Prospektiv prövning av autologt blodplättsrikt plasma vid aortakirurgi
15 november 2016 uppdaterad av: Hongwen Ji
Prospektiv randomiserad studie av autologt blodplättsrikt plasma för att minska allogena transfusioner under aortakirurgi under djupt hypotermiskt cirkulationsarrest
Syftet med denna studie är att fastställa om autolog blodplättsrik plasma (APRP) är effektiv för att minska allogena blodtransfusioner under aortakirurgi med djupt hypotermiskt cirkulationsstopp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektiv eller akut aortakirurgi med djupt hypotermiskt cirkulationsstopp、
- Preoperativt antal trombocyter >150000000000/L、
- preoperativ hematokrit >33%,
- utan nya antikoagulantia mindre än 5 dagar
Exklusions kriterier:
- preoperativ koagulationsstörning
- allvarlig njur- och leverdysfunktion
- preoperativ hemodynamisk instabilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: APRP-grupp
APRP-gruppen utförs autolog trombocytrik plasmaskördteknik före administrering av heparin till patienten, komponenten av röda blodkroppar (RBC) återtransfunderas till patienten när RBC-transfusionsprotokollet uppnås, och den autologa blodplättsrika plasman transfunderas till patienten. patienten omedelbart efter att heparin neutraliserats med protamin.
|
15 till 20 ml/kg helblod samlas upp före administrering av heparin från en central venåtkomst med stor borrning och separeras i röda blodkroppskomponenter och autologa blodplättsrika plasmakomponenter av ett autologt transfusionssystem (Sorin Group Electa Essential ; Sorin Group Italia, Milano, Italien).
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
APRP-gruppen får ingen autolog blodplättsrik plasmaskördteknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
totala perioperativa allogena transfusioner av blodplättar och färskfrusen plasma
Tidsram: den 7:e dagen postoperativt
|
den 7:e dagen postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativ blodförlust
Tidsram: den 7:e dagen postoperativt
|
den 7:e dagen postoperativt
|
|
hastighet av återutforskning efter blödning
Tidsram: den 7:e dagen postoperativt
|
den 7:e dagen postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yongyuan Wang, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-zx011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .