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Prova prospettica del plasma ricco di piastrine autologhe nella chirurgia aortica

15 novembre 2016 aggiornato da: Hongwen Ji

Studio prospettico randomizzato del plasma autologo ricco di piastrine nella riduzione delle trasfusioni allogeniche durante la chirurgia aortica in arresto circolatorio ipotermico profondo

Lo scopo di questo studio è determinare se il plasma ricco di piastrine autologo (APRP) è efficace nel ridurre le trasfusioni di sangue allogenico durante la chirurgia aortica utilizzando l'arresto circolatorio ipotermico profondo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia aortica elettiva o d'urgenza mediante arresto circolatorio ipotermico profondo、
  • conta piastrinica preoperatoria > 150000000000/L、
  • ematocrito preoperatorio> 33%、
  • senza anticoagulanti recenti meno di 5 giorni

Criteri di esclusione:

  • disturbo della coagulazione preoperatoria
  • grave disfunzione renale ed epatica
  • instabilità emodinamica preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo APRP
Il gruppo APRP viene eseguito con la tecnica di raccolta del plasma ricco di piastrine autologo prima della somministrazione di eparina al paziente, il componente di globuli rossi (RBC) viene ritrasfuso al paziente quando viene raggiunto il protocollo di trasfusione di RBC e il plasma ricco di piastrine autologo viene trasfuso a il paziente immediatamente dopo che l'eparina è stata neutralizzata con la protamina.
Dispositivo: Tecnica di raccolta del plasma ricco di piastrine autologo
Da un accesso venoso centrale di grosso calibro vengono raccolti da 15 a 20 mL/kg di sangue intero prima della somministrazione di eparina, e viene separato in componente di globuli rossi e componente di plasma autologo ricco di piastrine mediante un sistema di trasfusione autologa (Sorin Group Electa Essential ; Sorin Group Italia, Milano, Italia).
Altri nomi:
  • neutralizzando l'eparina con la protamina
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo APRP non riceve alcuna tecnica di raccolta di plasma ricco di piastrine autologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
trasfusioni allogeniche perioperatorie totali di piastrine e plasma fresco congelato
Lasso di tempo: il 7 ° giorno dopo l'intervento
il 7 ° giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdita di sangue postoperatoria
Lasso di tempo: il 7 ° giorno dopo l'intervento
il 7 ° giorno dopo l'intervento
tasso di riesplorazione per sanguinamento
Lasso di tempo: il 7 ° giorno dopo l'intervento
il 7 ° giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hongwen Ji

Investigatori

  • Investigatore principale: Yongyuan Wang, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-zx011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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