Prospectief onderzoek naar autoloog bloedplaatjesrijk plasma bij aortachirurgie
15 november 2016 bijgewerkt door: Hongwen Ji
Prospectieve gerandomiseerde studie van autoloog bloedplaatjesrijk plasma bij het verminderen van allogene transfusies tijdens aortachirurgie onder diepe hypothermische circulatiestilstand
Het doel van deze studie is om te bepalen of autoloog bloedplaatjesrijk plasma (APRP) effectief is bij het verminderen van allogene bloedtransfusies tijdens aorta-operaties met behulp van diepe hypothermische circulatiestilstand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een electieve of spoedoperatie aan de aorta ondergaan met behulp van een diepe hypothermische circulatiestilstand、
- preoperatief aantal bloedplaatjes>150000000000/L、
- preoperatieve hematocriet>33%、
- zonder recente anticoagulantia minder dan 5 dagen
Uitsluitingscriteria:
- preoperatieve stollingsstoornis
- ernstige nier- en leverdisfunctie
- preoperatieve hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: APRP-groep
APRP-groep wordt uitgevoerd autologe plaatjesrijke plasma-oogsttechniek vóór toediening van heparine aan de patiënt, de rode bloedcel (RBC) -component wordt opnieuw aan de patiënt getransfundeerd wanneer het RBC-transfusieprotocol is bereikt, en het autologe bloedplaatjesrijke plasma wordt getransfundeerd naar de patiënt onmiddellijk nadat heparine is geneutraliseerd met protamine.
|
Er wordt 15 tot 20 ml/kg volbloed verzameld vóór de toediening van heparine via een centrale veneuze toegang met grote diameter, en wordt door een autoloog transfusiesysteem gescheiden in een rodebloedcelcomponent en een autologe bloedplaatjesrijke plasmacomponent (Sorin Group Electa Essential ; Sorin Group Italia, Milaan, Italië).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
APRP-groep krijgt geen autologe bloedplaatjesrijke plasma-oogsttechniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
totale perioperatieve allogene transfusies van bloedplaatjes en vers ingevroren plasma
Tijdsspanne: op de 7e dag postoperatief
|
op de 7e dag postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: op de 7e dag postoperatief
|
op de 7e dag postoperatief
|
|
snelheid van heronderzoek voor bloedingen
Tijdsspanne: op de 7e dag postoperatief
|
op de 7e dag postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yongyuan Wang, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-zx011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .