Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt forsøg med autologt blodpladerigt plasma i aortakirurgi

15. november 2016 opdateret af: Hongwen Ji

Prospektivt randomiseret forsøg med autologt blodpladerigt plasma til at reducere allogene transfusioner under aortakirurgi under dyb hypotermisk cirkulationsarrest

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om autologt blodpladerigt plasma (APRP) er effektivt til at reducere allogene blodtransfusioner under aortakirurgi ved hjælp af dyb hypotermisk cirkulationsstop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv eller akut aortakirurgi ved hjælp af dyb hypotermisk cirkulationsstop、
  • præoperativt blodpladetal >150000000000/L、
  • præoperativ hæmatokrit >33%,
  • uden nyere antikoagulantia mindre end 5 dage

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ koagulationsforstyrrelse
  • alvorlig nyre- og leverdysfunktion
  • præoperativ hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: APRP gruppe
APRP-gruppen udføres autolog trombocytrig plasma høstteknik før administration af heparin til patienten, den røde blodlegeme (RBC)-komponenten retransfunderes til patienten, når RBC-transfusionsprotokollen er nået, og det autologe blodpladerige plasma transfunderes til patienten umiddelbart efter at heparin er neutraliseret med protamin.
Enhed: Autolog blodplade-rig plasma høstteknik
15 til 20 ml/kg fuldblod opsamles før administration af heparin fra en central venøs adgang med stor boring og adskilles i røde blodlegemer og autologe blodpladerige plasmakomponenter af et autologt transfusionssystem (Sorin Group Electa Essential Sorin Group Italia, Milano, Italien).
Andre navne:
  • neutralisering af heparin med protamin
Ingen indgriben: kontrolgruppe
APRP-gruppen modtager ingen autolog blodplade-rig plasmahøstteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
totale perioperative allogene transfusioner af blodplader og frisk frosset plasma
Tidsramme: på den 7. dag postoperativt
på den 7. dag postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativt blodtab
Tidsramme: på den 7. dag postoperativt
på den 7. dag postoperativt
hastigheden af ​​genudforskning for blødning
Tidsramme: på den 7. dag postoperativt
på den 7. dag postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hongwen Ji

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yongyuan Wang, Cardiovascular Institute and Fuwai Hospital, CAMS&PUMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-zx011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C. Kirurgisk procedure; Hjerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner