대동맥 수술에서 자가 혈소판 풍부 혈장의 전향적 시험
2016년 11월 15일 업데이트: Hongwen Ji
깊은 저체온 순환 정지 상태에서 대동맥 수술 중 동종 수혈을 줄이기 위한 자가 혈소판 풍부 혈장의 전향적 무작위 시험
본 연구의 목적은 자가 혈소판 풍부 혈장(APRP)이 심부 저체온 순환 정지를 이용한 대동맥 수술 시 동종 수혈 감소에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 깊은 저체온 순환 정지를 사용하여 선택적 또는 응급 대동맥 수술을 받는 환자、
- 수술 전 혈소판 수>150000000000/L,
- 수술 전 헤마토크리트>33%,
- 최근 항응고제 없이 5일 미만
제외 기준:
- 수술 전 응고 장애
- 심한 신장 및 간 기능 장애
- 수술 전 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: APRP 그룹
APRP군은 환자에게 헤파린을 투여하기 전에 자가 혈소판 풍부 혈장 채취법을 시행하여 적혈구(RBC) 성분을 적혈구 수혈 프로토콜에 도달하면 환자에게 재수혈하고 자가 혈소판 풍부 혈장을 헤파린 직후 환자는 프로타민으로 중화됩니다.
|
대구경 중심정맥관에서 헤파린 투여 전 15~20 mL/kg의 전혈을 채취하여 자가수혈시스템(Sorin Group Electa Essential)에 의해 적혈구 성분과 자가혈소판풍부혈장 성분으로 분리 ; Sorin Group Italia, 이탈리아 밀라노).
다른 이름들:
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|
간섭 없음: 대조군
APRP 그룹은 자가 혈소판 풍부 혈장 수확 기술을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈소판 및 신선한 냉동 혈장의 총 수술 전후 동종 수혈
기간: 수술 후 7일째
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수술 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 실혈
기간: 수술 후 7일째
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수술 후 7일째
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출혈에 대한 재 탐색 속도
기간: 수술 후 7일째
|
수술 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yongyuan Wang, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-zx011
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