postoperatiivisella ACD:llä kussakin tapauksessa. Tuloksena IOL-asennon korjaamisen jälkeen saatiin erittäin tarkka IOL-teholaskenta, jossa ei tarvittu fudge-tekijöitä. Nykyään ennen leikkausta mitattu ACD otetaan huomioon useissa IOL-tehon laskentakaavoissa, kuten Haigis-kaavassa, Holladay II -kaavassa ja Olsen-kaavassa. Tässä uuden sukupolven kaavoissa käytetään kuitenkin preoperatiivista ACD:tä ottamatta huomioon kiteisen linssin paksuutta. ACD mitataan etäisyydenä sarveiskalvon etupinnan (anatomisesti oikea olisi sarveiskalvon takapinta, mutta optisessa kontekstissa, kuten IOL:n teholaskelmissa, etupintaa käytetään) ja sarveiskalvon etupinnan välillä. kiteinen linssi 2. Siksi kiteisen linssin paksuudella on merkittävä vaikutus IOL:n ennustettuun postoperatiiviseen asentoon. Tämän parametrin otti ensin huomioon Olsen 7 ja myöhemmin Norrby 8, 9 muutti sitä. Mainittakoon, että IOL-teholaskelmat kehittyivät Gaussin optiikkaan 10 perustuvista teoreettisista laskelmista regressiokaavoihin, kuten SRK-kaavaan 11, joka käyttää suuren joukon potilaiden retrospektiivisia tietoja. Kaikki nämä havainnot viittaavat siihen, että oikeat mittaukset paitsi kiteisen linssin mitoista myös linssikapselista kiteisen linssin poistamisen jälkeen ovat tarpeen IOL-tehon laskennan parantamiseksi.

Äskettäin esiteltiin prototyyppi anteriorisen OCT:n (VISANTE; Carl Zeiss Meditec AG) ja leikkausmikroskoopin (OPMI 200; Carl Zeiss Meditec AG) yhdistelmästä, joka mahdollistaa kiteisen linssin sekä itse linssikapselin mittaukset poiston jälkeen. kaihipotilaiden kiteinen linssi leikkauksen aikana. Tämä laite käyttää OCT-tekniikkaa korkearesoluutioisten B-skannausten (=kuvien) luomiseen silmän etuosasta. OCT:n osoitettiin olevan erittäin toistettavissa ACD-mittauksissa ennen leikkausta 12 ja pienet muutokset IOL:ssa/kiteisessä linssissä voidaan havaita 13.

Aiemmassa tutkimuksessa (EK-10-125-0710), joka julkaistiin äskettäin "Investigative Ophthalmology & Visual Science" -lehdessä, osoitettiin, että linssin etukapselin leikkauksen aikana tehdyt mittaukset parantavat taittotulosta teoreettisesti.14 Tässä edellisessä tutkimuksessa IOL-tehon laskennassa käytettiin kuitenkin tavanomaisia ​​silmämalleja ja vain leikkauksen sisäinen mittaus korvasi ennen leikkausta tehdyt ACD-mittaukset.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita, voitaisiinko leikkauksen jälkeistä taittotulosta parantaa teoreettisesti käyttämällä sekä ennen leikkausta että intraoperatiivisia mittauksia retrospektiiviseen IOL-tehon laskemiseen uusilla silmämalleilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hanuschin sairaalan kliiniset tutkijat rekrytoivat osallistujat. Jokaisen tutkittavan on täytettävä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja allekirjoitettava tietoinen suostumus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaihi
  • Ikä 21 ja vanhempi
  • Pystyy ymmärtämään potilastietoja
  • valmiita seuraamaan käskyjä ja tulevat kaikille seurantakäynneille
  • halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Asiaankuuluvat muut oftalmiset sairaudet, jotka todennäköisesti vähentävät taittotulosta, kuten pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, traumaattinen kaihi, vakavat sarveiskalvon arvet
  • Aiemmat silmäleikkaukset tutkimussilmässä
  • Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön, joilla on epäkeskinen kiinnitys tai riittämätön kiinnityskyky (vapina, nystagmus)
  • raskaana (raskaustesti tehdään ennen leikkausta hedelmällisessä iässä oleville naisille) tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pallomainen ekvivalentti dioptereina ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etukammion syvyysmuutokset millimetreinä leikkauksensisäisten OCT-mittausten ja 1 tunnin jälkeisten ACD-mittausten välillä
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
1 tunti leikkauksen jälkeen
Linssin paksuuden vaikutus IOL-tehon laskentaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kallistuksen vaikutus asteina ja decentraation (mm) vaikutus IOL-tehon laskentaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliver Findl, Prof Dr, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OC3 (Rekisterin tunniste: OC3)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa