Prospektivní studie autologní plazmy bohaté na krevní destičky v chirurgii aorty
15. listopadu 2016 aktualizováno: Hongwen Ji
Prospektivní randomizovaná studie autologní plazmy bohaté na krevní destičky při snižování alogenních transfuzí během operace aorty při hluboké hypotermické zástavě oběhu
Účelem této studie je zjistit, zda je autologní plazma bohatá na krevní destičky (APRP) účinná při snižování alogenních krevních transfuzí během operace aorty pomocí hluboké hypotermické zástavy oběhu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující elektivní nebo urgentní operaci aorty s použitím hluboké hypotermické zástavy oběhu,
- předoperační počet krevních destiček > 150000000000/l、
- předoperační hematokrit > 33 %,
- bez nedávných antikoagulancií méně než 5 dnů
Kritéria vyloučení:
- předoperační porucha koagulace
- těžká dysfunkce ledvin a jater
- předoperační hemodynamická nestabilita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina APRP
APRP skupině se provádí technika odběru autologní plazmy bohaté na krevní destičky před podáním heparinu pacientovi, složka červených krvinek (RBC) je pacientovi podána retransfuzí, když je dosaženo transfuzního protokolu RBC, a autologní plazma bohatá na krevní destičky je transfundována do pacient ihned po neutralizaci heparinu protaminem.
|
15 až 20 ml/kg plné krve se odebere před podáním heparinu z velkoprůchodového centrálního žilního vstupu a autologním transfuzním systémem (Sorin Group Electa Essential Sorin Group Italia, Milán, Itálie).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Skupina APRP nedostala žádnou autologní techniku odběru plazmy bohaté na krevní destičky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkové peroperační alogenní transfuze krevních destiček a čerstvé zmrazené plazmy
Časové okno: 7. den po operaci
|
7. den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pooperační ztráta krve
Časové okno: 7. den po operaci
|
7. den po operaci
|
|
rychlost opětovného průzkumu krvácení
Časové okno: 7. den po operaci
|
7. den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yongyuan Wang, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-zx011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na C. Chirurgický postup; Srdeční
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy