Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv utprøving av autolog blodplaterik plasma i aortakirurgi

15. november 2016 oppdatert av: Hongwen Ji

Prospektiv randomisert studie av autolog blodplaterik plasma for å redusere allogene transfusjoner under aortakirurgi under dyp hypoterm sirkulasjonsarrest

Hensikten med denne studien er å bestemme om autologt blodplaterikt plasma (APRP) er effektivt for å redusere allogene blodtransfusjoner under aortakirurgi ved bruk av dyp hypoterm sirkulasjonsstans.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv eller akutt aortakirurgi med dyp hypoterm sirkulasjonsstans、
  • preoperativt antall blodplater >150000000000/L、
  • preoperativ hematokrit >33 %,
  • uten nyere antikoagulantia mindre enn 5 dager

Ekskluderingskriterier:

  • preoperativ koagulasjonsforstyrrelse
  • alvorlig nedsatt nyre- og leverfunksjon
  • preoperativ hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: APRP gruppe
APRP-gruppen utføres autolog blodplaterik plasma høstingsteknikk før administrering av heparin til pasienten, den røde blodcellekomponenten (RBC) blir retransfundert til pasienten når RBC transfusjonsprotokollen er nådd, og det autologe blodplaterike plasmaet blir transfundert til pasienten umiddelbart etter at heparin er nøytralisert med protamin.
Enhet: Teknikk for høsting av autolog blodplaterik plasma
15 til 20 ml/kg fullblod samles før administrering av heparin fra en sentral venøs tilgang med stor boring, og separeres i røde blodlegemer og autologe blodplaterrike plasmakomponenter av et autologt transfusjonssystem (Sorin Group Electa Essential ; Sorin Group Italia, Milano, Italia).
Andre navn:
  • nøytralisere heparin med protamin
Ingen inngripen: kontrollgruppe
APRP-gruppen mottar ingen autolog blodplaterik plasmahøstteknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
totale perioperative allogene transfusjoner av blodplater og fersk frossen plasma
Tidsramme: på 7. dag postoperativt
på 7. dag postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativt blodtap
Tidsramme: på 7. dag postoperativt
på 7. dag postoperativt
hastighet av reutforskning for blødning
Tidsramme: på 7. dag postoperativt
på 7. dag postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hongwen Ji

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yongyuan Wang, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-zx011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på C. Kirurgisk prosedyre; Hjerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere