Essai prospectif de plasma autologue riche en plaquettes en chirurgie aortique
15 novembre 2016 mis à jour par: Hongwen Ji
Essai prospectif randomisé sur le plasma autologue riche en plaquettes dans la réduction des transfusions allogéniques pendant la chirurgie aortique sous arrêt circulatoire hypothermique profond
Le but de cette étude est de déterminer si le plasma riche en plaquettes autologue (APRP) est efficace pour réduire les transfusions sanguines allogéniques pendant la chirurgie aortique en utilisant un arrêt circulatoire hypothermique profond.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients subissant une chirurgie aortique élective ou d'urgence utilisant un arrêt circulatoire hypothermique profond、
- numération plaquettaire préopératoire>150000000000/L、
- hématocrite préopératoire> 33 %、
- sans anticoagulants récents moins de 5 jours
Critère d'exclusion:
- trouble de la coagulation préopératoire
- dysfonctionnement rénal et hépatique sévère
- instabilité hémodynamique préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe APRP
Le groupe APRP est réalisé selon une technique de récolte de plasma riche en plaquettes autologue avant l'administration d'héparine au patient, le composant de globules rouges (RBC) est retransfusé au patient lorsque le protocole de transfusion de RBC est atteint, et le plasma riche en plaquettes autologue est transfusé à le patient immédiatement après que l'héparine est neutralisée avec de la protamine.
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15 à 20 ml/kg de sang total sont prélevés avant l'administration d'héparine à partir d'un accès veineux central de gros calibre, et sont séparés en composant de globules rouges et en composant de plasma autologue riche en plaquettes par un système de transfusion autologue (Sorin Group Electa Essential ; Sorin Group Italia, Milan, Italie).
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe APRP ne reçoit aucune technique de récolte de plasma autologue riche en plaquettes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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transfusions allogéniques périopératoires totales de plaquettes et de plasma frais congelé
Délai: au 7ème jour postopératoire
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au 7ème jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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perte de sang postopératoire
Délai: au 7ème jour postopératoire
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au 7ème jour postopératoire
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taux de réexploration pour saignement
Délai: au 7ème jour postopératoire
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au 7ème jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yongyuan Wang, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2015
Première publication (Estimation)
3 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-zx011
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