Az autológ vérlemezkékben gazdag plazma leendő vizsgálata az aorta sebészetben
2016. november 15. frissítette: Hongwen Ji
Az autológ vérlemezkékben gazdag plazma potenciális randomizált vizsgálata az allogén transzfúziók csökkentésében aorta műtét során mély hipotermiás keringési leállás mellett
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az autológ trombocitákban gazdag plazma (APRP) hatékonyan csökkenti-e az allogén vérátömlesztést az aortaműtét során, mély hipotermiás keringési leállással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mély hipotermiás keringési leállást alkalmazó elektív vagy sürgős aortaműtéten áteső betegek.
- műtét előtti vérlemezkeszám > 150000000000/l.
- preoperatív hematokrit > 33%
- a közelmúltban alkalmazott antikoagulánsok nélkül kevesebb mint 5 napig
Kizárási kritériumok:
- preoperatív véralvadási zavar
- súlyos vese- és májelégtelenség
- preoperatív hemodinamikai instabilitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: APRP csoport
Az APRP csoportot autológ vérlemezkében gazdag plazma begyűjtési technikával hajtják végre a heparin beadása előtt, a vörösvérsejt (RBC) komponenst a vörösvértest-transzfúziós protokoll elérésekor újra transzfundáljuk a betegbe, és az autológ vérlemezkében gazdag plazmát transzfundáljuk a beteg közvetlenül a heparint protaminnal semlegesíti.
|
15-20 ml/kg teljes vért gyűjtenek a heparin beadása előtt egy nagy átmérőjű központi vénás hozzáférésből, és egy autológ transzfúziós rendszer (Sorin Group Electa Essential) segítségével vörösvértest-komponensekre és autológ vérlemezkékben gazdag plazmakomponensekre választja el. Sorin Group Italia, Milánó, Olaszország).
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az APRP-csoport nem kapott autológ vérlemezkében gazdag plazmagyűjtési technikát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vérlemezke és frissen fagyasztott plazma teljes perioperatív allogén transzfúziója
Időkeret: a műtét utáni 7. napon
|
a műtét utáni 7. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
posztoperatív vérveszteség
Időkeret: a műtét utáni 7. napon
|
a műtét utáni 7. napon
|
|
a vérzés újrafeltárásának sebessége
Időkeret: a műtét utáni 7. napon
|
a műtét utáni 7. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yongyuan Wang, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-zx011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .