Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie autologicznego osocza bogatopłytkowego w chirurgii aorty

15 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hongwen Ji

Prospektywne randomizowane badanie autologicznego osocza bogatopłytkowego w ograniczaniu transfuzji allogenicznych podczas operacji aorty w głębokim zatrzymaniu krążenia w hipotermii

Celem tego badania jest określenie, czy autologiczne osocze bogatopłytkowe (APRP) jest skuteczne w ograniczaniu transfuzji krwi allogenicznej podczas operacji aorty z zastosowaniem zatrzymania krążenia w głębokiej hipotermii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani planowej lub pilnej operacji aorty z zastosowaniem zatrzymania krążenia w głębokiej hipotermii,
  • przedoperacyjna liczba płytek krwi >150000000000/l
  • hematokryt przedoperacyjny>33%,
  • bez ostatnich antykoagulantów mniej niż 5 dni

Kryteria wyłączenia:

  • przedoperacyjne zaburzenia krzepnięcia
  • ciężka niewydolność nerek i wątroby
  • przedoperacyjna niestabilność hemodynamiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa APR
Grupa APRP wykonuje autologiczną technikę zbierania osocza bogatopłytkowego przed podaniem pacjentowi heparyny, składnik czerwonych krwinek (RBC) jest ponownie przetaczany pacjentowi po osiągnięciu protokołu transfuzji RBC, a autologiczne osocze bogatopłytkowe jest przetaczane do pacjent bezpośrednio po neutralizacji heparyny protaminą.
Urządzenie: Technika pozyskiwania autologicznego osocza bogatopłytkowego
15 do 20 ml/kg pełnej krwi pobiera się przed podaniem heparyny z centralnego dostępu żylnego o dużej średnicy i rozdziela się na składnik krwinek czerwonych i składnik autologicznego osocza bogatopłytkowego za pomocą autologicznego systemu transfuzji (Sorin Group Electa Essential ; Sorin Group Italia, Mediolan, Włochy).
Inne nazwy:
  • heparyna neutralizująca z protaminą
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa APRP nie otrzymuje autologicznej techniki pobierania osocza bogatopłytkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowite okołooperacyjne transfuzje allogeniczne płytek krwi i świeżo mrożonego osocza
Ramy czasowe: w 7 dniu po operacji
w 7 dniu po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
pooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: w 7 dniu po operacji
w 7 dniu po operacji
szybkość ponownej eksploracji w celu wykrycia krwawienia
Ramy czasowe: w 7 dniu po operacji
w 7 dniu po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hongwen Ji

Śledczy

  • Główny śledczy: Yongyuan Wang, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-zx011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na C. Zabieg chirurgiczny; Sercowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj