Ensaio Prospectivo de Plasma Rico em Plaquetas Autólogo em Cirurgia da Aorta
15 de novembro de 2016 atualizado por: Hongwen Ji
Ensaio randomizado prospectivo de plasma rico em plaquetas autólogo na redução de transfusões alogênicas durante cirurgia aórtica sob parada circulatória hipotérmica profunda
O objetivo deste estudo é determinar se o plasma rico em plaquetas autólogo (APRP) é eficaz na redução de transfusões de sangue alogênico durante a cirurgia da aorta usando parada circulatória hipotérmica profunda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia aórtica eletiva ou de emergência usando parada circulatória hipotérmica profunda、
- contagem de plaquetas pré-operatória>150000000000/L、
- hematócrito pré-operatório>33%、
- sem anticoagulantes recentes menos de 5 dias
Critério de exclusão:
- distúrbio de coagulação pré-operatório
- disfunção renal e hepática grave
- instabilidade hemodinâmica pré-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo APRP
O grupo APRP é realizado com a técnica de coleta de plasma rico em plaquetas autólogo antes da administração de heparina ao paciente, o componente de glóbulos vermelhos (RBC) é retransfundido para o paciente quando o protocolo de transfusão de hemácias é alcançado e o plasma rico em plaquetas autólogo é transfundido para o paciente imediatamente após a heparina é neutralizado com protamina.
|
15 a 20 mL/kg de sangue total são coletados antes da administração de heparina de um acesso venoso central de grosso calibre e são separados em componente de hemácias e componente de plasma rico em plaquetas autólogo por um sistema de transfusão autóloga (Sorin Group Electa Essential ; Sorin Group Italia, Milão, Itália).
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo APRP não recebe nenhuma técnica autóloga de coleta de plasma rico em plaquetas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
transfusões alogênicas perioperatórias totais de plaquetas e plasma fresco congelado
Prazo: no 7º dia de pós-operatório
|
no 7º dia de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perda de sangue pós-operatória
Prazo: no 7º dia de pós-operatório
|
no 7º dia de pós-operatório
|
|
taxa de reexploração para sangramento
Prazo: no 7º dia de pós-operatório
|
no 7º dia de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongyuan Wang, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-zx011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em C. Procedimento Cirúrgico; Cardíaco
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCardiac CT TOF