自体富血小板血浆在主动脉手术中的前瞻性试验
2016年11月15日 更新者：Hongwen Ji
自体富血小板血浆在深低温停循环主动脉手术中减少同种异体输血的前瞻性随机试验
本研究的目的是确定自体富血小板血浆 (APRP) 是否能有效减少使用深低温停循环的主动脉手术期间的同种异体输血。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用深低温停循环进行择期或急诊主动脉手术的患者、
- 术前血小板计数>150000000000/L、
- 术前血细胞比容>33%、
- 近期未使用抗凝剂少于 5 天
排除标准：
- 术前凝血障碍
- 严重的肾和肝功能障碍
- 术前血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：APRP小组
APRP组患者在给予肝素前进行自体富血小板血浆采集技术，达到红细胞输注方案后将红细胞（RBC）成分回输给患者，将自体富血小板血浆输注至患者体内。肝素被鱼精蛋白中和后立即给患者。
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从大口径中心静脉通路采集肝素给药前15～20mL/kg的全血，通过自体输血系统（Sorin Group Electa Essential）分离成红细胞成分和自体富血小板血浆成分; Sorin Group Italia，米兰，意大利）。
其他名称：
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无干预：控制组
APRP 组未接受自体富血小板血浆采集技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血小板和新鲜冰冻血浆的总围手术期同种异体输注
大体时间：术后第7天
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术后第7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后失血
大体时间：术后第7天
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术后第7天
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出血再探查率
大体时间：术后第7天
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术后第7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Yongyuan Wang、Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月30日
首次发布 (估计)
2015年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月15日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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