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因肺炎住院的患者的物理治疗。

2018年7月11日 更新者:Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada

物理治疗计划对因肺炎住院的患者的影响

急性呼吸道感染是老年人住院的第四大原因。 各种研究检查了住院治疗对呼吸系统疾病患者的影响,表明需要采取干预措施以减少住院治疗的影响。 本研究的目的是检查物理治疗干预是否可以减少因肺炎住院的患者的损伤。

研究概览

详细说明

急性呼吸道感染是老年人住院的第四大原因。 因肺炎入院的人数从每 1,000 名患者 1.1 人到 4 人不等,并且随着年龄的增长而增加。 住院导致身体和功能状态下降。 身体损伤导致老年人残疾和死亡的风险更高。 各种研究已经检查了住院对呼吸系统病理学患者的影响,并且已经表明住院意味着因肺炎入院的患者存在明显的身体损伤,表明这种恶化随着年龄的增长而增加。 这突出表明需要采取干预措施以减少住院的影响。 本研究的目的是检查物理治疗干预是否可以减少因肺炎住院的患者的损伤。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Granada、西班牙、18071
        • 招聘中
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.
        • 接触:
          • M. Carmen, Ph, MD
          • 电话号码:958 248035
        • 首席研究员:
          • M. Carmen Valenza, Ph, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肺炎的诊断。
  • 无物理治疗禁忌证。
  • 签署书面同意书。
  • 医疗批准纳入。

排除标准:

  • 物理治疗的禁忌症。
  • 神经、骨科或心脏病。
  • 下肢假肢装置。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
临床诊断为肺炎的患者将包括在该组中。 他们将被纳入标准医疗之外的物理治疗计划。
物理治疗将在住院期间进行,每天在标准治疗的基础上增加 45-60 分钟。 我将包括呼吸练习、股四头肌的电刺激和自愿收缩以及使用 theraband 的练习。
其他名称:
  • 理疗
  • 呼吸练习
  • 电刺激
其他:控制组
临床诊断为肺炎的患者将包括在该组中。 他们将只接受以头孢菌素为基础的标准药物治疗,有或没有红霉素。
第二代或第三代头孢菌素(头孢呋辛、头孢噻肟或头孢曲松)联合或不联合红霉素,肠胃外给药;肠胃外治疗应持续到患者不发热超过 24 小时且血氧饱和度超过 95%。
其他名称:
  • 标准医疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 8 天
将使用便携式测力计评估股四头肌的力量。 测试将按照之前的报告进行。
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 8 天
锻炼能力
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 8 天
五次坐立测试 (5STS) 将用于评估运动能力,5STS 是一种简单的评估工具,在所有医疗保健机构中都可行,并且可能是评估 COPD 运动能力变化和筛查身体状况不佳的快速方法运作的个人。
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 8 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸功能
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 8 天
肺活量测定法被认为是衡量呼吸功能的金标准。 将根据美国胸科学会 (ATS) 标准进行肺活量测定。
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 8 天
呼吸困难感
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 8 天
将使用 Borg 修改量表评估呼吸困难的感觉。 患者会将他们的呼吸困难分为 0 到 10 级。
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 8 天
生活质量
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均为 8 天。
EuroQol-5D (EQ-5D) 将用于评估生活质量。 EQ-5D 是一种通用问卷,由两部分组成,即 EQ-5D 视觉模拟量表 (VAS) 和 EQ-5D 指数。 EQ-5D VAS 由从 0 到 100 的垂直等级量表组成(0 = 死亡/可能的最差健康状态,100 = 可能的最佳健康状态)。 EQ-5D 指数是一个包含五项的问卷(活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁)。 每个项目分为三个级别:没有问题、有些问题和严重问题。
参与者将在住院期间接受随访,预计平均为 8 天。
功能性
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均为 8 天。
伦敦日常生活胸部活动 (LCADL) 是一种有效的工具,经验证可用于测量日常活动中的呼吸困难。 这是一份包含 15 个项目的问卷,分为 4 个领域:自我保健(4 个项目)、家庭(6 个项目)、身体活动(2 个项目)和休闲(3 个项目)。
参与者将在住院期间接受随访,预计平均为 8 天。
疲劳
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均为 8 天。
疲劳将通过疲劳严重程度量表 (FSS) 进行评估。 FSS 是一个包含九个项目的工具,旨在将疲劳作为各种不同慢性病和疾病的症状进行评估。 该量表解决了疲劳对日常功能的影响,询问其与动机、身体活动、工作、家庭和社交生活的关系,并要求受访者评估他们感到疲劳的难易程度以及症状对他们造成问题的程度.
参与者将在住院期间接受随访,预计平均为 8 天。
情绪
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均为 8 天。
这些患者的情绪将通过医院焦虑和抑郁量表来衡量。
参与者将在住院期间接受随访,预计平均为 8 天。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
依赖级别
大体时间:基线
依赖级别将使用功能独立度量 (FIM) 进行评估。 它是一个 18 项、7 级的量表,旨在统一评估患者残疾的严重程度和医疗康复功能结果。
基线
合并症
大体时间:基线
查尔森合并症指数将用于评估患者的合并症,它是一种简单有效的估计合并症死亡风险的方法。 它包含 19 类合并症,并预测可能患有一系列合并症的患者的十年死亡率。 根据与这种情况相关的死亡风险,每种情况都被分配了 1、2、3 或 6 分。
基线
营养状况
大体时间:基线
营养状况通过迷你营养评估 (MNA) 测试进行评估,经验证可以对门诊诊所、医院和疗养院的老年患者的营养状况提供单一、快速的评估。 MNA 测试由简单的测量和简短的问题组成,可以在大约 10 分钟内完成。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月1日

研究完成 (预期的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月3日

首次发布 (估计)

2015年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月11日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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