Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расчет оптической силы интраокулярной линзы с использованием предоперационных и интраоперационных измерений

28 июля 2015 г. обновлено: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Расчет оптической силы интраокулярной линзы с использованием данных до и во время операции

Недавно был представлен прототип комбинации ОКТ переднего сегмента (VISANTE; Carl Zeiss Meditec AG) и операционного микроскопа (OPMI 200; Carl Zeiss Meditec AG), который позволяет измерять хрусталик, а также саму капсулу хрусталика после удаления. хрусталика пациентов с катарактой интраоперационно. В этом устройстве используется технология ОКТ для создания B-сканов (=изображений) высокого разрешения переднего сегмента глаза. Было показано, что ОКТ хорошо воспроизводима для измерений ACD до операции 12, и могут быть обнаружены небольшие изменения ИОЛ/хрусталика 13.

В предыдущем исследовании (EK-10-125-0710), недавно опубликованном в журнале «Investigative Ophthalmology & Visual Science», было показано, что интраоперационные измерения передней капсулы хрусталика теоретически улучшают рефракционный результат.14 Однако в этом предыдущем исследовании для расчета силы ИОЛ использовались обычные модели глаза, и только интраоперационные измерения заменяли предоперационные измерения ACD.

Целью данного исследования является изучение того, можно ли теоретически улучшить послеоперационный рефракционный результат, используя как предоперационные, так и интраоперационные измерения для ретроспективного расчета оптической силы ИОЛ с новыми моделями глаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

С момента внедрения оптической биометрии 1 (IOLMaster, Carl Zeiss Meditec AG, Йена, Германия) в качестве надежного бесконтактного измерения аксиальной длины глаза влияние ошибки измерения аксиальной длины на рефракционную ошибку уменьшилось более чем на 50%. (при измерении с помощью аппланационного ультразвука) до 36%. Средняя ошибка измерения оптической силы роговицы составляет примерно 22% 2. Эти результаты показывают, что оценка послеоперационного положения интраокулярной линзы (ИОЛ) и, следовательно, оценка глубины передней камеры (ГПЗ) в настоящее время является основным источником ошибок ( от 35% 3 до 42% 2) при расчете оптической силы ИОЛ и, следовательно, для рефракционных результатов пациентов после операции по удалению катаракты. Ранние формулы расчета оптической силы ИОЛ, такие как формула 4 Бинхорста I, использовали фиксированное значение ACD для прогнозирования положения ИОЛ, но результаты рефракции не были подходящими, поскольку послеоперационное положение ИОЛ значительно различалось у разных пациентов. Более поздние наблюдения показали корреляцию между осевой длиной глаза и послеоперационным ACD (более длинные = более близорукие глаза показали большее ACD после операции). 5 Эти корреляции были учтены в более поздних формулах (таких как формула Бинхорста II). Олсен и др. 6 измеряли послеоперационную ACD и заменяли прогнозируемую послеоперационную ACD истинной послеоперационной ACD в каждом случае. Результатом коррекции положения ИОЛ стал высокоточный расчет оптической силы ИОЛ, при котором не требовалось никаких подтасовок. В настоящее время измеренное до операции значение ACD учитывается для нескольких формул расчета оптической силы ИОЛ, таких как формула Haigis, формула Holladay II и формула Olsen. Однако в формулах нового поколения используется предоперационная ACD без учета толщины хрусталика. ACD измеряется как расстояние между передней поверхностью роговицы (анатомически правильной была бы задняя поверхность роговицы, но в оптическом контексте, как и при расчетах оптической силы ИОЛ, используется передняя поверхность) и передней поверхностью роговицы. хрусталик 2. Следовательно, толщина хрусталика оказывает значительное влияние на прогнозируемое послеоперационное положение ИОЛ. Этот параметр был впервые учтен Олсеном 7 и позднее модифицирован Норрби 8, 9. Следует отметить, что расчеты силы ИОЛ развивались от теоретических расчетов, основанных на гауссовой оптике 10, до формул регрессии, таких как формула SRK 11, в которой используются ретроспективные данные большого числа пациентов. Все эти данные свидетельствуют о том, что правильные измерения не только размеров хрусталика, но и капсулы хрусталика после удаления хрусталика необходимы для улучшения расчета оптической силы ИОЛ.

Недавно был представлен прототип комбинации ОКТ переднего сегмента (VISANTE; Carl Zeiss Meditec AG) и операционного микроскопа (OPMI 200; Carl Zeiss Meditec AG), который позволяет измерять хрусталик, а также саму капсулу хрусталика после удаления. хрусталика пациентов с катарактой интраоперационно. В этом устройстве используется технология ОКТ для создания B-сканов (=изображений) высокого разрешения переднего сегмента глаза. Было показано, что ОКТ хорошо воспроизводима для измерений ACD до операции 12, и могут быть обнаружены небольшие изменения ИОЛ/хрусталика 13.

В предыдущем исследовании (EK-10-125-0710), недавно опубликованном в журнале «Investigative Ophthalmology & Visual Science», было показано, что интраоперационные измерения передней капсулы хрусталика теоретически улучшают рефракционный результат.14 Однако в этом предыдущем исследовании для расчета силы ИОЛ использовались обычные модели глаза, и только интраоперационные измерения заменяли предоперационные измерения ACD.

Целью данного исследования является изучение того, можно ли теоретически улучшить послеоперационный рефракционный результат, используя как предоперационные, так и интраоперационные измерения для ретроспективного расчета оптической силы ИОЛ с новыми моделями глаза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1140
        • VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны клиническими исследователями в больнице Хануш. Каждый субъект должен соответствовать критериям включения и исключения и подписать информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • Катаракта
  • Возраст 21 год и старше
  • Умение понимать информацию о пациенте
  • готовы выполнять приказы и приходить на все последующие визиты
  • готовы подписать информированное согласие до операции

Критерий исключения:

  • Соответствующие другие офтальмологические заболевания, которые могут снизить рефракционный результат, такие как псевдоэксфолиативный синдром, травматическая катаракта, тяжелые рубцы на роговице.
  • Предыдущие глазные операции на исследуемом глазу
  • Пациенты, которые не могут сотрудничать, с эксцентрической фиксацией или недостаточной способностью к фиксации (тремор, нистагм).
  • беременные (тест на беременность проводится до операции у женщин репродуктивного возраста) или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сферический эквивалент в диоптриях между группами
Временное ограничение: 8 недель после операции
8 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения глубины передней камеры в мм между интраоперационными измерениями ОКТ и 1-часовыми послеоперационными измерениями ACD
Временное ограничение: Через 1 час после операции
Через 1 час после операции
Влияние толщины линзы на расчет оптической силы ИОЛ
Временное ограничение: 8 недель после операции
8 недель после операции
Влияние послеоперационного наклона в градусах и децентрации в мм на расчет силы ИОЛ
Временное ограничение: 8 недель после операции
8 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Oliver Findl, Prof Dr, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OC3 (Идентификатор реестра: OC3)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться