Autologisen verihiutalerikkaan plasman tuleva koe aorttakirurgiassa
tiistai 15. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hongwen Ji
Autologisen verihiutalerikkaan plasman tuleva satunnaistettu koe allogeenisten verensiirtojen vähentämisessä aorttaleikkauksen aikana syvän hypotermisen verenkiertopysähdyksen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko autologinen verihiutalerikas plasma (APRP) tehokas allogeenisten verensiirtojen vähentämisessä aorttaleikkauksen aikana käyttämällä syvää hypotermistä verenkiertopysähdystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään elektiivinen tai hätäaorttaleikkaus, jossa käytetään syvää hypotermistä verenkiertopysähdystä.
- Preoperatiiviset verihiutaleiden määrät > 150000000000/l、
- preoperatiivinen hematokriitti > 33 %
- ilman viimeaikaisia antikoagulantteja alle 5 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- preoperatiivinen hyytymishäiriö
- vaikea munuaisten ja maksan toimintahäiriö
- Preoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APRP ryhmä
APRP-ryhmälle suoritetaan autologinen verihiutalerikas plasmakeräystekniikka ennen hepariinin antamista potilaalle, punasolukomponentti siirretään uudelleen potilaaseen, kun punasolujen siirtoprotokolla on saavutettu, ja autologinen verihiutalerikas plasma siirretään potilas välittömästi sen jälkeen, kun hepariini on neutraloitu protamiinilla.
|
15–20 ml/kg kokoverta kerätään ennen hepariinin antamista suuriaukkoisesta keskuslaskimosta, ja se erotetaan punasolukomponentiksi ja autologiseksi verihiutalepitoiseksi plasmakomponentiksi autologisella verensiirtojärjestelmällä (Sorin Group Electa Essential). ; Sorin Group Italia, Milano, Italia).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
APRP-ryhmä ei saa autologista verihiutalerikasta plasman keräystekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yhteensä perioperatiiviset allogeeniset verihiutaleiden ja tuoreen pakastetun plasman siirrot
Aikaikkuna: 7. päivänä leikkauksen jälkeen
|
7. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: 7. päivänä leikkauksen jälkeen
|
7. päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
verenvuodon uudelleentutkimuksen nopeus
Aikaikkuna: 7. päivänä leikkauksen jälkeen
|
7. päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yongyuan Wang, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-zx011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C. Kirurginen toimenpide; Sydämen
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina