Проспективное исследование аутологичной богатой тромбоцитами плазмы в хирургии аорты
15 ноября 2016 г. обновлено: Hongwen Ji
Проспективное рандомизированное исследование аутологичной богатой тромбоцитами плазмы в снижении аллогенных трансфузий во время операции на аорте в условиях глубокой гипотермической остановки кровообращения
Целью данного исследования является определение эффективности аутологичной богатой тромбоцитами плазмы (APRP) в снижении количества аллогенных переливаний крови во время операций на аорте с использованием глубокой гипотермической остановки кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую или экстренную операцию на аорте с использованием глубокой гипотермической остановки кровообращения.
- предоперационное количество тромбоцитов> 150000000000/л.
- предоперационный гематокрит> 33%,
- без недавних антикоагулянтов менее 5 дней
Критерий исключения:
- предоперационное нарушение свертывания крови
- тяжелые нарушения функции почек и печени
- предоперационная гемодинамическая нестабильность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа АПРП
В группе APRP проводится сбор аутологичной обогащенной тромбоцитами плазмы перед введением пациенту гепарина, компонент эритроцитов (эритроцитов) повторно переливается пациенту, когда достигается протокол переливания эритроцитов, и аутологичная обогащенная тромбоцитами плазма переливается пациенту. больной сразу после нейтрализации гепарина протамином.
|
От 15 до 20 мл/кг цельной крови собирают перед введением гепарина из центрального венозного доступа большого диаметра и разделяют на компонент эритроцитов и компонент аутологичной богатой тромбоцитами плазмы с помощью аутологичной трансфузионной системы (Sorin Group Electa Essential ; Sorin Group Italia, Милан, Италия).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Группа APRP не получает метод сбора аутологичной богатой тромбоцитами плазмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
тотальные периоперационные аллогенные переливания тромбоцитов и свежезамороженной плазмы
Временное ограничение: на 7-й день после операции
|
на 7-й день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационная кровопотеря
Временное ограничение: на 7-й день после операции
|
на 7-й день после операции
|
|
частота повторных обследований по поводу кровотечения
Временное ограничение: на 7-й день после операции
|
на 7-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yongyuan Wang, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-zx011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .